4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、研判,天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为控制药品质量安全风险和隐患,依据规定,对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。
未名医药表示,4月22日收到天津市药监局对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施的通知,公司董事会、监事会及管理层高度重视,公司已成立专项整改小组,全面排查问题根源,制定整改方案,并积极配合监管部门完成缺陷整改工作,争取尽快恢复生产。
另据公告,天津未名需完成整改验收工作,方能恢复生产,暂停销售的产品需要按国家药监局标准检验合格后方能重新销售使用。
此次天津未名被停产,这对于连年亏损的未名医药而言,无疑是“屋漏偏逢连夜雨”。
资料显示,未名医药是一家医药制药企业,涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子和疫苗等生物医药板块。目前,未名医药拥有神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂和人干扰素α2b喷雾剂等产品。2024年,天津未名实现营业收入2.17亿元、净利润-1400.37万元,分别占同期未名医药营业收入的60.09%、合并报表净润的9.8%,是未名医药的重要子公司。
另据未名医药财报数据显示,2022年-2023年,未名医药分别实现营业收入3.57亿元、4.30亿元,归母净亏损分别为1468.98万元、3.32亿元。其中,干扰素产品分别为其带来了营收2.84亿元、3.03亿元,占未名医药整体营业收入的比例分别为79.52%和70.56%。
未名医药在公告中就明确表示:“公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响。”目前,未名医药预计天津未名停产时间不超过三个月,但据相关规定,若天津未名三个月内无法恢复生产,则未名医药可能触发其他风险警示的情形。
上述消息也迅速传导至二级市场,4月25日开盘,未名医药股价跌停。截至当日收盘,未名医药每股7.42元,跌9.95%,市值为48.95亿元。
来源:医谷网
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