近日,用于治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱关节炎(AS)成人患者及常规治疗疗效不佳或不耐受的放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA成人患者的一线生物制剂倍捷乐®(比奇珠单抗)在北京、上海、浙江、江苏,四川等多地医院开出首张处方。作为全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,倍捷乐®已在中国开展临床应用,将惠及更多中轴型脊柱关节炎全病程患者。
上海市光华中西医结合医院风湿免疫科开具了上海首张倍捷乐®处方,副院长、风湿免疫科主任何东仪教授表示:“中轴型脊柱关节炎致残率高,疾病负担重,诊断率低,临床治疗手段不足。随着比奇珠单抗的上市,这一局面得以改变。比奇珠单抗创新的双靶点、双覆盖为中轴型脊柱关节炎的临床治疗提供了更多的选择,让强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者同时获益。从中国人群研究数据来看,比奇珠单抗具有快速起效和长期缓解的显著效果,患者在用药后疼痛和晨僵症状迅速得到改善,且长期使用可以显著控制炎症并延缓疾病进展,提高患者生活质量。”
图一:何东仪教授开出上海首张倍捷乐®处方
他进一步指出,“很高兴比奇珠单抗在上海开出首方,为患者带来全新的治疗方案。期待比奇珠单抗在中国中轴型脊柱关节炎临床治疗领域中让患者受益于这一创新药物,缓解疾病、提高生活质量。”
图二:患者注射中
2024年9月,优时比宣布其自主研发的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)在中国获得了第二个适应症——用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这使得倍捷乐®成为中国首个且目前唯一同时获批强直性脊柱关节炎以及放射学阴性中轴型脊柱关节炎的一线生物制剂,为该类患者带来了更多的获益。
倍捷乐®在全球范围内已获得多个国家和地区的批准,且在临床研究中表现出显著的疗效。例如,BE MOBILE临床试验结果显示,倍捷乐®能够在治疗初期1周快速缓解患者的症状,并在长达52周的治疗过程中保持显著的病情改善。
为你推荐
资讯 CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09
资讯 国家医保局再发布两起行贿案例
继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。
2026-01-15 11:49
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37











