君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域

医疗器械 来源:医谷网
2025
04/30
12:39
医谷网 医疗器械

今日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(简称“君合盟生物”)宣布其创新研发、拥有自主知识产权的注射用重组A型肉毒毒素在两项核心适应症的临床试验中取得重要进展。其中,用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺利完成所有受试者的入组。两项重要进展再次推动了重组A型肉毒毒素在严肃医疗与消费医疗领域的应用进程。

图注:君合盟生物重组A型肉毒毒素眉间纹III临床试验启动会

君合盟生物CEO徐葵表示:“我们非常欣喜地看到,该产品在临床中取得阶段性突破。这不仅彰显了君合盟生物卓越的研发能力,更体现了该产品的强大临床转化潜力。我们将遵循既定的研究计划,稳步推进临床试验进程,力求为全球患者提供更高质量、更具可及性的生物治疗解决方案。“

图注:君合盟生物重组A型肉毒毒素眉间纹III期临床试验主要研究者吴艳教授进行首例受试者注射

君合盟生物的重组A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白质工程以及结构生物学技术开发而来,突破了重组表达及制剂工艺等多项关键技术的壁垒,克服了传统肉毒毒素生产中的生物安全问题,具有更好的安全性、更高的纯度、更高的活性等优点,必将成为国内外已上市肉毒素产品的迭代品。

全球肉毒毒素市场正迈入高速发展新阶段,在严肃医疗与消费医疗需求的双重驱动下,呈现出巨大的应用潜能和增长空间。随着肉毒毒素适应症不断扩展以及消费者教育日益成熟,中国市场正快速释放潜力,预计到2030年整体规模有望突破390亿元人民币。目前,国内已有六款肉毒毒素产品获批上市,但均由肉毒杆菌提取。作为全球范围内领先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一,君合盟生物有望重构肉毒素产品的竞争格局,为行业带来新机遇。

为你推荐

2024年我国卫生健康事业发展统计公报资讯

2024年我国卫生健康事业发展统计公报

《公报》表明,次均医疗费用控制有成效。2024年,医院次均住院费用9870 0元,按当年价格比上年下降4 3%,按可比价格下降4 5%;次均门诊费用361 0元,按当年价格比上年下降0...

2025-12-02 22:06

中国药品价格登记系统上线,国家医保局发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》资讯

中国药品价格登记系统上线,国家医保局发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》

登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证,作为药品价格登记的有效证明。

2025-12-02 16:07

脉柯斯医疗完成数千万元 Pre-A 轮融资,深耕泛血管急救领域资讯

脉柯斯医疗完成数千万元 Pre-A 轮融资,深耕泛血管急救领域

本轮融资由国家高性能医疗器械创新中心旗下资本平台国创致远领投,金投致源跟投,资金将重点用于核心产品临床研发、注册取证、产线升级及商业化布局。

2025-12-01 15:23

博致生物完成逾 3000 万美元 A + 轮融资,加速全球首创抗肿瘤免疫疗法临床开发资讯

博致生物完成逾 3000 万美元 A + 轮融资,加速全球首创抗肿瘤免疫疗法临床开发

本轮融资由全球顶尖医疗健康投资机构奥博资本(OrbiMed)领投,汉康资本、红杉中国及某全球知名产业基金联合跟投

2025-12-01 15:16

美国第二轮药品价格谈判结果,15种药品,最高降幅85%资讯

美国第二轮药品价格谈判结果,15种药品,最高降幅85%

近日,美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了第二轮药品价格谈判的结果,共涉及15种入选药品,最高降幅85%。

2025-12-01 14:08

7款在研产品拟纳入创新医疗器械资讯

7款在研产品拟纳入创新医疗器械

11月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第12号)》。

2025-11-29 17:33

合源生物纳基奥仑赛注射液第二项适应症获批资讯

合源生物纳基奥仑赛注射液第二项适应症获批

11月28日,合源生物宣布其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)第二项适应症获批,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r...

