近日,全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在京举行,正式启动药品管理法执法检查工作。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江对此次执法检查作出批示,全国人大常委会副委员长李建国、陈昌智、王晨、陈竺出席会议。
张德江在批示中指出,药品问题事关人民群众健康和生命安全。全面贯彻实施药品管理法,对保障人民群众用药安全,提高全民健康素质具有重要意义,是实现健康中国战略的重要内容。执法检查要精心准备,针对药品管理领域存在的问题,全面深入了解情况,督促有关方面依法切实加强药品管理工作,改进药品管理状况,让人民群众满意和放心。
据了解,此次全国人大常委会组织对药品管理法的实施情况开展执法检查,是继2016年食品安全法执法检查以来,食品药品监管领域的又一项重要执法检查工作,同时也是药品管理法施行以来在全国范围内的第一次执法检查。检查组将在全面了解和评估药品管理法实施情况的基础上,重点检查药品管理法配套法规、规章和制度的制定情况,药品监管体系建设情况,临床常用药、急用药的供应保障情况等13项情况。
在听取了国家食药总局、国家发改委、公安部、国家卫生计生委等7部门相关负责人的汇报后,王晨指出,药品质量是民生大计,药品管理法是一部与保障民生密切相关的重要法律,要精心准备、深入基层,全面真实了解法律实施情况,在执法检查的基础上形成政策建议,推动切实解决人民群众关心的实际问题。研究修改和完善有关药品管理的法律、法规,进一步理顺药品管理体制,提高我国的药品管理水平,促进我国医药事业持续、快速、健康发展。
据了解,此次全国人大常委会组织对药品管理法的实施情况开展执法检查,是继2016年食品安全法执法检查以来,食品药品监管领域的又一项重要执法检查工作,同时也是药品管理法施行以来在全国范围内的第一次执法检查。检查组将在全面了解和评估药品管理法实施情况的基础上,重点检查药品管理法配套法规、规章和制度的制定情况,药品监管体系建设情况,临床常用药、急用药的供应保障情况等13项情况,检查组将分为4个小组,于今年3月下旬至5月上旬分赴北京、黑龙江、江苏、安徽、山东、湖南、四川、云南等8个省(市)开展检查。
药品管理法于1984年颁布,2001年修订后重新发布,对于保障公众预防诊断治疗用药需求,促进医药产业持续较快发展发挥了巨大作用。但是现行药品管理法已经不能完全适应监管形势、产业发展和公众用药需求。
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉指出,现行药品管理法对违法犯罪惩戒力度不够,存在违法成本低、行刑衔接难等问题。他透露,目前国家食品药品监督管理总局已经启动药品管理法修订工作,力争今年内将药品管理法修订草案报国务院审议。同时,针对困扰和制约当前药品审评审批制度改革和监管工作效能提升的突出问题将先行研究解决,“如药品上市许可与生产许可捆绑、临床试验机构资质认定等,按程序先行启动修改药品管理法部分条款,解决深化改革面临的制度性障碍”。
据悉,5月底或6月初,检查组将召开执法检查组第二次全体会议,研究讨论执法检查报告初稿,并与国务院有关部门交换意见。6月下旬,全国人大常委会将听取和审议关于检查药品管理法实施情况的报告。
来源:法制日报 新华社 医谷综合
为你推荐
资讯 复星医药14.12亿元收购绿谷医药,要再启“九期一”
12月15日,复星医药发布公告称,控股子公司复星医药产业拟出资共计14 12亿元控股投资绿谷医药。资金来源为拟以自筹资金支付本次收购的对价。
2025-12-16 22:40
资讯 安领科生物完成近 5000 万美元 A 轮追加融资,加速 ADC 全球临床与技术平台创新
本轮融资由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠联合领投,蓝驰创投、元生创投、五源资本等多家知名新老股东跟投
2025-12-16 11:28
资讯 华东医药“双喜临门”!GLP-1/GIP双靶点减重药II期数据亮眼,MUC17 ADC创新药获FDA孤儿药认定
创新多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国II期临床试验中取得了积极结果
2025-12-15 17:13
资讯 自2028年起,每年3月底前完成上年度清算,国家医保局发布《医保基金清算提质增效三年行动计划》
自2028年起,实现每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右,推进季度清算等创新模式。
2025-12-15 10:29
资讯 远大赛威信六价诺如疫苗研发持续推进,直指百亿元市场
该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗,采用先进的重组病毒样颗粒(VLP)技术,涵盖了六个全球高流行基因型别,理论覆盖范围可超全球90%的诺如病毒流行株
2025-12-14 13:15
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59
资讯 投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所
君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药
2025-12-12 09:24
资讯 ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。
2025-12-12 09:17
资讯 君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组
该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头
2025-12-11 21:06
资讯 Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”
基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...
2025-12-11 20:57
资讯 近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录
2025-12-11 20:50
资讯 专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发
本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投
2025-12-10 15:55









