近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12.29亿元,同比下降32.64%;归属于上市公司股东的净利润2.32亿元,同比下降53.67%。对于营收和净利的双双大幅下滑,百克生物方面表示系报告期内带状疱疹疫苗销量减少导致收入减少、净利润减少所致。
与此同时,百克生物发布2025年第一季度业绩报显示,业绩滑坡还在不断加剧,今年一季度,其营收、归母净利润分别为1.62亿元、106.43万元,降幅分别下滑39.96%、98.24%。该业绩颓势同样系其带状疱疹疫苗销量断崖式下滑直接相关。
作为一家专注于人用疫苗的生物制药企业,百克生物旗下已成功商业化上市水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗三大产品,其中水痘疫苗市占率多年处于领先地位;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织全球流感行动计划项目,是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗;而带状疱疹疫苗(为减毒活疫苗,商品名叫感维)于2023年1月获得国家药监局批准,适用人群为40岁及以上成人,接种程序为一剂次(定价为1369元/支),成为国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,一度打破该疫苗全面依赖进口的局面。
得益于国产首个,以及更低的价格和更少的接种剂次,百克生物的带状疱疹疫苗也曾迎来出色的开局,该产品在2023年4月陆续实现准入和销售后,业绩就一路走高,根据百克生物2023年业绩报,仅仅八个月的时间,感维就大卖8.8亿元,毛利率97.5%,超越长期以来百克生物的营收主力——水痘疫苗(2023年营收8.2亿元,毛利率85.4%),成为公司最大的单品收入来源。
然而这种高增长的势头并未延续,仅上市一年,百克生物的带状疱疹疫苗就开始“遇冷”。 据年报数据显示,2024年,百克生物带状疱疹疫苗营收2.51亿元,同比上年减少71.54%,销售量同比减少69.8%,相应的库存量高企,同比增加了79.97%。
为何市场突然不买账了,对此,百克生物方面在年报中的解释是民众对疾病危害及预防知识认知度还比较低、受种者接种意愿不足。
截止目前,国内已有两款带状疱疹疫苗获批上市,除了百克生物的产品,另一款是葛兰素史克的欣安立适(Shingrix),该产品于2019年5月在中国获批上市,用于50岁及以上老年人群预防带状疱疹及其并发症,接种程序为两剂次,总费用约为3200元。2023年10月,葛兰素史克公司与智飞生物签署了《独家经销和联合推广协议》,后者拿下了欣安立适的独家代理权。值得一提的是,2024年12月,双方又再次签署补充协议,延长合作期限至2029年的同时,调整了采购计划,2024年-2029年共6年的重组带状疱疹疫苗预测采购金额约216亿元,与此前协议约定采购额相比,年平均采购金额明显下降。对此,智飞生物认为,此补充协议的签订,可以降低因市场不确定性带来的相关风险。
尽管带状疱疹疫苗现阶段的爆发式放量还需要一定的市场培育期,但由于上市产品寥寥,而患者人数又在逐年上升,现有市场渗透率也很低,带状疱症疫苗市场依然被业界视为优质潜力赛道,这也吸引了众多国内企业的涉足。
据不完全统计,包括万泰生物、沃森生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、绿竹生物、康希诺等均在布局带状疱疹疫苗,并有多家企业提交了产品的上市申请,如今年2月,绿竹生物就宣布其自主研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)的上市申请已获得国家药监局的正式受理,绿竹生物方面表示,若LZ901疫苗成功上市,将有望成为国内首款国产重组带状疱疹疫苗,填补国内市场的空白。另据百克生物2024年年报披露,其在研发重组带状疱疹疫苗已提交临床试验申请并获受理,对该项目已累计投入6177.03万元。
来源:医谷网
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