被罚1.95亿元，A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断

在五一节假日临近尾声之际，仙琚制药发布一则公告，宣布其收到了一张金额接近2亿元的巨额罚单。值得注意的是，该罚款金额几乎占到了仙琚制药2024年净利润的一半。

被罚1.95亿元

5月5日，仙琚制药发布公告称，公司于2025年4月30日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》，因公司与具有竞争关系的其他经营者以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，违反了《中华人民共和国反垄断法》的相关规定。天津市市场监督管理委员会决定责令公司停止违法行为，并作出行政处罚，包括没收违法所得人民币2374.67万元，并处2023年销售额8%的罚款1.716亿元，合计人民币1.95亿元。同时，公司主要负责人张宇松也被罚款60万元。

根据天津市监委的认定，仙琚制药的违法行为发生在2021年11月至2024年3月期间。在这两年多的时间里，仙琚制药与“具有竞争关系的经营者”通过达成垄断协议的方式，共同固定、变更地塞米松磷酸钠原料药（API）的价格。

上述行为直接违反了《中华人民共和国反垄断法》第十七条第一款第（一）项“禁止具有竞争关系的经营者达成下列垄断协议：（一）固定或者变更商品价格”的规定。天津市监委认为，此举排除、限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的市场竞争，损害了下游制剂企业和最终消费者的利益。

对于此次被罚，仙琚制药表示，确认此次处罚不触及重大违法强制退市情形，罚没款金额占公司2024年经审计的营业收入和净利润的比例分别为4.88%和49.17%，对当期财务报表造成一定负面影响，但不影响公司正常经营和发展。

未成功进入集采

公开资料显示，此次仙琚制药垄断被罚涉及的药物地塞米松是一种皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、抗休克及免疫抑制作用。地塞米松磷酸钠是其可溶性钠盐形式，常用于注射剂等剂型，临床应用极为广泛，覆盖风湿性疾病、过敏性疾病、严重感染、血液病、肿瘤辅助治疗等多个领域，在基层医院占据着重要的地位。同时，地塞米松磷酸钠注射液也是国家基药目录与国家医保甲类药目录品种。在实际使用过程中，地塞米松有分为两种，一种叫醋酸地塞米松，另一种叫地塞米松磷酸钠。在新冠疫情期间，地塞米松等糖皮质激素在危重症患者的抢救中起到不小作用，WHO 指南也推荐地塞米松等糖皮质激素用于新冠重症或危重症患者。

地塞米松磷酸钠注射液最早由默克公司研发，1959年经FDA批准上市。默克公司的原研药品已经退市。国家药监局推荐的参比制剂一个是来自美国FDA橙皮书中Fresenius Kabi Usa Llc公司的国际公认的同种药品，另一个是Aspen在英国、欧盟上市的原研产品。

医谷网经国家药监局官网信息查询发现，目前，地塞米松磷酸钠原料药有多个批文，企业包括津药药业、上海新华联制药、仙琚制药、西安国康瑞金制药等，地塞米松磷酸钠注射液则有上百个制剂批文。

部分获批的地塞米松磷酸钠原料药及注射液企业批文

值得注意的是， 地塞米松磷酸钠注射剂还是第九批国采采购金额最大的品种，达20.55亿元，且还是是降幅最高的品种，达98%。据全国药品集中采购中选结果表显示，有7家药企的地塞米松磷酸钠注射剂（1ml:5mg）中选，包括国药集团荣生制药、太极集团旗下的西南药业、河南润弘制药、辰欣药业等。中选价格最低为2.3元/盒，最高为5.7元/盒。不过，仙琚制药的地塞米松磷酸钠注射液未中选。

仙琚制药作为一家原料药和制剂一体化的医药公司，地塞米松系列产品是其的核心产品之一，该系列产品未能成功进入国家集采，也直接给其业绩带来了冲击。

从仙琚制药2024年年报数据来看，其全年实现营业收入40.01亿元，与上一年度相比下降了2.98%；归属于上市公司股东的净利润为3.97亿元，同比大幅下滑29.46%。针对业绩变动，仙琚制药解释称，制剂产品中的地塞米松磷酸钠注射液等受国家药品集中带量采购影响，黄体酮注射液等普药受到省级区域集采影响，国家或区域集采产品销售收入下降。

而为在竞争激烈的市场中抢占更多份额，去年8月，仙琚制药曾主动降价，在辽宁省率先宣布对地塞米松磷酸钠注射液价格进行下调，降价幅度高达89.51%。但即便如此，降价后的产品价格仍远远高于同类产品集采的中选价格。在医药市场环境复杂多变的背景下，仙琚制药面临着保市场份额与保产品价格的两难抉择，如何在两者之间找到平衡点，成为公司亟待解决的关键问题。

还有两家药企因同样原因被罚

另值得一提的是，与仙琚制药一同被罚的还有津药药业和联环药业，罚款原因是同样是参与地塞米松磷酸钠原料药的价格垄断所致，根据两家企业发布的公告显示，津药药业、江苏联环药业与具有竞争关系的其他经营者，就地塞米松磷酸钠原料药达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议。

其中，津药药业被没收违法所得4276.44万元、并处2023年度销售额8%的罚款约1.32亿元，结合宽大情形，减免罚款额的80%，减免后实际罚款约2642.8万元。以上罚没款合计超过6919万元。

江苏联环药业被没收违法所得约1790万元，并处2023年度销售额8%的罚款 约6162.7万元，结合宽大情形，减免罚款额的30%，减免后实际罚款约4314万元。合计被罚没约6163万元。

加上仙琚制药罚款，上述三家企业合计被罚没金额高达3.25亿元。

来源：医谷网