过去二十年中,治疗多发性硬化症(MS)的医疗工具手段一直在跨越式发展,比如说,近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式(相关阅读:FDA今日批准40年来首款...
2017-05-22 14:23
根据FDA网站信息,齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准(Tentative Approval)。Tentative Approval是指药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,但由于专利...
2017-05-22 11:15
很多年前,中国的医药行业留给世界的直观印象是“廉价原料药供应商”、“低端仿制药生产商”。所谓的世界第一大原料药生产和出口国的名衔,并不是一份值得自豪的殊荣。
文/杨超 2017-05-22 11:01
GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,目前...
2017-05-22 10:09
吉林两票制政策终于由官方发布了,从整体内容来看,该省方案对于两票制的界定中规中矩,并没向先前某些人士说的「国内总代可视为生产企业」的内容出现。
文/点苍鹤 2017-05-22 09:54
今年2月9日,国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,文件涉及药品的生产、流通、使用整个流通链,总共
文/点苍鹤 2017-05-22 09:43
据证券时报消息,智飞生物代理的默沙东四价宫颈癌(HPV)疫苗佳达修(Gardasil)已于5月18日正式获得批准在中国销售。预计3-6个月后,中国女性再也不用去香港等地接种这一疫苗。
2017-05-20 19:27
今日,默沙东(MSD)宣布,其重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda已经获得了美国FDA的加速批准,将适应症扩大到局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗,造福那些无法使用顺铂化疗的患者。
2017-05-19 16:36
昨日(5月18日),CFDA家药监总局发布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知,它们分别是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核
2017-05-19 16:04
今日(5月19日),阿里健康发布公告宣布,正式与阿里巴巴集团签署股份认购协议,阿里巴巴集团将天猫平台“蓝帽子”保健食品在线业务注入阿里健康。
2017-05-19 15:38
近日,太极集团发布《关于冬虫夏草野生抚育阶段性成果》的公告,公告表示,公司决定在四川、西藏、青海等冬虫夏草产区启动冬虫夏草野生抚育“百、千、万”工程项目,即利用道地...
2017-05-19 14:33