基石药业与康圣环球签署血液肿瘤精准诊疗战略合作框架协议,拓舒沃商业化进一步加速

医药 来源:医谷网
2022
07/27
11:06
医谷网 医药

7月27日,港股创新药企基石药业(02616.HK) 与康圣环球(09960.HK)宣布签署战略合作框架协议。根据协议,双方就血液肿瘤精准诊疗达成多项合作意向,包括:共同开展相关教育活动,增强血液肿瘤领域的精准检测及治疗理念,发挥各自优势力量共同探索提高中国急性髓系白血病(AML)患者IDH1等基因突变检测的可及性和规范化,精准筛选适用于血液肿瘤创新靶向药物拓舒沃(艾伏尼布片)的患者,推动拓舒沃加速惠及更多中国患者。拓舒沃是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。

对于此次合作,基石药业首席执行官江宁军博士表示:“精准诊断是精准治疗的基石,AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。康圣环球长期深耕血液学领域的特检服务,在血液肿瘤领域拥有多年积累与沉淀。我们很高兴与康圣环球建立战略合作,期待通过其优质的基因检测服务与广泛的医疗网络覆盖,携手共同为更多的中国IDH1突变的AML患者带来生存获益。”

康圣环球创始人及CEO黄士昂教授表示:“基石药业在血液肿瘤领域具有领先优势,全球同类首创药物拓舒沃改变了IDH1突变AML的治疗格局。我们对此次合作非期待,作为目前国内最大的血液学特检服务提供商,相信凭借我们广阔的市场覆盖,以及国际标准认证的检测能力,将助力提升血液肿瘤基因检测的可及性及规范性,共同守护IDH1突变AML患者的生命健康。”

康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团,在北京、上海、武汉、新疆、成都、天津已建38000平方米具有国际先进水平的临床检验、科研合作和应用研发实验室,向全国31个省直辖市,600多个城市的3000多家医院,尤其是1500余家大型三级医院提供3000多项血液、肿瘤等专科的高精尖诊断检测。

据了解,AML是成人急性白血病中最常见的类型,其中大约6%-10%的AML患者携带IDH1突变。作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变AML治疗的首选方案。今年6月,拓舒沃开具了首批处方,正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外DTP药房供药。基石药业也正在积极加速推进拓舒沃在全国的落地,目前已被列入5个以上城市惠民保和商业健康险,例如北京普惠健康保险海外特药目录,上海沪惠保海外特药目录,海南乐城全球特药险和成都惠蓉保等。值得一提的是,自2021年至今,基石药业已陆续上市了4款针对不同治疗领域的新药,共有9项新药上市申请(NDA)获得批准,被行业内誉为“基石速度”。

此外,拓舒沃多项新适应症正在积极探索中,包括在新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法,用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者以及用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者(MDS)等。

为你推荐

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局资讯

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局

与畅医达合作再升级,加速创新颅内介入解决方案惠及中国患者

2026-01-16 10:53

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首资讯

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首

以系统化人才战略,构筑面向未来的组织能力

2026-01-16 10:37

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报资讯

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报

在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。

2026-01-15 22:57

国家医保局再发布两起行贿案例资讯

国家医保局再发布两起行贿案例

继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案​》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。

2026-01-15 11:49

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现资讯

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现

该图谱将以空前规模用于遗传靶点验证与 AI 模型训练

2026-01-14 20:14

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI资讯

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI

美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。

2026-01-14 17:21

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争资讯

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示资讯

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示

1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。

2026-01-14 14:44

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物资讯

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室资讯

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则资讯

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市资讯

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

近日,据CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

2026-01-13 13:10

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市资讯

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市

2026年1月13日,强生医疗科技宣布旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市。

2026-01-13 12:43

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款资讯

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款

1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...

2026-01-13 11:52

医药咨询服务企业涉商业贿赂案资讯

医药咨询服务企业涉商业贿赂案

2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...

2026-01-12 23:19

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生资讯

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生

调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。

2026-01-12 15:38

党某海犯非国家工作人员受贿罪案资讯

党某海犯非国家工作人员受贿罪案

公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。

2026-01-12 15:29

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种资讯

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种

DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。

2026-01-11 19:38

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序资讯

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序

1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。

2026-01-11 11:37

全国已发布脑机接口医疗服务价格统计资讯

全国已发布脑机接口医疗服务价格统计

近日,四川省医保局印发相关通知,整合了神经系统医疗服务价格项目82项,并明确医保支付类别。

2026-01-11 00:17