友芝友生物递表港交所,石药集团子公司为主要股东之一

医药 来源:医谷网
2022
12/09
16:02
医谷网 医药

12月9日,武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友”)向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。

5款产品进入临床开发阶段

友芝友成立于2010年,专注于双特异性抗体(BsAb)靶向和肿瘤免疫疗法的开发,目前拥有四个创新平台,包括YBODY平台、Check-BODY平台、Nano-YBODY、UVAX平台。基于以上平台,友芝友目前共开发10款候选药物管线,其中5款在中国处于临床开发阶段,另外5款处于研制和临床前阶段。这些候选药主要包括:

(1)3种T细胞接合的BsAb——M701、M802和Y150

M701是一种重组BsAb,靶向EpCAM表达的癌细胞及CD3表达的T细胞,此外M701还通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)显示出对肿瘤细胞的细胞毒性。M701主要适应症为EpCAM阳性肿瘤的恶性腹水/胸水,根据弗若斯特沙利文的资料,M701是全球首款及唯一进入II期临床试验的治疗MA的EpCAM × CD3 BsAb。

M802是一种抗人表皮生长因子受体2(HER2)及抗CD3人源化BsAb,目前正在开发用于治疗HER2阳性实体瘤。在中国完成的1期临床试验数据表明,M802具有良好的安全性。根据弗若斯特沙利文的资料,M802是国内首款取得IND审批的国内自主研发BsAb。

Y150是一款重组抗CD38和抗CD3人源化BsAb,目前正处于I期临床试验中,根据弗若斯特沙利文的资料,Y150是中国唯一一款进入临床开发的靶向分化簇38(CD38)及T细胞接合的BsAb。

(2)2种靶向肿瘤微环境(TME)的候选药物——Y101D和Y332

Y101D是一种重组抗PD-L1和抗TGF-β人源化BsAb,拟用于晚期实体瘤。据悉,Y101D专门用于同时抑制PD-1/PD-L1轴和TGF-β信号通路,因此具有释放协同抗肿瘤活性和缓解耐药性的潜力。目前,Y101D正在I期临床试验中评估单药治疗转移性或局部晚期实体瘤的数据。

Y332是一款重组抗血管内皮生长因子(VEGF)及抗TGF-β BsAb,拟用于治疗多种实体瘤,目前Y332正在进行CMC研究,计划于2023年上半年向国家药监局提交IND申请。

(3)治疗老年病的靶向疗法——Y400

Y400是一款重组抗血管内皮生长因子(VEGF)和抗血管生成素-2(ANG2)的BsAb。目前Y400已完成CMC研究,预期于2022年底前向国家药监局提交IND。今年7月,友芝友与康哲药业达成关于Y400的合作,目前友芝友已收到500万美元的全额首付款。

截至最后实际可行日期,友芝友在中国拥有20项已颁发专利,在美国拥有7项已颁发专利,在其他司法权区拥有3项已颁发专利。目前,该公司还拥有47项专利申请,其中包括14项待决中国专利申请、5项待决美国专利申请。同时,根据弗若斯特沙利文的资料,在中国拥有专有双特异性平台的所有竞争对手中,友芝友的T细胞接合的BsAb在开发阶段及数量方面位列第一。

石药集团子公司为主要股东之一

资料显示,此次IPO前友芝友共完成五轮融资,包括1.57亿元A轮、1.69亿元B轮、2000万元B+轮、7350万元B++轮、2亿元C轮,C轮后估值26亿元。

根据其招股书,本次上市前石药集团及公司石药恩必普、袁谦、武汉才智、才智二号、周宏峰、汇友兴曜、长星成长、海南博友、广瑞弘祥、光谷新技术、Zhou Pengfei和光谷健康分别持股28.15%、11.21%、9.23%、6.38%、5.60%、5.57%、4.35%、4.19%、3.95%、3.85%、3.77%和3.08%,其中石药恩必普为主要股东之一。

暂未实现商业化

目前,友芝友尚无产品获批准进行商业销售,且没有从产品销售中产生任何收入。招股书显示,2020年、2021年和2022年上半年,友芝友的其他收入分别为841.7万元、1279.8万元和116.7万元,净亏损分别为1.08亿元、1.49亿元和8962.8万元。2020年、2021年和2021年上半年末,友芝友生物的资产总值分别为2.09亿元、2.00亿元和1.50亿元,资产净值(负债净额)分别为-3074.3万元、1.43亿元和9661.0万元,权益总额分别为-3074.3万元、1.43亿元和9661.0万元。