2025-11-29 11:02

国谈药品符合相关规定可在药店销售的全部纳入“双通道”管理,《湖南医保“双通道”单行支付管理办法》发布资讯

国谈药品符合相关规定可在药店销售的全部纳入“双通道”管理,《湖南医保“双通道”单行支付管理办法》发布

双通道药品实行分类管理,国家医保药品目录“协议期内谈判药品部分”药品符合相关部门规定可在药店销售的全部纳入双通道管理。

2025-11-29 10:36

Cytiva与同金干细胞签署战略合作备忘录, 提升干细胞及外泌体药物创新转化与标准化生产资讯

Cytiva与同金干细胞签署战略合作备忘录, 提升干细胞及外泌体药物创新转化与标准化生产

双方将携手推进干细胞来源外泌体的高效纯化工艺,并在干细胞及外泌体的自动化生产和成果转化领域积极探索合作,助力中国生物制药行业实现创新突破与协同发展。

2025-11-28 18:58

国务院常务会议:部署推进基本医疗保险省级统筹工作资讯

国务院常务会议:部署推进基本医疗保险省级统筹工作

会议指出,推进基本医保省级统筹是健全全民医保制度的重要举措,有利于更好发挥保险互助共济优势,增强医保制度保障能力。

2025-11-28 13:25

臻亿医疗完成超亿元 C 轮融资,加码心血管介入领域平台化布局​资讯

臻亿医疗完成超亿元 C 轮融资,加码心血管介入领域平台化布局​

本轮融资由东方富海、国元股权、厦门产投 创投、厦金创新、博正资本、思明科创等机构联合投资

2025-11-28 09:48

睿璟生物完成近亿元 B 轮融资,扎根甲状腺精准诊疗赛道资讯

睿璟生物完成近亿元 B 轮融资,扎根甲状腺精准诊疗赛道

由倚锋资本领投,奉创投跟投

2025-11-28 09:39

甘李药业启动月制剂减肥适应症III期临床研究资讯

甘李药业启动月制剂减肥适应症III期临床研究

11月26日,甘李药业宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液正式启动一项针对肥胖或超重适应症的III期临床试验(GRADUAL-...

2025-11-27 13:16

美国FDA批准备思复联合帕博利珠单抗用于特定膀胱癌患者资讯

美国FDA批准备思复联合帕博利珠单抗用于特定膀胱癌患者

备思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一获批的围手术期治疗方案,与当前标准治疗(单纯手术)相比,可显著改善顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌患者的生存

2025-11-27 11:17

唯可生物完成近亿元 A 轮融资,加速 CGT 安全评价全球化布局资讯

唯可生物完成近亿元 A 轮融资,加速 CGT 安全评价全球化布局

本轮融资由深圳市创新投资集团(深创投)领投,无锡创新投资集团(锡创投)跟投,丰和资本担任独家财务顾问。

2025-11-27 10:42

上海某科贸商行涉支架球囊行贿案资讯

上海某科贸商行涉支架球囊行贿案

2025年7月,河北省魏县人民法院依法公开开庭审理上海某科贸商行、马某犯单位行贿案。

2025-11-26 14:12

甲乙流用药呈快速上涨趋势资讯

甲乙流用药呈快速上涨趋势

据美团买药消息,近期,流感相关药品、检测和线上问诊需求量持续上涨。

2025-11-26 13:55

欧盟委员会批准诺和诺德基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂Kyinsu上市资讯

欧盟委员会批准诺和诺德基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂Kyinsu上市

近日,诺和诺德宣布,欧盟委员会(EC)已批准其Kyinsu(每周一次IcoSema,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂)的上市许可。

2025-11-26 12:50

超亿元融资落地!精微视达引领国产高端内镜冲刺全球精准诊疗前沿资讯

超亿元融资落地!精微视达引领国产高端内镜冲刺全球精准诊疗前沿

本轮融资由倚锋资本、泰丰盛合、长飞产业基金等机构联合投资

2025-11-25 15:17

得印科技获数千万元 Pre-A 轮融资,养老机器人量产提速,全球化布局资讯

得印科技获数千万元 Pre-A 轮融资,养老机器人量产提速,全球化布局

本轮融资由上市公司松霖科技(603992 SH)集团成员松霖创投独家投资

2025-11-25 15:08