基石药业与康圣环球签署血液肿瘤精准诊疗战略合作框架协议,拓舒沃商业化进一步加速

医药 来源:医谷网
2022
07/27
11:06
医谷网 医药

7月27日,港股创新药企基石药业(02616.HK) 与康圣环球(09960.HK)宣布签署战略合作框架协议。根据协议,双方就血液肿瘤精准诊疗达成多项合作意向,包括:共同开展相关教育活动,增强血液肿瘤领域的精准检测及治疗理念,发挥各自优势力量共同探索提高中国急性髓系白血病(AML)患者IDH1等基因突变检测的可及性和规范化,精准筛选适用于血液肿瘤创新靶向药物拓舒沃(艾伏尼布片)的患者,推动拓舒沃加速惠及更多中国患者。拓舒沃是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。

对于此次合作,基石药业首席执行官江宁军博士表示:“精准诊断是精准治疗的基石,AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。康圣环球长期深耕血液学领域的特检服务,在血液肿瘤领域拥有多年积累与沉淀。我们很高兴与康圣环球建立战略合作,期待通过其优质的基因检测服务与广泛的医疗网络覆盖,携手共同为更多的中国IDH1突变的AML患者带来生存获益。”

康圣环球创始人及CEO黄士昂教授表示:“基石药业在血液肿瘤领域具有领先优势,全球同类首创药物拓舒沃改变了IDH1突变AML的治疗格局。我们对此次合作非期待,作为目前国内最大的血液学特检服务提供商,相信凭借我们广阔的市场覆盖,以及国际标准认证的检测能力,将助力提升血液肿瘤基因检测的可及性及规范性,共同守护IDH1突变AML患者的生命健康。”

康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团,在北京、上海、武汉、新疆、成都、天津已建38000平方米具有国际先进水平的临床检验、科研合作和应用研发实验室,向全国31个省直辖市,600多个城市的3000多家医院,尤其是1500余家大型三级医院提供3000多项血液、肿瘤等专科的高精尖诊断检测。

据了解,AML是成人急性白血病中最常见的类型,其中大约6%-10%的AML患者携带IDH1突变。作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变AML治疗的首选方案。今年6月,拓舒沃开具了首批处方,正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外DTP药房供药。基石药业也正在积极加速推进拓舒沃在全国的落地,目前已被列入5个以上城市惠民保和商业健康险,例如北京普惠健康保险海外特药目录,上海沪惠保海外特药目录,海南乐城全球特药险和成都惠蓉保等。值得一提的是,自2021年至今,基石药业已陆续上市了4款针对不同治疗领域的新药,共有9项新药上市申请(NDA)获得批准,被行业内誉为“基石速度”。

此外,拓舒沃多项新适应症正在积极探索中,包括在新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法,用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者以及用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者(MDS)等。

为你推荐

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元 资讯

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元

10月26日晚间,药明康德发布2026年三季度报,再次上调全年业绩指引。

2026-10-26 20:24

加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会资讯

加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会

在500平方米展台上,吉利德将集中展示其在HIV、肝脏疾病、肿瘤及抗真菌等领域的全球创新成果,以及多款创新疗法从“展品”走向临床、惠及中国患者的最新进展,更将带来携手多方...

2026-10-26 19:29

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批资讯

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批

用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。

2026-10-26 18:14

ESMO 2026|应对MET耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布资讯

ESMO 2026|应对MET耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布

泰瑞沙和沃瑞沙的联合疗法将中位总生存期延长近5个月

2026-10-26 17:53

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市资讯

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市

近日,国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法)创新产品注册申请。

2026-10-26 17:50

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026资讯

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026

其中,ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选,FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果,独...

2026-10-26 16:47

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市资讯

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片(商品名称:舒华博)上市。

2026-10-26 16:32

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸资讯

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸

近日,国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸。

2026-10-26 15:35

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布资讯

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布

DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验结果显示:英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌,将死亡风险降低58%

2026-10-26 14:01

英国成立国家级人工智能生物安全实验室资讯

英国成立国家级人工智能生物安全实验室

据英国内阁办公厅周六发布公告,英国将设立一个国家级人工智能(AI)生物安全实验室,以帮助加强其应对新出现生物威胁的防御能力。该实验室将由OpenAI、Anthropic与Google DeepMi...

2026-10-26 12:03

聚焦10类疾病方向,国家脑机接口高质量数据集建设项目启动资讯

聚焦10类疾病方向,国家脑机接口高质量数据集建设项目启动

10月24日,由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头的脑机接口高质量数据集建设项目在武汉启动。

2026-10-26 09:29

国家癌症中心最新研究:20-39岁,甲状腺癌发病率居首位,乳腺癌居女性死亡率首位资讯

国家癌症中心最新研究:20-39岁,甲状腺癌发病率居首位,乳腺癌居女性死亡率首位

近日,国家癌症中心最新发布《2024年中国人群恶性肿瘤发病与死亡年龄特征分析》,该为最新关于全国癌症分布的数据分析。

2026-10-25 20:38

国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作资讯

国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作

要加快建设生育友好型社会,持续完善婚嫁、生育、养育、教育等政策,优化面向家庭的财税、社保、住房等支持举措,努力稳定新出生人口规模。

2026-10-25 14:19

再鼎医药配售融资2.41亿美元资讯

再鼎医药配售融资2.41亿美元

10月23日,再鼎医药发布公告,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份,净筹约2 41亿美元(折合人民币约14 74亿元)。

2026-10-23 13:29

百奥泰拿下全球重磅药物首仿资讯

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

10月23日,百奥泰的发布公告,近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)的《药品注册证书》。

2026-10-23 11:36

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理资讯

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

10月23日晚间,百利天恒发布公告,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...

2026-10-23 10:20

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者资讯

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

2026-10-22 18:33

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市资讯

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液(商品名:恩力达)上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌...

2026-10-22 17:46

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资资讯

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资

近日,柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资,本轮由广药资本、欧莱雅、广新基金、富华资本、君联资本、基石资本、中科先进联合投资。

2026-10-22 16:38

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款资讯

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款

10月21日,苏州泽璟生物制药股份有限公司发布公告,已于近日收到艾伯维基于临床试验进展支付的1000万美元近期里程碑付款。

2026-10-22 13:11