基石药业与康圣环球签署血液肿瘤精准诊疗战略合作框架协议,拓舒沃商业化进一步加速

医药 来源:医谷网
2022
07/27
11:06
医谷网 医药

7月27日,港股创新药企基石药业(02616.HK) 与康圣环球(09960.HK)宣布签署战略合作框架协议。根据协议,双方就血液肿瘤精准诊疗达成多项合作意向,包括:共同开展相关教育活动,增强血液肿瘤领域的精准检测及治疗理念,发挥各自优势力量共同探索提高中国急性髓系白血病(AML)患者IDH1等基因突变检测的可及性和规范化,精准筛选适用于血液肿瘤创新靶向药物拓舒沃(艾伏尼布片)的患者,推动拓舒沃加速惠及更多中国患者。拓舒沃是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。

对于此次合作,基石药业首席执行官江宁军博士表示:“精准诊断是精准治疗的基石,AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。康圣环球长期深耕血液学领域的特检服务,在血液肿瘤领域拥有多年积累与沉淀。我们很高兴与康圣环球建立战略合作,期待通过其优质的基因检测服务与广泛的医疗网络覆盖,携手共同为更多的中国IDH1突变的AML患者带来生存获益。”

康圣环球创始人及CEO黄士昂教授表示:“基石药业在血液肿瘤领域具有领先优势,全球同类首创药物拓舒沃改变了IDH1突变AML的治疗格局。我们对此次合作非期待,作为目前国内最大的血液学特检服务提供商,相信凭借我们广阔的市场覆盖,以及国际标准认证的检测能力,将助力提升血液肿瘤基因检测的可及性及规范性,共同守护IDH1突变AML患者的生命健康。”

康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团,在北京、上海、武汉、新疆、成都、天津已建38000平方米具有国际先进水平的临床检验、科研合作和应用研发实验室,向全国31个省直辖市,600多个城市的3000多家医院,尤其是1500余家大型三级医院提供3000多项血液、肿瘤等专科的高精尖诊断检测。

据了解,AML是成人急性白血病中最常见的类型,其中大约6%-10%的AML患者携带IDH1突变。作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变AML治疗的首选方案。今年6月,拓舒沃开具了首批处方,正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外DTP药房供药。基石药业也正在积极加速推进拓舒沃在全国的落地,目前已被列入5个以上城市惠民保和商业健康险,例如北京普惠健康保险海外特药目录,上海沪惠保海外特药目录,海南乐城全球特药险和成都惠蓉保等。值得一提的是,自2021年至今,基石药业已陆续上市了4款针对不同治疗领域的新药,共有9项新药上市申请(NDA)获得批准,被行业内誉为“基石速度”。

此外,拓舒沃多项新适应症正在积极探索中,包括在新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法,用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者以及用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者(MDS)等。

为你推荐

三部门联合印发《关于进一步完善价格形成机制 推动普惠养老服务提质扩面的指导意见》,公立医疗卫生机构举办的养老机构属于普惠支持型养老机构资讯

三部门联合印发《关于进一步完善价格形成机制 推动普惠养老服务提质扩面的指导意见》,公立医疗卫生机构举办的养老机构属于普惠支持型养老机构

10月16日,国家发展改革委、民政部、国家卫生健康委出台《关于进一步完善价格形成机制 推动普惠养老服务提质扩面的指导意见》。进一步规范养老机构收费服务等工作。

2026-10-17 10:54

细胞和基因治疗、小核酸药、人工智能相关技术拟增加至《中国禁止出口限制出口技术目录》资讯

细胞和基因治疗、小核酸药、人工智能相关技术拟增加至《中国禁止出口限制出口技术目录》

现行《目录》中已有部分生物医药技术,此次拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术。

2026-10-16 17:32

康诺亚司普奇拜单抗2026年前三季度收入总计约人民币6.6亿元,同比增长约227%资讯

康诺亚司普奇拜单抗2026年前三季度收入总计约人民币6.6亿元,同比增长约227%

康诺亚今日发布公告,公司产品康悦达(IL-4Rα单抗,司普奇拜单抗)于2026年前三季度收入总计约人民币6 6亿元,同比增长约227%。

2026-10-16 15:38

蚂蚁阿福、支付宝AI支付入选《时代》全球年度最佳发明榜单资讯

蚂蚁阿福、支付宝AI支付入选《时代》全球年度最佳发明榜单

北京时间10月15日晚,美国《时代》周刊揭晓了2026年度全球最佳发明榜单,蚂蚁集团旗下健康AI应用蚂蚁阿福、支付宝AI支付双双入选。

2026-10-16 13:12

中牧股份7.27亿元收购两家企业资讯

中牧股份7.27亿元收购两家企业

10月14日,中牧股份发布公告,公司董事会同意公司以自有和自筹资金通过公开摘牌的方式收购中核铀业有限责任公司持有的河北圣雪大成制药有限责任公司51%股权以及中核铀业与其他转...

2026-10-16 13:00

CDE:如仿制药企业作出1类、2类专利声明,原研药方有异议的,如何处理?  资讯

CDE:如仿制药企业作出1类、2类专利声明,原研药方有异议的,如何处理?

