2025年3月26日,罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议,就特泊替尼(拓得康®)在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源,推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。通过这次合作,罗氏制药将进一步丰富在中国的肺癌产品管线,继续携手各方推动肺癌规范化诊疗水平提升。
强强创新合作,罗氏拓展中国肺癌治疗版图
特泊替尼由德国默克公司研发,是全球首个获批上市的MET抑制剂。它于2023年12月在中国获批上市,用于治疗经肿瘤组织活检或液体活检确认携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。其已于2024年底被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,并于2025年1月1日正式实施,进一步降低了患者的治疗负担。
通过此次合作,罗氏将进一步提升特泊替尼在中国的临床应用和患者可及,使更多非小细胞肺癌患者能获得更好的生存获益。同时,这也是罗氏拓展肺癌治疗领域版图的重要一步,通过商业合作丰富产品管线,让更多创新好药惠及中国患者。
默克中国医药健康董事总经理张巍表示:“我们很高兴能够与罗氏达成此次战略合作,共同推进特泊替尼在中国大陆市场的商业化进程。作为一款创新的肺癌治疗药物,特泊替尼展现了显著的临床潜力。默克始终致力于将全球领先的创新药物引入中国,此次合作是我们践行‘齐心为病患’的重要一步。我们期待通过与罗氏的强强联合,加速其在中国的可及性,切实造福患者。未来,默克也将积极探索创新合作模式,为中国患者带来更多治疗选择,助力‘健康中国2030’宏伟目标的实现。”
罗氏制药中国总裁边欣指出:“我们非常欣喜能和默克达成此次合作,并以此将罗氏肺癌靶向治疗从原有的ALK+、NTRK/ROS1+进一步拓展到METex 14跳跃突变,惠及更多患者。中国肺癌患者基数庞大,存在巨大的未满足的临床需求,罗氏多年深耕肺癌领域,始终努力推动肺癌标准化诊疗。未来,罗氏将继续加速全球原研创新药在华落地,并在中国积极引进具有管线协同与卓越商业价值的创新产品,与各方通力合作优势互补,为中国患者提供更多有效的治疗选择,助力他们实现更高质量的长生存。”
推动规范化诊疗,为更多肺癌患者带来曙光
肺癌作为全球范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌占比约 85%-90% 。METex 14跳突作为一种相对少见的基因突变,在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%-4%。由于非小细胞肺癌患者基数庞大,携带该突变的患者数量并不少,治疗需求大。
特泊替尼是一款口服高选择性MET 酪氨酸激酶抑制剂(MET-TKI),拥有弱碱性母核结构,易在肿瘤组织浓集,具备近10倍增强的c-MET蛋白结合力及强大的血脑屏障穿透能力,提升疗效的同时也确保了药物的安全性,使得METex 14跳突NSCLC患者能够在长生存的同时,更高质量的生活。
基于全球多中心的II期临床研究——VISION研究数据,特泊替尼目前已在包括中国在内的超过30多个国家和地区获批。
作为VISION研究在中国的主要研究者,广东省人民医院吴一龙教授表示:“作为深耕肺癌领域数十载的临床研究者,我始终认为,推动创新药物落地中国、惠及更多中国患者是医学工作的终极使命。罗氏与默克就特泊替尼达成的战略合作,正是这一使命的生动实践——通过强强联合,提高创新药物在中国患者中的可及性、使更多患者能够享受到更好的诊疗,这不仅是商业层面的共赢,更是对‘健康中国2030’战略的积极响应。”
“特泊替尼的临床价值已通过扎实的研究数据和真实世界结果验证。尤为振奋的是,特泊替尼在亚裔人群中的初治疗效表现更为卓越:中位无进展生存期(mPFS)16.5个月,中位生存期(mOS)达32.7个月 ,这一数据相较既往标准治疗实现了质的飞跃。这提示我们,通过对METex 14跳跃突变等特定靶点开展靶向精准治疗,能显著延长患者生存,改善肿瘤患者预后差、生存期短的现状。而亚裔数据的优势,也印证了针对中国人群开展本土研究的必要性——唯有立足本土数据,才能为患者制定最精准的治疗策略。”吴一龙教授表示。
从靶向药物到免疫药物、从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、从晚期肺癌到早期肺癌,多年来罗氏持续深化肺癌领域布局,通过科学探索、临床驱动、商业合作等举措加速创新药物的可及,为更多肺癌患者带来曙光。未来,罗氏也将始终坚定不移践行“在中国为中国”的郑重承诺,进一步加强与中国创新生态伙伴的合作,以中国患者为中心打造更多丰富有效的“中国方案”和“中国服务”,推动中国诊疗走向国际前列。
来源:医谷网
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