一款国内肿瘤药的独家经销商,被换了

医药 来源:医谷网
2024
06/25
17:45
医谷网 医药

在合作不到六年后,复旦张江再次换掉了其旗下核心产品长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)的独家经销商。

“十年婚约”提前解除

日前,复旦张江发布公告称,因2023年度里葆多销售情况不及预期,导致公司2023年度营业收入较上年同期下降明显,公司于2023年12月27日向上海辉正发出正式函件以期自2023年12月31日起解除推广服务协议。经双方友好协商,复旦张江与上海辉正于2024年6月20日签署了终止协议,约定市场推广服务协议及其补充协议自2023年12月31日起终止等相关事宜。

据了解,里葆多是一款盐酸多柔比星脂质体注射液,该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型,其原研是由美国塞奎斯制药(Sequus Pharmaceuticals)研制,商品名为Doxil,于1995年获得美国FDA批准上市,成为首个抗癌类纳米制剂,用于治疗HIV相关的卡波西氏肉瘤,后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。目前,该药物已被《美国国家综合癌症网络(NCCN)指南》推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等,二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。Doxil于2002年获批进入中国市场,2015年国内注册到期后未再注册。

图片来源:复旦张江2023年年报

2009年,复旦张江的里葆多以多柔比星脂质体的国内首仿身份获批上市,2018年10月,复旦张江“联姻”海正药业孙公司上海辉正就里葆多的市场推广服务达成合作协议,后者成为了里葆多的独家经销商,协议有效期为十年,而这次的“一拍两散”距离协议有效期还不到六年的时间。

值得一提的是,在终止协议中,复旦张江提到,根据《市场推广服务协议》相关条款约定,上海辉正作为乙方同意给予甲方复旦张江一笔5100万元的补偿款,包括但不限于补偿甲方因市场交接而面临的商业回款坏账风险等其他所有风险,同时,上海辉正因未如期完成2023年的推广指标,还需向复旦张江赔付人民币7500万元。而抵销双方互负的付款义务,并结合推广服务费结算与保证金返还等,最终复旦张江向上海辉正支付7484.33万元结算款。

此外,在终止协议中,复旦张江还明确了排他性条款,提出在2026年结束之前,上海辉正极其关联公司不得生产、销售、代理或推广任何多柔比星脂质体产品,若有违约,复旦张江可以追究1500万元的违约金。

复旦张江方面表示,与上海辉正交接过渡期间会对里葆多的销售产生一定影响,且公司及时调整里葆多的销售策略并已经按各省市的终端销售价格和市场覆盖情况,筛选和确定肿瘤产品专业CSO公司以各省和直辖市为单位提供市场及学术推广服务。有报道称,复旦张江已经为里葆多后续的销售推广选好了新的CSO,但具体是哪家企业并未透露。

多款竞争产品入局

里葆多作为复旦张江的当家产品,是其当仁不让的营收主力,据复旦张江业绩报显示,2020-2022年间,里葆多的销售业绩分别为4.41亿元、5.51亿元、5.10亿元,占总营收的比例分别为52.95%、48.32%、49.50%。

到了2023年,里葆多的销售收入下降开始大幅下滑,仅为2.87亿元,同比下降43.85%,占整体收入比例也降至33.69%。具体到产销量上,10ml:20mg规格的里葆多2023年生产量为131,482瓶,但只销售出了85,049瓶,库存量较上一年暴增了5,085.93%,达37,961瓶。5ml:10mg/规格的里葆多2023年生产量为29,304瓶,销售量则为15,580瓶,销售量下降了1.90个百分点,库存量上涨818.87%。

图片来源:复旦张江2023年年报

里葆多销售业绩的萎靡也直接影响了复旦张江的整体业绩,2023年,其营收8.51亿元,同比下降17.50%,归母净利润为1.09亿元,同比下降21.28%,实现经营活动产生的现金流量净额7102万元,同比下降57.03%。

另据复旦张江方面披露的信息,截至2024年4月15日,里葆多已经执行安徽、广西、新疆等地集中带量采购,并于今年3月新增天津地区京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动采购落地执行,后续该集采中标区域约10余个省份。在2024年的一季报中,复旦张江表示,在合规的前提下,公司将借力各类招标及集采机遇,发挥CSO公司在各省份的核心推广能力,采取精细化和扁平化的招商代理模式,因地制宜地进行产品的学术推广工作。

此外,值得一提的是,由于与普通多柔比星注射液相比,盐酸多柔比星脂质体注射液有抗肿瘤作用增加、药物半衰期延长、心脏毒性降低等优势,已成为目前国内外企业仿制开发的热点品种。根据复旦张江在2023年业绩报中的披露,米内网数据显示,中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额约人民币26亿元,及至2022年销售额超过人民币44亿元,五年销售额累计增长了69.23%。

医谷经国家药监局查询,截止目前,国内已有多家药企的盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药产品获批,涉及企业包括常州金远药业、无锡紫杉药业、浙江智达药业、齐鲁药业、石药欧意、海正药业等,市场分析认为,多个同类品种的获批再叠加集采的影响,里葆多面临的激烈竞争在所难免。

还需特别指出的是,上海辉正并不是复旦张江为里葆多遴选的第一家经销商,根据财联社的报道,早在2015年和2016年,复旦张江先后与泰凌医药集团下属不同公司签订里葆多的推广服务协议,由于里葆多在2017年销售未达预期,复旦张江先于2018年初组建市场营销团队销售里葆多,之后才于当年年底与上海辉正签署合作协议。

来源:医谷网

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