今天,中华医学会、中国医师协会发布公布妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品的通告,在通告附件内,对妇科、儿童、急(抢)救药品的遴选原则及示范药品做出了公开。
从遴选原则可以看出,三种药品的遴选要求都大同小异,除开纳入国家基本药物目录、国家处方集、纳入国家临床路径等等行业共识外,此外,原则还要求对独家生产药品和采购金额大的药品需要重点论证,值得一提的是,本次遴选原则还提到了说明书中有明确的妇科/儿科适应证的药品或目前在妇科/儿科临床常用的药品,急(抢)救药品的遴选原则也差不多,要求说明书中包含各种急危重症的抢救治疗,且行业达成共识的药品。
总体来说,遴选原则比业界想象的要宽松一些,这也为各省市制定相应的目录提供了一个参考标准和依据。
附:妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品的通告
受国家卫生和计划生育委员会委托,中华医学会会同中国医师协会组织专家就妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品进行了研究,制订了示范药品遴选原则和示范药品,现予以公布。
中华医学会 中国医师协会
2015年9月16日
儿科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济,适宜儿童使用的药品。
三、说明书中有明确儿科适应证的药品或目前在儿科临床常用的药品。
四、适宜儿童使用的剂型和规格。
五、优先选择标准:
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录和WHO儿童基本药物示范目录的药品。(二)中国药典、国家处方集(包括儿童用药部分)收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。(四)纳入儿科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
(六)说明书中有儿童用法用量的药品。
(七)不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
六、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
七、坚持公平、公正、廉政。
妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济,适宜妇产科使用的药品。
三、说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品。
四、优先选择标准:
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
(二)中国药典、国家处方集收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。(四)纳入妇产科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
(六)不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
六、坚持公平、公正、廉政。
3、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。
二、说明书中明确专门用于急(抢)救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。
三、说明书中包含各种急危重症的抢救治疗,且行业达成共识的药品。
四、优先选择标准
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录中的药品。
(二)中国药典、国家处方集收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。(四)纳入急诊科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范中的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。六、坚持公平、公正、廉政。
来源:医谷网
为你推荐

QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题
在医药研发外包(CRO)领域长期依赖海外数据分析工具的背景下,杭州启维软件有限公司近日宣布,其自主研发的QiviData数据分析系统V2 0已通过国家级技术验证,并与国内头部CRO企...
2025-07-31 17:26

体检争议事件引发公众健康焦虑,用AI解读体检报告量激增40%
近日,一则 "女子十年体检未提示患癌风险,确诊时已是肾癌晚期 "的新闻持续发酵,也引发了公众对健康问题的关注,甚至有网友自嘲 "为体检焦虑到失眠 "。
2025-07-31 16:48

因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及
因美纳TruSight™ Oncology 500 v2研究型检测产品现已上市,集成内置HRD生物标志物检测,周转时间更短,组织样本需求更低
2025-07-31 15:11

搭建递送技术平台,我国创新药企布局新型体内CAR-T疗法
“目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元,但通过mRNA和先进的递送技术,把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物,将有机会把成本降至大多数患者可负担的范...
2025-07-30 17:25

中眸医疗完成数千万元融资,加速眼科基因治疗全球布局
此次融资资金将主要用于加速核心产品ZM-02的全球多中心临床试验及后续管线开发,进一步巩固公司在眼科基因治疗领域的领先地位。
2025-07-30 17:18

蚂蚁AI健康应用AQ推出多个“院士 AI分身”,日均免费问诊近万人
顶级医学专家上线“数字分身”,正在掀起一场 AI 看病风潮。7月30日,蚂蚁集团AI健康应用AQ数据显示,中国科学院院士王建安“AI分身”上线仅3天咨询量激增280%,AI让顶级大专...
2025-07-30 12:08

刚刚,国家药监局原副局长陈时飞被立案审查
7月30日,中央纪委国家监委网站发布公告:经中共中央批准,中央纪委国家监委对国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
2025-07-30 09:20

“肝能修复站”公益快闪沪上启动,专家支招科学管理脂肪肝
由中国医药卫生文化协会发起,快速消费品健康公司欧彼乐(Opella)、益丰大药房、意领科技联合支持的全民肝脏健康守护行动——“肝能修复站”公益快闪,于上海徐汇滨江正式启动。
文/张蓉蓉 2025-07-30 09:17

京津冀持续暴雨,蚂蚁集团AQ上线专区提供健康科普及线上义诊服务
近日,华东、华北、东北等地持续强降雨,引发洪涝和地质灾害,社会各界紧急响应。为了方便受强降雨影响的群众获得一站式的信息及服务,7月29日,蚂蚁集团旗下AI健康应用AQ推出“...
2025-07-29 20:25

讯飞医疗亮相WAIC,牵头《医疗健康行业智能体标准体系》10项核心子标准
7月26日,以“智能时代、同球共济”为主题的2025世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议(WAIC)在上海开幕。大模型在医疗领域的应用正从概念验证走向产业化落地,如何建...
2025-07-29 17:50

Cytiva推出全新一次性超滤系统 ÄKTA readyflux TFF 500,赋能先进疗法研发与小规模生产
以更灵活、多元的ÄKTA 产品组合,满足行业在先进治疗药物开发领域
2025-07-29 16:39

破局近视防控乱象——眼科行业多方联合发起“三正规”倡议,对假货“零容忍”
儿童青少年近视防控已成为关乎国家未来的重要民生课题。然而,当前市场上假冒伪劣近视防控产品屡见不鲜,不仅无法起到防控效果,更可能加剧视力恶化。
文/陈炜 2025-07-29 16:20

外用制剂领域再突破 MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验获批
杭州中美华东制药有限公司开发的MC2-01乳膏,用于治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局批准
2025-07-28 18:18