宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元

医药 来源:医谷网
2022
06/29
15:13
医谷网 医药

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科向港交所递交了上市申请材料,拟在港交所主板上市,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。

在研产品超十款 

宜明昂科成立于2015年6月,致力于开发新一代的肿瘤免疫疗法,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及CAR-NK细胞治疗等,是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司。

招股书显示,宜明昂科目前有十余款靶向关键的先天和适应性免疫检查点的候选药物在研,包括5款处于临床阶段(已有7个正在进行的临床研究项目)、3款处于IND准备阶段和多款处于发现阶段及临床前阶段的候选药物。

宜明昂科现有产品管线

其中,新一代CD47靶向分子IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)是宜明昂科的拳头产品,也是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,IMM01是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。凭借差异化的分子设计,IMM01表现出良好的安全性并证实其有效激活巨噬细胞的能力。据弗若斯特沙利文资料统计,在全球多个开发CD47靶向分子的药物研发企业中,宜明昂科是仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解(CR)并具有良好耐受安全性的公司之一。

CD47靶向药物的全球临床管线中五款候选药物已公布的临床试验结果

全球范围内主要临床阶段的CD47靶向融合蛋白和单克隆抗体比较

CD47靶向融合蛋白全球管线

CD47靶向单克隆抗体的全球管线

CD47靶向双特异性分子全球管线

目前,宜明昂科正在加快推进IMM01的开发,根据招股书,IMM01作为单药及与其他药物联用,正被开发用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗,并在复发性或难治性淋巴瘤患者中完成IMM01的I期剂量递增研究,对于基于IMM01的联用,宜明昂科于2022年1月启动评估IMM01与阿扎胞苷联用治疗急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)的Ib/II期试验;于2022年5月启动IMM01与PD-1抗体联用治疗各种PD-1/PD-L1抑制剂等标准治疗后无效的晚期实体瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和卵巢癌(OC)的Ib/II期临床试验。此外,宜明昂科正与三生国健合作在中国内地开发赛普汀(伊尼妥单抗,一款HER2单克隆抗体)与IMM01治疗HER2阳性实体瘤的联合疗法。

除IMM01外,候选产品IMM0306、IMM2902、IMM2520都是基于CD47的双特异性分子,IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47/CD20双特异性分子、IMM2902是全球唯一进入临床阶段的CD47/HER2双特异性分子、IMM2520则在多种动物模型体内试验展示出令人鼓舞的有效性和安全性。

同时,宜明昂科还选择并验证了另一个先天免疫检查点CD24,正在围绕CD24开发一款处于IND准备阶段及多款发现阶段及临床前阶段的候选药物,包括IMM4701及IMM2547。CD24广泛表达于多种实体瘤,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、肾细胞癌(RCC)和卵巢癌,且被认为是这些癌症预后不良的重要标志物,显示出巨大的临床研究潜力,根据弗若斯特沙利文的统计资料,目前全球尚无已获批或处于临床阶段靶向CD24的候选药物。因此,宜明昂科围绕CD24靶点的产品每一款都有可能成为同类中最早进入临床阶段的全球首创药物。

此外,宜明昂科还开发靶向其他有前景的先天和适应性免疫检查点的候选药物,包括IL-8、NKG2A及PSGL-1等。

尚未产生收益

截止目前,宜明昂科还没有产品实现商业化,尚未盈利,其财务数据显示,2020年-2021年,宜明昂科的收入分别约为119.1万元、506.7万元,年内亏损(净亏损)分别为6.61亿元、7.33亿元;经调整亏损净额分别为8385.6万元和1.83亿元。

宜明昂科2020-2021年主要财务数据

宜明昂科称,报告期内,公司收入来自对外许可费用、销售细胞株和其他产品及提供测试服务。同时,随着公司继续开发在研候选药物的商业化,并寻求与领先制药公司的合作机会,预计药品所产生的销售额及许可费将成为未来收入的主要组成部分。

宜明昂科主要收入组成

宜明昂科其他收入

同期,宜明昂科研发开支分别约为7619.4万元及1.76亿元。

宜明昂科研发开支支出

宜明昂科其他开支

此外,招股书显示,截至2021年12月31日,宜明昂科的银行结余及现金达人民币6.68亿,宜明昂科称,现金主要用途为候选药物的临床前及临床开发、行政开支及其他经常性开支提供资金。

C轮融资投后估值8.3亿美元

作为一家以科研为导向的生物技术公司,宜明昂科自成立以来,已获得多轮融资。

2015年6月,宜明昂科成立时即获得30万美元的种子轮融资,招股书显示,后续融资包括于2017年2月完成人民币300万元Pre-A轮融资、于2018年4月完成900万元A轮融资、2020年1月完成400万元Pre-B轮融资、2020年11月完成2.4亿元B轮融资、于2021年4月完成650万美元B+轮融资,于2022年1月完成约8750万美元C轮融资,该轮融资完成后,宜明昂科的投后估值达8.3亿美元。

