据国家药典委员会和国家中医药管理网站消息,9月27日上午,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开,总结第十一届药典委员会的主要工作,分析当前药品标准工作形势,研究第十二届药典委员会工作思路,部署2025年版《中国药典》编制工作任务。国家药品监督管理局局长焦红,国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇出席会议并讲话。国家药品监督管理局副局长赵军宁宣读《关于成立第十二届药典委员会的公告》。会议由国家药品监督管理局副局长黄果主持。
王志勇指出,第十二届药典委员会的成立必将为推进中药标准化建设、促进中药产业转型升级注入强劲动力。希望新一届药典委员会深入学习贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述,坚持标准先行,推动中医药与现代科学技术相结合相促进,推动科技创新成果向标准转化,科学阐释中药的质量内涵,共同构建符合中医药特点的质量标准体系,使我国中药标准处于国际主导地位,以最严谨的标准引领中药传承创新发展。要坚持问题导向、目标导向,下大力气解决标准缺失、滞后和老化等问题,通过建立最严谨的标准,强化标准引领作用,促进中药材、中药饮片和中成药质量全面提升,推动中药产业高质量发展,不断提升我国中药产业核心竞争力。要坚持人民至上,坚持以群众健康需求为导向,以确保群众用药安全有效为根本目标,抓住当前中药标准工作的主要矛盾,切实解决影响制约中药高质量发展的瓶颈问题,让群众吃上好中药、放心药,为全面推进健康中国建设,更好地保护和促进人民群众健康提供有力支撑。
焦红指出,药品标准对于药品监管具有极端重要性。下一阶段药品标准工作,一是加强规划,切实做好2025年版《中国药典》编制。要不断提升药典的科学性、先进性、实用性和规范性,强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的导向作用;贯彻药品全生命周期管理理念,积极探索药品标准发展战略,充分发挥药品标准对药品监管的重要技术支撑作用,促进监管能力水平提升。二是夯实基础,扎实推进药品标准的基础性工作。要完善药品标准法律法规体系,健全药品标准工作机制,优化药品标准工作程序,强化药品标准体系建设,提升药品标准管理能力。三是开拓创新,切实加强药品标准信息化建设,推进药典数字化工作,持续提高药品标准管理质量和效率。四是开放共享,促进国际标准协调。要拓展国际视野,深入参与国际协调,提升我国药典在国际的影响力。
药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着制定国家药品标准的使命,此次会议召开标志着第十二届药典委员会正式成立,2025年版《中国药典》编制工作全面启动。
同日,国家药监局官网发布了《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告(2022年第80号)》,第十二届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。国家药品监督管理局局长焦红任主任委员,国家卫生健康委副主任曾益新、国家中医药管理局副局长王志勇、国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果任副主任委员。
本次会议审议通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典(2025年版)编制大纲》等文件。
来源:医谷网
为你推荐

港交所新政:允许生物医药企业选择以保密形式提交上市申请
近日,香港证监会与香港交易所联合发布公告,宣布于当5月6日起正式推出科企专线,以进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市,并提出允许这些公司可以选择以保密形式提交...
2025-05-10 23:22

老年医学科建设与管理指南(2025年版)
本指南自发布之日起施行。2019年11月26日发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发老年医学科建设与管理指南(试行)的通知》(国卫办医函〔2019〕855号)同时废止。
2025-05-09 17:21

强生宣布特诺雅达和特诺雅在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂
今日(5月9日),强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不...
2025-05-09 15:08

傲鲨智能完成两轮融资,加速布局消费级外骨骼机器人赛道
本轮融资将重点用于消费级外骨骼机器人产品线拓展、核心技术升级及全球化产业落地,进一步巩固其在工业与消费级市场的双轨竞争力。
2025-05-08 16:05

赛诺菲亮相第二十七届科博会,深耕中国市场,共振科创脉搏
本次参展,赛诺菲围绕“追寻科学奇迹,共创健康未来”主题,着重展示了公司在引领免疫学创新、共筑本土科创生态,以及服务中国患者三大领域取得的关键成果,直观展现赛诺菲在中...
2025-05-08 14:25

高罗华新适应症在华获批,丰富复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗选择
今日(5月7日),罗氏制药中国宣布,创新双特异性抗体高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗 Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批...
2025-05-07 17:31

司美格鲁肽第一季度大卖超80亿美元
5月7日,诺和诺德公布了其2025年第一季度业绩。财报显示,该季度,诺和诺德总营收为780 87亿丹麦克朗,同比增长19%,经营利润为387 91亿丹麦克朗,同比增长22%,净利润为290 ...
2025-05-07 16:19

全球脓毒症治疗重大里程碑,远大医药全球创新药STC3141国内II期临床公布
试验结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列
2025-05-06 19:56

智新浩正完成近2亿元融资,加速推进异体再生胰岛临床转化与亚洲布局
资金将主要用于推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I II期试验,加速拓展亚洲市场,并布局糖尿病、肝病治疗领域的新管线。
2025-05-06 16:20

赛诺菲与CD&R完成欧彼乐交易, 打造全球消费者健康领域领导者
赛诺菲宣布,已完成将其消费者健康业务欧彼乐50 0%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice(以下简称CD&R)的交易。
2025-05-06 12:25

被罚1.95亿元,A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断
在五一节假日临近尾声之际,仙琚制药发布一则公告,宣布其收到了一张金额接近2亿元的巨额罚单。值得注意的是,该罚款金额几乎占到了仙琚制药2024年净利润的一半。
2025-05-06 12:07

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39