今天,中华医学会、中国医师协会发布公布妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品的通告,在通告附件内,对妇科、儿童、急(抢)救药品的遴选原则及示范药品做出了公开。
从遴选原则可以看出,三种药品的遴选要求都大同小异,除开纳入国家基本药物目录、国家处方集、纳入国家临床路径等等行业共识外,此外,原则还要求对独家生产药品和采购金额大的药品需要重点论证,值得一提的是,本次遴选原则还提到了说明书中有明确的妇科/儿科适应证的药品或目前在妇科/儿科临床常用的药品,急(抢)救药品的遴选原则也差不多,要求说明书中包含各种急危重症的抢救治疗,且行业达成共识的药品。
总体来说,遴选原则比业界想象的要宽松一些,这也为各省市制定相应的目录提供了一个参考标准和依据。
附:妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品的通告
受国家卫生和计划生育委员会委托,中华医学会会同中国医师协会组织专家就妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品进行了研究,制订了示范药品遴选原则和示范药品,现予以公布。
中华医学会 中国医师协会
2015年9月16日
儿科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济,适宜儿童使用的药品。
三、说明书中有明确儿科适应证的药品或目前在儿科临床常用的药品。
四、适宜儿童使用的剂型和规格。
五、优先选择标准:
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录和WHO儿童基本药物示范目录的药品。(二)中国药典、国家处方集(包括儿童用药部分)收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。(四)纳入儿科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
(六)说明书中有儿童用法用量的药品。
(七)不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
六、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
七、坚持公平、公正、廉政。
妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济,适宜妇产科使用的药品。
三、说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品。
四、优先选择标准:
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
(二)中国药典、国家处方集收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。(四)纳入妇产科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
(六)不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
六、坚持公平、公正、廉政。
3、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。
二、说明书中明确专门用于急(抢)救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。
三、说明书中包含各种急危重症的抢救治疗,且行业达成共识的药品。
四、优先选择标准
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录中的药品。
(二)中国药典、国家处方集收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。(四)纳入急诊科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范中的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。六、坚持公平、公正、廉政。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 天泽云泰基因治疗产品VGR-R01NDA获受理
6月23日,天泽云泰宣布,其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的基因治疗产品VGR-R01的境内生产药品注册上市许可已通过国家药品监督管理局(NMPA)受理审查,受理号为CXSS2...
2026-06-24 15:16
资讯 信念医药基因治疗药物降价140万元
2025 年 4 月,国家药监局通过优先审评审批程序批准信念医药申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者,...
2026-06-24 13:16
资讯 和誉医药与礼来达成潜在里程碑付款19亿美元合作
6月24日,和誉医药发布公告称,公司与礼来签署战略研发合作与授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发。
2026-06-24 09:16
资讯 65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报
6月23日下午,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)》。
2026-06-23 20:56
资讯 海思科出海BD+1
今日早间,海思科公告称与美国Nuvectis Pharma,Inc 于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独...
2026-06-23 13:05
资讯 全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支
6月23日,科济药业在投资者交流会上透漏,新批准的舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)已申请参与今年商保创新药目录谈判,挂网价为99万元 人份,这低于其2024年获批的CAR-T治疗血液...
2026-06-23 12:37
资讯 三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展
6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发的《利用外资固稳促优行动方案》对外发布,围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体...
2026-06-23 10:38
资讯 全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批
今日,国家药监局官网显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。
2026-06-22 16:37
资讯 德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元
今日,德琪医药发布公告称,与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。
2026-06-22 15:04
资讯 境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)
备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...
2026-06-22 13:51
资讯 诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月
近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。
2026-06-21 13:42
资讯 取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案
6月18日晚间,博瑞医药发布公告,公司于2026年6月18日收到公司实际控制人袁建栋先生通知,因涉嫌操纵证券市场案,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》相关规定,苏州市公安局对袁...
2026-06-21 13:05
资讯 第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果
近日,全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》,备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。
2026-06-20 21:08
资讯 又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查
前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状,杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速,一旦发生转移,预后显著变差。
2026-06-19 14:59
资讯 低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?
随着北半球夏季极端天气高发期到来,台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业:风暴季准备的关...
2026-06-18 21:41
资讯 药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力
CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725 SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会
2026-06-18 13:49