宜明昂科获得的融资信息

在本次上市前的股权架构中,礼来通过LAV ImmuneOnco、苏州礼康、LAV ImmOn和苏州礼润分别持股4.26%、4.05%、3.52%和0.42%,合计持股12.25%。

同时,张科领弋创投通过张科领弋升帆、张科领弋思齐分别持股10.33%、1.56%,合计持股11.89%;龙磐资本持股5.41%,Milestone实体合计持股4.65%,洲岭资本合计持股4.5%。此外,张江科投、朗盛投资、阳光人寿等亦是宜明昂科的股东。

宜明昂科创始人、董事长、首席执行官、首席科学官兼执行董事田文志则直接持股19.71%,员工持股平台嘉兴昶咸、嘉兴昶宇及Halo Investment II分别持股4.36%、4.17%和5.05%,均由田文志最终控制,合计行使该公司约33.29%的投票权。

来源:医谷网

为你推荐

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则资讯

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则

特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...

2026-09-03 14:10

CDE:化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则资讯

CDE:化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则

滴眼剂系指由原料药与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,可分为溶液、混悬液或乳状液。

2026-09-03 09:57

礼来替尔泊肽获批新适应症资讯

礼来替尔泊肽获批新适应症

近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...

2026-09-02 17:16

全球首款获 Ⅲ 期 OS 阳性 B7‑H3‑ADC 递交上市申请资讯

全球首款获 Ⅲ 期 OS 阳性 B7‑H3‑ADC 递交上市申请

适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌(SCLC)

2026-09-02 16:32

国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理资讯

国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理

今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。

2026-09-02 16:22

资讯

"赶早赴约,忆路守护”阿尔茨海默病社区科普活动走进北京

汇聚专业力量与青年创意,推动早筛早诊早治深入社区

2026-09-02 16:04

美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾资讯

美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾

9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...

2026-09-02 14:36

DRG/DIP 3.0正式落地资讯

DRG/DIP 3.0正式落地

3 0版DRG分组包括核心分组(ADRG)492个病组、细分组(DRGs)825个病组;3 0版DIP核心病种库包括5125个病种。

2026-09-02 13:10

国家药监局扩围仿制药一致性评价剂型范围,纳入滴眼剂、贴剂、喷雾剂等资讯

国家药监局扩围仿制药一致性评价剂型范围,纳入滴眼剂、贴剂、喷雾剂等

滴眼剂自本公告发布之日起启动一致性评价工作,贴剂和喷雾剂自2027年7月1日启动一致性评价工作。

2026-09-02 11:23

先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏资讯

先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏

2026年9月1日,先声药业发布公告,旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与罗氏(Roche)签署独家授权许可协议,就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a CD19 CD3三特异性...

2026-09-02 10:13

礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果资讯

礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果

今日,礼来公布了TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。

2026-09-01 17:13

石药集团胰淀素(Amylin)受体激动剂SYH2092启动I期临床资讯

石药集团胰淀素(Amylin)受体激动剂SYH2092启动I期临床

石药创新发布公告,的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。

2026-09-01 16:10

恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点资讯

恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点

近日,恒瑞医药宣布子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临...

2026-09-01 13:27

百济神州PD-1美国降价资讯

百济神州PD-1美国降价

百济神州此次参与美国政府达成降价协议的药品为公司PD-1产品替雷利珠单抗(百泽安)。根据百济神州发布的2026半年报,替雷利珠单抗(百泽安)的全球销售额总计29 84亿元,占公...

2026-09-01 12:45

人社部:企业薪酬调查信息(2025 年),医药制造人员收入分布资讯

人社部:企业薪酬调查信息(2025 年),医药制造人员收入分布

近日,人力资源和社会保障部发布《企业薪酬调查信息(2025 年)》。

2026-09-01 09:56

首个皮肌炎靶向治疗药物,TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准资讯

首个皮肌炎靶向治疗药物,TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准

8月27日,美国Roivant宣布,FDA已批准LISRAYA(brepocitinib),用于治疗成人皮肌炎(dermatomyositis,DM)。

2026-08-31 22:20

国家药监局批准5款创新药上市资讯

国家药监局批准5款创新药上市

8月31日,国家药监局发布消息,批准5款创新药上市。

2026-08-31 17:25

誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作资讯

誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作

近日,誉衡药业对外宣布与卫材中国签署终止协议,不再独家推广甲钴胺注射液,双方的推广服务合作关系于2026年6月29日正式解除。

2026-08-31 15:43

医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组,《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布  资讯

医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组,《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布

医疗机构确立特医食品使用管理部门或小组,建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整,审核特医食品资质,仅允许将已经国家市场监督管理部门注册的特医食品纳入本...

2026-08-31 12:56

歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药资讯

歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药

8月30日,歌礼制药-B发布公告,宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。

2026-08-31 10:18