对于亏损,友芝友生物表示主要由研发开支、行政开支和融资成本所致。2020年、2021年及2022年上半年,友芝友的研发开支分别为8210.1万元、1.13亿元、8235.7万元。同时,

友芝友称,自成立以来已产生净亏损,并且预计于可预见未来将继续产生净亏损,且或不能产生充足收益达到或维持盈利能力,以及药品的研究、开发及商业化在所有重要方面均受到严密监管。

根据招股书,友芝友此次递表港交所,募集资金将主要用作候选药物M701、Y101D、Y150、Y2019的临床开发和商业化,推进其他候选药物(包括Y400、Y332和其他临床前候选药物)的临床前和临床研究。同时,该公司还将通过内外部投入,进一步开发和提升公司的双特异性抗体技术平台。

为你推荐

治疗早泄药物国内获批资讯

治疗早泄药物国内获批

6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...

2026-06-17 21:36

新诺威名称变更为石药创新资讯

新诺威名称变更为石药创新

6月16日晚间,新诺威发布公告称,公司证券简称由新诺威变更为石药创新,证券代码“300765”保持不变,变更日期为2026年6月17日。

2026-06-17 09:13

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态资讯

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态

6月16日,第四届诺华中国患者日在上海成功举办。

2026-06-16 19:03

第106批仿制药参比制剂目录资讯

第106批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)。

2026-06-16 16:18

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据资讯

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据

在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善

2026-06-16 12:58

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理资讯

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理

6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...

2026-06-16 10:53

和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司资讯

和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司

6月15日,和铂医药和百图生科联合宣布,双方将建立全面战略合作伙伴关系,联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。

2026-06-16 10:25

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿资讯

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿

今日,和铂医药(02142 HK)发布公告,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc )及其子公司Teneobio, Inc (以下合称“安进”)提起的专利侵...

2026-06-15 21:28

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势资讯

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势

超重与肥胖已是全球不可忽视的公共卫生挑战。

2026-06-15 19:58

年内创新药上市企业最大回购计划资讯

年内创新药上市企业最大回购计划

港股上述企业,中国生物制药(正大天晴为其旗下公司)今日发布公告,2026年6月12日,公司董事会决议通过一项股份购买计划,将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...

2026-06-15 15:56

拜耳研发开放日:共探医药创新未来资讯

拜耳研发开放日:共探医药创新未来

“拜耳研发开放日”活动近日在拜耳·亦庄开放创新中心举办。

2026-06-15 12:18

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式资讯

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式

6月15日, "蚂蚁阿福 "宣布“拍皮肤”功能升级:可识别皮肤病种类从50种增至100多种,覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。

2026-06-15 11:27

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批资讯

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批

6月9日,再鼎医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准缇乐注射用维替索妥尤单抗)的生物制品上市许可申请(BLA)。

2026-06-15 09:23

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购资讯

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购

6月8日,云顶新耀(01952 HK)发布公告,宣布与箕星药业达成资产收购协议,获得LNZ100(1 44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...

2026-06-14 19:25

百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题资讯

百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题

百奥泰今日发布公告称,公司于2026年2月4日至2月12日接受了法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)针对欧盟药品生产质量管理规范(EUGMP)符合性的现场检查。

2026-06-14 16:21

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,资讯

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,

药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的, 不再要求注册申请人补充资料,基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。

2026-06-14 10:21

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批资讯

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”创新产品注册申请。

2026-06-13 20:25

全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市资讯

全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市

作为诺和诺德“中国同创”项目的重要里程碑,诺和杰的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展。这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际...

2026-06-13 20:11

诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程资讯

诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程

所募资金将重点用于加速其全球首创 HPV 治疗性核酸药物 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验推进、扩大临床研究中心布局、完善 GMP 生产基地建设以及下一代创新管线的研发储备。

2026-06-12 15:41

ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道资讯

ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,高达75%的患者会在20年后进展至肾衰竭,长期以来,临床缺乏靶向病因的精准治疗方案。

2026-06-12 14:11