玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速AI驱动精准诊疗产品落地

近日，上海玄言生物科技有限公司（以下简称“玄言生物”）正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于推进公司AI驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程，进一步夯实核心技术平台优势，拓展产品管线布局，助力AI医疗从科研成果向临床实用场景的深度转化。

作为一家聚焦“未被满足的临床决策需求”的AI诊断平台型公司，玄言生物自2021年成立以来，始终坚持从真实临床问题出发，依托自研的“集成组学+AI”大数据分析平台，在科研数据、算法模型与临床实践之间搭建可持续的医学成果转化路径，形成了集临床科研服务与科研成果转化于一体的独特发展模式。

技术与人才是玄言生物的核心竞争力。公司核心的数据与算法团队由清北复交本科毕业、海外知名院校博士组成，成员曾以第一作者或通讯作者身份在国际顶级期刊发表多篇研究成果，具备深厚的技术研发与临床转化能力。依托这支高素质团队，玄言生物已构建起成熟的技术体系，能够高效挖掘临床数据中的核心价值，为精准诊疗产品开发提供坚实支撑。截至目前，公司已与瑞金医院、复旦大学附属中山医院等数十家三甲医院建立深度科研合作关系，形成覆盖数据分析、临床验证与转化落地的完善协作网络。

在产品布局上，玄言生物摒弃单一算法或工具的发展思路，围绕具体临床决策场景，推进AI辅助诊断产品的系统化开发，形成了“一个可验证的落地产品+多条可复制的转化路径”的产品结构。其中，以甲状腺癌为切入点推出的基于AI的淋巴结转移检测试剂盒及配套AI软件，源自公司与瑞金医院合作的官方科研转化项目，已在上海、江苏、山东等多地开展临床应用，获得国家知识产权“双性”认证，目前正启动创新医疗器械特别审查程序申报，并在海外同步推进CE认证及FDA-BDD创新通道。

在此基础上，玄言生物正稳步推进多条产品管线储备，涵盖食管癌淋巴结转移检测、尿路上皮癌复发监测、乳腺癌淋巴结转移与复发检测、急性胸痛快速分诊等多个高需求临床场景。其底层逻辑是通过同一套平台能力服务更多疾病与适应症，显著降低新管线从0到1的研发重复成本，实现规模化、高效化的产品孵化。此外，公司依托自主构建的AI+多组学整合平台，在晚期复发膀胱癌及三阴性乳腺癌领域发现了具有转化潜力的创新靶点，目前已与复旦大学药学院达成战略合作，协同推进IND申报前的相关验证研究工作。

在推进产品化的同时，玄言生物也积极参与行业生态建设与标准制定，助力AI医疗行业规范化发展。公司联合瑞金医院作为副主编单位，共同制定中国电子装备技术开发协会《医疗AI辅助诊断临床验证流程规范》团体标准；同时参与中国抗癌协会《甲状腺癌人工智能辅助诊断与危险分级技术标准》的制定工作，为行业发展提供可参考的实践范式。此外，公司与瑞金医院共同打造全球首个甲状腺癌一体化智能诊疗平台——“瑞甲智云”，构建覆盖“筛查—诊断—风险分级—随访管理”的全流程闭环体系，推动甲状腺癌诊疗模式的数字化升级。

谈及本次融资的意义，玄言生物创始人曹玄烨博士表示：“AI对IVD的意义不止是提升效率，更重要的是把IVD的边界从‘单点检测’扩展到‘面向临床决策的系统化能力’。获得本轮融资后，玄言将加速核心产品的多中心临床验证与注册申报，同时持续夯实‘集成组学+AI’平台能力，支撑更多适应症管线高效孵化与规模化落地。我们将坚持长期主义，与临床伙伴一起把验证与落地做深做实，让AI技术真正服务于临床决策、惠及广大患者。”