仿制药申请人应当对专利声明的真实性、准确性负责。仿制药企业在作出2类专利声明时,应提供相应的证明文件,包括专利被无效的证明文件、获得专利授权的文件、专利期届满的证明文...

2026-10-16 10:54

传奇生物双靶点 CD19/CD20 in vivo CAR-T 获 FDA IND 许可资讯

传奇生物双靶点 CD19/CD20 in vivo CAR-T 获 FDA IND 许可

10月15日,传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已许可LB2501的新药临床试验(IND)申请。

2026-10-16 09:27

​特医食品、医用动力外骨骼机器人被纳入白名单,可医保定点零售药店职工医保个人账户支付购买资讯

​特医食品、医用动力外骨骼机器人被纳入白名单,可医保定点零售药店职工医保个人账户支付购买

近日,云南省医保局印发《云南省医疗保障局办公室关于建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度的通知》,落地职工医保个人账户定点零售药店支付白名单管理要求。

2026-10-15 21:02

联亚药业今日登陆创业板资讯

联亚药业今日登陆创业板

联亚药业成立于2005年,总部在江苏南通,主营药物制剂的研发、生产和销售,产品主要为缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类仿制药。

2026-10-15 16:54

CDE:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则资讯

CDE:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则

阻塞性睡眠呼吸暂停( OSA),又称阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征( OSAHS),是一种以睡眠期间上气道反复塌陷、阻塞为特征的睡眠呼吸障碍性疾病。

2026-10-15 15:17

传奇生物CAR-T产品Carvykti2026前三季度销售额19.64亿美元资讯

传奇生物CAR-T产品Carvykti2026前三季度销售额19.64亿美元

强生在财报电话会中表示,CARVYKTI 增长主要得益于前线治疗适应症的拓展,以及全球更多治疗中心落地,目前该产品已覆盖 20 余个国家和地区,在美国市场,Carvykti的使用量大...

2026-10-15 13:39

富祥股份董事长被被有关监察机关留置资讯

富祥股份董事长被被有关监察机关留置

10月14日,富祥股份发布公告,当日,公司收到有关监察机关通知,公司控股股东、实际控制人、董事长包建华被有关监察机关留置。

2026-10-15 11:55

高维医药完成Pre-A轮融资资讯

高维医药完成Pre-A轮融资

近日,高维医药宣布完成Pre-A轮融资,年内累计融资达数亿元。

2026-10-15 09:54

康方生物配售2000万股,募资19.41亿港元资讯

康方生物配售2000万股,募资19.41亿港元

10月14日,康方生物发布公告,公司与配售代理订立配售协议,计划以每股配售股份97 76港元的价格向不少于六名承配人配售合共2000万股配售股份。

2026-10-14 17:22

BioNTech头颈部鳞状细胞癌mRNA疫苗+K药未达试验第一个主要终点资讯

BioNTech头颈部鳞状细胞癌mRNA疫苗+K药未达试验第一个主要终点

BioNTech宣布其mRNA癌症免疫疗法BNT113联合默沙东Keytruda(帕博利珠单抗),在不可切除的复发性或转移性人乳头瘤病毒16阳性头颈部鳞状细胞癌临床试验中未达到首个主要终点。

2026-10-14 14:41

联进生物完成超3亿元人民币A轮融资资讯

联进生物完成超3亿元人民币A轮融资

近日,北京联进生物科技有限公司完成超3亿元人民币A轮融资,本轮融资由夏尔巴投资领投,北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capi...

2026-10-14 11:38

信邦制药犯单位行贿罪被判处罚金2300万元资讯

信邦制药犯单位行贿罪被判处罚金2300万元

10月13日晚间,信邦制药发布公告,公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》,公司犯单位行贿罪,被判处罚金2300万元。

2026-10-14 09:09

超11亿美元,大睿生物与罗氏达成siRNA药物授权资讯

超11亿美元,大睿生物与罗氏达成siRNA药物授权

罗氏将获得大睿生物利用其专有肝外递送平台(APOLLO)开发的、靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的RNAi候选药物的全球独家许可权。

2026-10-13 17:24

通过非侵入式脑机接口+电刺激技术,偏瘫患者成功实现弹奏《小星星》等简单乐曲资讯

通过非侵入式脑机接口+电刺激技术,偏瘫患者成功实现弹奏《小星星》等简单乐曲

10月12日,华中科技大学同济医学院附属协和医院对外公布,该院姜晓兵教授脑机接口团队联合企业研发国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统。

2026-10-13 08:59

美国NCI与FNIH计划联合推动国家级治疗性癌症疫苗支持计划资讯

美国NCI与FNIH计划联合推动国家级治疗性癌症疫苗支持计划

这项名为治疗性癌症疫苗计划(Therapeutic Cancer Vaccines Initiative,TCVI)的公私合作项目,由美国国家癌症研究所(NCI)与美国国立卫生研究院基金会(FNIH)共同推动,...

2026-10-12 11:52