手足口病疫苗有望2013年上市适用半岁以上儿童

医药 2012-10-30 10:38 来源：39健康网

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截至目前，北京今年已报告3.6万例手足口病，比去年同期累计报告病例数增长了四成多。昨天，记者从北京市科委获悉，能够预防手足口病的疫苗有望明年获批生产上市，这种疫苗将适用于半岁以上儿童。

今年累计报告3.6万病例

据北京市疾控中心介绍，今年全市报告的手足口病例数较去年同期有所上升，根据北京市卫生局每周发布的疫情报告统计，今年以来北京已累计报告手足口病例3.6万人左右，比去年同期增加四成。目前尚无针对手足口病的疫苗和特效治疗药物。

北京市疾控中心表示，以往监测资料显示，夏季为北京手足口病发病高峰，但与往年不同，2011年，北京出现了两个手足口病发病高峰，分别为5-8月和11月，其中第二个发病高峰明显低于第一个高峰。虽然目前北京已经进入手足口病疫情的低峰期，但每月仍有部分手足口病病例报告，不能排除冬季出现手足口病发病小高峰的可能。

两公司启动疫苗三期研究

另据北京市科委介绍，针对这种主要侵害5岁以下儿童传染病的疫苗目前正在研发。据了解，肠病毒71型（EV71）是引起人类手足口病的主要病原，目前研发中的手足口病疫苗即指EV71灭活疫苗。

北京市科委表示，目前我国有多家单位正在开展EV71灭活疫苗的研发工作，其中进展最快的北京科兴生物制品有限公司、北京微谷生物医药有限公司分别于2010年获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的临床研究批件，目前已分别启动三期临床研究，预计今年完成全部临床研究工作，疫苗有望于明年获批生产上市。据介绍，EV71灭活疫苗将适用于半岁以上儿童。

针对手足口病疫苗是否免费接种的问题，北京市科委表示，由于EV71灭活疫苗尚处于研发阶段，尚未研究是否纳入计划免疫，上市后其价格将参考二类疫苗价格定价。

名词解释：手足口病

手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病，主要侵害5岁以下儿童，尤以3岁以下儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微，主要表现为发热和手、足、口等部位的皮疹和疱疹，一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。但少数病例可能引发脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症，个别重症患儿病情进展快，可能导致死亡。

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