荣昌生物PD-1/VEGF双抗收到6.50亿美元首付款

4月15日电，荣昌生物（09995.HK）发布自愿公告，公司于2026年4月15日收到艾伯维就RC148独家授权许可协议支付的6.50亿美元首付款。该协议于2026年3月10日正式生效，授予艾伯维在大中华区以外地区对RC148的开发、生产和商业化独家权利。根据协议，公司还有权获得最高达49.50亿美元的后续里程碑付款，以及大中华区以外地区净销售额的两成分级特许权使用费。

RC148是荣昌生物自主研发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物。

根据荣昌生物2026年3月29日-4月10日投资者关系活动记录表信息显示，目前RC148在中国主要开展了两项适应症的临床研究，分别是非小细胞肺癌（NSCLC）和胃癌。

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌方面，单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）在2025年12月10日召开的2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上以壁报形式展示了RC148单药及联合方案一线或二线治疗非小细胞肺癌的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据。该研究旨在评估 RC148 单药及联合多西他赛 (docetaxel) 在无驱动基因突变 (AGA) 的晚期/转移性非小细胞肺癌 (la/m NSCLC) 患者中的疗效与安全性，主要终点为客观缓解率（ORR）等。

研究分为两个阶段：单药扩展，纳入一线PD-L1阳性NSCLC患者，接受RC148单药（20 mg/kg）治疗，每3周一次（Q3W）；联合扩展,纳入既往接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗（chemo）治疗的NSCLC患者，随机分配（1:1）接受RC148（10 mg/kg）+多西他赛（75 mg/m2）或RC148（20 mg/kg）+多西他赛（75 mg/m2）治疗，每3周一次（Q3W）。

截至2025年10月17日，研究数据显示，RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性。

单药扩展：纳入22例一线PD-L1阳性的NSCLC患者（鳞状细胞癌[sq]占54.5%，TPS 1-49%占59.1%，IV期占63.6%）。在疗效可评估人群中，客观缓解率（ORR）达61.9%，疾病控制率（DCR）为100%；各亚组均观察到疗效获益，PD-L1高表达（TPS≥50%）患者的ORR达77.8%；中位随访时间约7个月，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，6个月无进展生存率为85%。

联合扩展：纳入42例既往接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗的NSCLC患者（sq占59.5%，TPS<1%占66.7%，IV期占90.5%，100%接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗）。RC148 20 mg/kg Q3W联合多西他赛展现出显著优越的疗效， ORR达66.7%，DCR为95.2%；各亚组均观察到疗效获益，PD-L1阳性（TPS≥1%）患者的ORR达80%；中位随访时间约7个月，mPFS为8.3个月。

目前，联合化疗治疗二线NSCLC，已获得CDE突破性疗法认定，并已取得Ⅲ期临床试验许可。 联合化疗治疗一线NSCLC，已启动联合化疗一线鳞状NSCLC的Ⅲ期临床试验。

胃癌

胃癌方面，荣昌生物开展了其自研的CLDN18.2靶向ADC药物RC118联合RC148的临床试验。Claudin 18.2是一个在胃癌患者肿瘤组织中广泛表达的靶点，约40%的胃癌患者其肿瘤细胞呈中等至高水平表达。

根据2025年ESMO大会上的口头报告，II期研究旨在评估RC118联合RC148（PD-1/VEGF双抗）或PD-1抑制剂特瑞普利单抗在CLDN18.2阳性（IHC 2+/3+≥40%）、既往接受过≤2线系统治疗的la/m G/GEJA患者中的疗效与安全性。

患者按1:1随机分配接受RC118+RC148或RC118+特瑞普利单抗治疗（根据PD-L1表达分层：CPS≥1或CPS<1）。主要研究终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）和安全性，次要研究终点为缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）等。

研究共纳入44例患者，其中42例进入随机化阶段。数据显示，RC118+RC148组（n=21例）相较于RC118+特瑞普利单抗组（n=21例）显示出更优的疗效。在意向治疗（ITT）人群中两组的ORR分别为57.1%和33.3%；疾病控制率（DCR）分别为95.2%和66.7%。

在意向治疗（ITT）人群中，RC118+RC148组和RC118+特瑞普利单抗组的中位无进展生存（PFS）分别为7.9个月和4.3个月（HR=0.43）。3个月无进展生存（PFS）率分别为78.1%和62.4%；6个月无进展生存（PFS）率分别为78.1%和36.4%。

对于既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者，RC118+RC148组和RC118+特瑞普利单抗组的无进展生存（PFS）分别为6.1个月和4.3个月（HR=0.32）。3个月无进展生存（PFS）率分别为80.0%和59.6%；6个月无进展生存（PFS）率分别为80.0%和29.8%。

整体都呈现出了更好的治疗效果。

海外方面，RC148联合化疗治疗二线非小细胞肺癌已取得FDA Ⅲ期临床试验许可，RC148联合化疗治疗二线多种实体瘤，已取得FDA Ⅱ期临床试验许可。

来源：医谷网