金斯瑞生物科技发布2023年度中期业绩,细胞疗法业务收入大幅增长

医药 来源:医谷网
2023
08/21
13:39
医谷网 医药

医谷最新消息,8月20日,金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK.1548)发布了2023年度中期业绩。业绩期内,金斯瑞集团收入同比增长26.4%至3.913亿美元,尤其是旗下细胞疗法业务收入取得大幅增长。此外,金斯瑞集团现金储备充分,已达到约21.7亿美元。

四大业务板块齐发力

2023年上半年,得益于西达基奥仑赛商业化后的产品销售增加,金斯瑞细胞疗法业务子公司传奇生物的收入大幅增长,同比增幅76.9%,达到1.095亿美元。传奇生物的研发费用在2023年上半年增加至1.8亿美元,主要用于西达基奥仑赛持续的研发投入,包括3期临床试验患者入组率提高及其他管线研发投入增加。

基于西达基奥仑赛CARTITUDE-4数据分析结果,传奇生物合作伙伴杨森生物科技有限公司已先后向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交了扩大西达基奥仑赛用于复发或难治多发性骨髓瘤患者的早期治疗的批准。目前,美国FDA已将西达基奥仑赛的补充生物制品许可申请的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期定在了2024年4月5日,标志着该产品的相关审批进程已经进入关键阶段。

在其他管线上,传奇生物也取得了重要进展,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法LB2102(DLL-3)获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定,该药物的临床试验正在美国两个中心展开。

财务方面,截至2023年6月30日,传奇生物的现金及现金等价物、定期存款与投资总额达到了15亿美元。传奇生物认为这一财务储备足以推动业务持续发展至2025年,实现西达基奥仑赛管线盈亏平衡。

2023年上半年,金斯瑞生命科学服务及产品业务的收入和利润保持着稳定增长态势。外部收入约2.0亿美元,比去年同期增长16.6%,经调整毛利约为1.1亿美元,同比增长9.2%,经调整经营利润达到3920万美元,增长16.6%。

金斯瑞表示,计划继续在中国和海外市场投资,提升分子生物学和蛋白质业务产能,提升多肽、引物和其他GCT关键试剂的良好生产规范(GMP)产能。在江苏镇江,金斯瑞扩建了8400多平方米多肽和引物生产厂房,能够满足持续增长的引物和多肽合成需求。在截止目前已完成的逾3.7万平方米厂房扩建后,金斯瑞sgRNA和非病毒DNA药物载体cGMP产能翻倍。同时,在新加坡,金斯瑞也在进一步扩充产能。

据财报披露,工业合成生物学产品业务百斯杰外部收入同比增长8.9%,达到1810万美元,这主要得益于饲料酶终端市场的复苏,为其带来了客户需求和订单量的提升,而百斯杰通过菌株改造带来具有竞争力的产品进一步扩大了其在市场中的份额。今年5月,百斯杰完成了2.5亿元A轮融资。

据了解,依托自身在工业合成产品产业链关键领域的研发与生产,百斯杰凭借分子改造和菌株优化能力,其自主研发的HighDex系列复配糖化酶产品及洗涤酶等产品已成功上市,走出国门远销海外,获得多项权威国际认证。此外,百斯杰独立研发的洗涤蛋白酶于2022年成功上市,这也成为其业务发展的重要里程碑。

在生物药CDMO业务方面,财报显示,金斯瑞蓬勃生物2023年上半年外部收入较去年同期增长了7.0%,达到6470万美元。目前,蓬勃生物正推动平台持续升级,并加速在美国的质粒GMP车间以及在中国镇江的大分子商业化产能建设。今年初,金斯瑞蓬勃生物获得了2.24亿美元C轮融资,创下了国内半年来最大规模的CDMO产业融资纪录,这将有助于其进一步加大在技术平台升级、生产能力扩张和市场拓展等方面的投入,从而增强其在生物药CDMO领域的竞争力。

加速推动GCT领域业务发展

金斯瑞于2014年布局的专注细胞疗法的子公司传奇生物,作为金斯瑞GCT全产业链的产品端,除现有核心产品西达基奥仑赛外,还有多款在研CAR-T疗法,已在血液肿瘤、实体肿瘤及其他疑难疾病上有超过10个不同的管线,并布局了自体CAR-T、异体CAR-T、TCR等多个研发平台。

未来,传奇生物将在继续推动西达基奥仑赛向前线治疗临床步伐的同时,提升西达基奥仑赛产能,支持商业化推进。除传奇生物在美国的新泽西、欧洲的比利时、中国的南京已逐步建立起的生产设施外,金斯瑞还计划扩大西达基奥仑赛在北美和欧洲的产能,以为后续用于更前线多发性骨髓瘤患者治疗的补充生物制品许可申请获得批准储备产能。

据悉,除基因合成业务,生命科学服务及产品业务板块也将加大GCT服务和产品研发投入,针对性开发高价值的关键试剂及仪器产品,推动业务迅速发展,并助力整个行业解决制备成本较高的问题,这也是金斯瑞布局GCT业务全产业链的重要一环。

金斯瑞方面表示,基于对当前技术和市场状况的把握,以及对未来可持续发展的战略布局,决心将投入聚焦于GCT板块,发挥其在科研、技术创新和市场开拓方面的优势,为全球医疗健康产业的升级转型贡献力量。

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