君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破，覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域_医疗器械

2025

04/30

12:39

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今日，君合盟生物制药（杭州）有限公司（简称“君合盟生物”）宣布其创新研发、拥有自主知识产权的注射用重组A型肉毒毒素在两项核心适应症的临床试验中取得重要进展。其中，用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺利完成所有受试者的入组。两项重要进展再次推动了重组A型肉毒毒素在严肃医疗与消费医疗领域的应用进程。

图注：君合盟生物重组A型肉毒毒素眉间纹III临床试验启动会

君合盟生物CEO徐葵表示：“我们非常欣喜地看到，该产品在临床中取得阶段性突破。这不仅彰显了君合盟生物卓越的研发能力，更体现了该产品的强大临床转化潜力。我们将遵循既定的研究计划，稳步推进临床试验进程，力求为全球患者提供更高质量、更具可及性的生物治疗解决方案。“

图注：君合盟生物重组A型肉毒毒素眉间纹III期临床试验主要研究者吴艳教授进行首例受试者注射

君合盟生物的重组A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白质工程以及结构生物学技术开发而来，突破了重组表达及制剂工艺等多项关键技术的壁垒，克服了传统肉毒毒素生产中的生物安全问题，具有更好的安全性、更高的纯度、更高的活性等优点，必将成为国内外已上市肉毒素产品的迭代品。

全球肉毒毒素市场正迈入高速发展新阶段，在严肃医疗与消费医疗需求的双重驱动下，呈现出巨大的应用潜能和增长空间。随着肉毒毒素适应症不断扩展以及消费者教育日益成熟，中国市场正快速释放潜力，预计到2030年整体规模有望突破390亿元人民币。目前，国内已有六款肉毒毒素产品获批上市，但均由肉毒杆菌提取。作为全球范围内领先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一，君合盟生物有望重构肉毒素产品的竞争格局，为行业带来新机遇。

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君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破，覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域

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