2025年10月30日,和誉医药(港交所代码:02256.HK)2025研发日在上海成功举办。本次活动以“和力聚梦 誉创未来”为主题,汇聚了数十家国内外投资机构代表、临床专家和媒体人士,与和誉医药管理层及研发团队共话公司创新研发布局和临床进展。
和誉医药创始人兼首席执行官徐耀昌博士
和誉医药创始人兼首席执行官徐耀昌博士在开场致辞中阐述了公司的创新研发战略。他表示,和誉医药持续致力于在肿瘤及其他疾病领域开发具有差异化的创新疗法,以满足中国及全球患者尚未满足的关键临床需求。为实现这一目标,公司将研发置于战略核心位置,视其为驱动未来增长和实现可持续回报的核心引擎,并持续加大研发投入。
中国科学院陈孝平院士通过视频致辞,对和誉医药高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK011)给予高度肯定。他指出,晚期肝细胞癌(HCC)缺乏有效的二线治疗方案,而FGF19-FGFR4通路异常激活广泛存在于HCC患者中,因此FGFR4抑制剂有望成为新的有效治疗手段。ABSK011在I期和II期临床研究中显示出40%至50%的有效率,今年5月份启动的注册性临床覆盖全国50余家中心。早期临床疗效超出预期,加之已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,ABSK011有望成为全球首个真正意义上的精准靶向肝癌药物,为患者带来长期生存希望。
华中科技大学同济医学院附属同济医院程琪教授介绍了ABSK011在晚期HCC中的临床进展。单药方面,ABSK-011-101研究显示,ABSK011单药治疗免疫疗法和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)失败且FGF19过表达的晚期HCC患者ORR达46.7%,mPFS为5.5个月,关键注册研究ABSK-011-205目前进展顺利。联合用药方面,ABSK-011-201研究显示,ABSK011联合阿替利珠单抗在FGF19过表达的晚期HCC患者中ORR超过50%,中位PFS超过7个月,显示出冲击HCC一线治疗方案的潜力。
和誉医药首席医学官嵇靖博士系统介绍了公司各临床项目的最新进展。口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在临床研究中展现出类抗体疗效和极佳的口服便利性,同时良好的安全性显示其具备克服多药联合治疗安全性风险的潜力。ABSK043联合其他药物用于晚期NSCLC和胃癌一线治疗的II期临床研究正在进行中。ABSK061是首个在胃癌中与免疫治疗联用显示疗效的高选择性口服FGFR2/3抑制剂,目前正开展联合ABSK043及化疗的晚期胃癌一线治疗II期临床研究。此外,CSF-1R抑制剂匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)及PRMT5*MTA抑制剂ABSK131等潜在Best-in-class管线也在稳步推进中。
和誉医药联合创始人兼首席科学官喻红平博士、生物执行总监应海燕博士和药化执行总监邓海兵博士共同分享了公司早期项目的研发布局与创新探索。和誉医药秉持“深度+广度”双轮驱动策略,持续强化管线布局。在深度上,公司依托涵盖精准靶向、免疫疗法、合成致死及抗体偶联等机制的丰富管线,实现广泛靶点覆盖和多样化联合疗法设计,并围绕关键靶点家族梯度布局多款候选化合物,确保稳健的成果转化。在广度上,公司将现有肿瘤学资产拓展至非肿瘤适应症,同时将小分子药物开发的专业优势与经验延伸至更多潜在治疗领域。
活动最后,徐耀昌博士全面回顾了和誉医药从科学/技术到价值的商业逻辑。公司坚持在研发上投入大量资源以开发差异性的Best-in-class和First-in-class药物,自成立以来研发投入平均年复合增长率达到54%。目前,公司已构建10余条处于临床阶段的肿瘤产品管线,覆盖肝癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种常见癌种。同时,和誉医药通过500余项专利申请和管线间的联用设计,为核心资产构筑坚实壁垒。此外,和誉医药还积极拥抱人工智能技术,将其深度融入研发各环节,以提升研发效率,全面赋能药物创新与开发流程。
通过此次研发日活动,和誉医药全面展示了其创新研发实力与前沿临床进展,彰显公司在肿瘤及其他领域持续拓展产品管线的战略决心。未来,和誉医药将继续以创新为核心驱动力,推动差异化疗法开发,为全球患者带来更多治疗新希望。
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