倍捷乐®全国多地开出首方,惠及更多强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者

医药 来源:医谷网
2025
02/06
13:14
医谷网 医药

近日,用于治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱关节炎(AS)成人患者及常规治疗疗效不佳或不耐受的放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA成人患者的一线生物制剂倍捷乐®(比奇珠单抗)在北京、上海、浙江、江苏,四川等多地医院开出首张处方。作为全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,倍捷乐®已在中国开展临床应用,将惠及更多中轴型脊柱关节炎全病程患者。

上海市光华中西医结合医院风湿免疫科开具了上海首张倍捷乐®处方,副院长、风湿免疫科主任何东仪教授表示:“中轴型脊柱关节炎致残率高,疾病负担重,诊断率低,临床治疗手段不足。随着比奇珠单抗的上市,这一局面得以改变。比奇珠单抗创新的双靶点、双覆盖为中轴型脊柱关节炎的临床治疗提供了更多的选择,让强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者同时获益。从中国人群研究数据来看,比奇珠单抗具有快速起效和长期缓解的显著效果,患者在用药后疼痛和晨僵症状迅速得到改善,且长期使用可以显著控制炎症并延缓疾病进展,提高患者生活质量。”

图一:何东仪教授开出上海首张倍捷乐®处方 

他进一步指出,“很高兴比奇珠单抗在上海开出首方,为患者带来全新的治疗方案。期待比奇珠单抗在中国中轴型脊柱关节炎临床治疗领域中让患者受益于这一创新药物,缓解疾病、提高生活质量。”

图二:患者注射中

2024年9月,优时比宣布其自主研发的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)在中国获得了第二个适应症——用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这使得倍捷乐®成为中国首个且目前唯一同时获批强直性脊柱关节炎以及放射学阴性中轴型脊柱关节炎的一线生物制剂,为该类患者带来了更多的获益。

倍捷乐®在全球范围内已获得多个国家和地区的批准,且在临床研究中表现出显著的疗效。例如,BE MOBILE临床试验结果显示,倍捷乐®能够在治疗初期1周快速缓解患者的症状,并在长达52周的治疗过程中保持显著的病情改善。

为你推荐

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查资讯

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查

​近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...

2026-07-14 11:46

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布资讯

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布

2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...

2026-07-14 10:34

德琪医药收到6000万美元首付款资讯

德琪医药收到6000万美元首付款

7月13日,德琪医药发布公告确认已收到优时比(UCB)支付的6000万美元首付款。

2026-07-13 16:48

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作资讯

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作

英矽智能今日发布公告称,集团已与康哲药业控股有限公司达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。

2026-07-13 15:19

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资资讯

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资

近日,湾岛细胞宣布完成 1 4 亿元 A 轮融资,本轮由松禾资本领投,东方富海跟投。

2026-07-13 13:31

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地资讯

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地

近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...

2026-07-13 10:15

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年资讯

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年

7月12日,在北京·昌平生命科学论坛上,国家药监局药品注册管理司相关负责人披露了中国创新药发展的最新情况。

2026-07-13 09:59

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种资讯

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-12 21:31

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长资讯

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长

据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...

2026-07-11 21:36

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化资讯

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化

本轮融资由知名创投机构松禾资本领投,东方富海跟投

2026-07-10 17:01

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果资讯

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和忻®(司美格鲁肽片)的说明书。

2026-07-10 16:53

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市资讯

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市

7月10日,恒瑞医药发布公告显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(双艾组合)用于肝细胞癌一线治疗CGMP 检查未通过。

2026-07-10 15:44

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评资讯

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评

7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...

2026-07-10 15:08

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委资讯

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委

7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...

2026-07-10 13:49

这家药企上半年净利润增长超5倍资讯

这家药企上半年净利润增长超5倍

7月8日晚间,海思科发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7 9亿元-8 7亿元,同比增长513 25%-575 35%。

2026-07-09 19:34

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化资讯

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化

本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投,多家头部人民币、美元基金跟投,凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。

2026-07-09 14:49

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布资讯

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-09 12:43

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采资讯

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采

拜耳、雅培、武田和卫材中国。

2026-07-09 12:27

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)资讯

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)

本指导原则旨在明确我国基因治疗药品的范围与归类,不影响现行药品注册分类。

2026-07-09 09:59

首款AI药物进入III期临床研究资讯

首款AI药物进入III期临床研究

英矽智能发布消息称,业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),相关信息已在中国国家药品监督...

2026-07-08 21:55