近日,和铂医药(股票代码:02142.HK)发布了2024年上半年的业绩。
2024上半年,公司整体收入约1.68亿元人民币(约2370万美元),盈利约992万元人民币(约140万美元),现金储备充盈,约合13亿元人民币(约1.83亿美元)。
近日,和铂医药线上举行的2024年中期业绩发布会上,和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“2024上半年,和铂医药实现持续盈利,展示出公司在直面市场挑战时强大的应变与适应能力。我们的全球化运营战略正在不断为未来的业务增长开辟新的途径,优异的业绩表现进一步证实了公司基于和铂医疗和诺纳生物的双引擎战略的可行性。我们将持续发挥核心创新力,带动可持续增长,释放公司创新引擎的巨大潜力。”
目前,和铂医药践行双引擎战略,旗下业务被分成和铂医疗、诺纳生物两大板块,前者负责公司产品管线及创新疗法的研发;后者依托技术平台,为合作方提供服务。
和铂医疗:巴托利单抗预计2025年获批
目前,和铂医药旗下和铂医疗将专注于专注于肿瘤免疫、炎症及免疫学疾病的潜在差异化候选药物开发,核心产品包括HBM9161、HBM4003、HBM9378和HBM1020。公司计划每年至少提交一项IND申请。
在新药方面,和铂医药在报告期内重新提交了巴托利单抗用于治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请,并于今年7月获受理,这也是和铂医药最接近上市的新药产品。
和铂医药方面介绍,巴托利单抗是目前唯一一个在国内完成完整的I、II、III期临床试验的全身型重症肌无力创新药。
今年上半年,巴托利单抗完成了开放拓展期研究,在该研究中,病人最长接受了8个周期的治疗,总体治疗随访时间达到一年半。经重复周期治疗后,各个周期疗效一致,证实了巴托利单抗的长期有效性,且多个周期给药后安全性依然良好,说明重症肌无力患者可以从巴托利单抗治疗中获得持续、深度获益。
在业绩会上,和铂医药方面透露:巴托利单抗的审评工作是公司在未来一段时间内重点关注的关键开发和商业化里程碑之一,公司会持续保持与NMPA的积极沟通。根据经验,我们初步判断巴托利单抗有望在2025年获批。
2023年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的生物制品许可申请(BLA),而在2023年12月,公司自愿计划纳入更多长期安全性数据并于2024年6月重新递交BLA,该BLA已于2024年7月成功被NMPA受理。
2022年10月,和铂医药与石药集团全资子公司恩必普药业有限公司达成协议,在大中华区共同开发巴托利单抗。
和铂医药方面表示,与石药集团的合作能进一步提升巴托利单抗的市场潜力,有效推进其临床开发,从而实现巴托利单抗在大中华区的价值最大化。
半年报显示,公司研发费用从去年同期的2.63亿元下降至1.61亿元。和铂医药表示,公司正在积极优化研发布局,除了持续推进高优先级管线以外,也更积极有侧重地投资于早期发现阶段的研发。未来12个月,和铂将有更多的分子推向临床阶段,同时,将通过外部合作等多元化临床开发模式,摊薄研发成本。
截至报告期末,和铂医药拥有超过10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物,处于临床前阶段至临床后期阶段。在炎症和免疫学领域,公司建立了强大的临床前研究管线,包括针对2型炎症通路以及其他炎症与免疫性疾病的双特异性和多特异性抗体项目。
诺纳生物:研究服务业务收入翻倍,正在布局ADC
在业绩发布会上,和铂医药方面,诺纳生物上半年总收入达到2300万美元,其中对外服务的收入同比增长将近167%。
和铂医药方面在业绩会上表示:“2024年对于全球的技术服务公司和CRO公司来说,都是更加挑战的一年。行业的整体业务在宏观调整下其实都受到了非常大的影响,但在这个背景下,诺纳生物上半年业绩仍保持高速增长。”
在技术平台的授权合作上,和铂医药方面介绍,诺纳生物的合作网络也在不断地扩大,今年上半年全球合作伙伴数量同比增长25%,来自欧洲和中国市场的客户数量显著增加。
2024年2月,诺纳生物与专注于通过调节免疫系统来开发下一代抗肿瘤疗法的生物技术公司Boostimmune签订合作协议。此次合作旨在利用诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice®抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药物。
2024年5月,诺纳生物与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议,加速肿瘤靶向疗法的开发。根据协议,诺纳生物在交易完成后将获得1900万美元首付款,并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款,以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。
2024年7月,诺纳生物宣布与新型聚合物递送平台公司Alaya.bio签订合作协议。双方将基于各自优势,通过精准靶向和原位重编程细胞,以简化CAR-T细胞疗法的开发、生产和给药方式。
对于热门的ADC领域,诺纳生物也在积极布局,和铂医药方面表示,与ADC药物有关的全球业务正处于高速增长中,首先将在广度和应用拓展上加强双抗平台的建设,而针对ADC技术平台,则将从深度和专业性角度进行升级。
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