宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元

医药 来源:医谷网
2022
06/29
15:13
医谷网 医药

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科向港交所递交了上市申请材料,拟在港交所主板上市,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。

在研产品超十款 

宜明昂科成立于2015年6月,致力于开发新一代的肿瘤免疫疗法,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及CAR-NK细胞治疗等,是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司。

招股书显示,宜明昂科目前有十余款靶向关键的先天和适应性免疫检查点的候选药物在研,包括5款处于临床阶段(已有7个正在进行的临床研究项目)、3款处于IND准备阶段和多款处于发现阶段及临床前阶段的候选药物。

宜明昂科现有产品管线

其中,新一代CD47靶向分子IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)是宜明昂科的拳头产品,也是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,IMM01是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。凭借差异化的分子设计,IMM01表现出良好的安全性并证实其有效激活巨噬细胞的能力。据弗若斯特沙利文资料统计,在全球多个开发CD47靶向分子的药物研发企业中,宜明昂科是仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解(CR)并具有良好耐受安全性的公司之一。

CD47靶向药物的全球临床管线中五款候选药物已公布的临床试验结果

全球范围内主要临床阶段的CD47靶向融合蛋白和单克隆抗体比较

CD47靶向融合蛋白全球管线

CD47靶向单克隆抗体的全球管线

CD47靶向双特异性分子全球管线

目前,宜明昂科正在加快推进IMM01的开发,根据招股书,IMM01作为单药及与其他药物联用,正被开发用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗,并在复发性或难治性淋巴瘤患者中完成IMM01的I期剂量递增研究,对于基于IMM01的联用,宜明昂科于2022年1月启动评估IMM01与阿扎胞苷联用治疗急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)的Ib/II期试验;于2022年5月启动IMM01与PD-1抗体联用治疗各种PD-1/PD-L1抑制剂等标准治疗后无效的晚期实体瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和卵巢癌(OC)的Ib/II期临床试验。此外,宜明昂科正与三生国健合作在中国内地开发赛普汀(伊尼妥单抗,一款HER2单克隆抗体)与IMM01治疗HER2阳性实体瘤的联合疗法。

除IMM01外,候选产品IMM0306、IMM2902、IMM2520都是基于CD47的双特异性分子,IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47/CD20双特异性分子、IMM2902是全球唯一进入临床阶段的CD47/HER2双特异性分子、IMM2520则在多种动物模型体内试验展示出令人鼓舞的有效性和安全性。

同时,宜明昂科还选择并验证了另一个先天免疫检查点CD24,正在围绕CD24开发一款处于IND准备阶段及多款发现阶段及临床前阶段的候选药物,包括IMM4701及IMM2547。CD24广泛表达于多种实体瘤,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、肾细胞癌(RCC)和卵巢癌,且被认为是这些癌症预后不良的重要标志物,显示出巨大的临床研究潜力,根据弗若斯特沙利文的统计资料,目前全球尚无已获批或处于临床阶段靶向CD24的候选药物。因此,宜明昂科围绕CD24靶点的产品每一款都有可能成为同类中最早进入临床阶段的全球首创药物。

此外,宜明昂科还开发靶向其他有前景的先天和适应性免疫检查点的候选药物,包括IL-8、NKG2A及PSGL-1等。

尚未产生收益

截止目前,宜明昂科还没有产品实现商业化,尚未盈利,其财务数据显示,2020年-2021年,宜明昂科的收入分别约为119.1万元、506.7万元,年内亏损(净亏损)分别为6.61亿元、7.33亿元;经调整亏损净额分别为8385.6万元和1.83亿元。

宜明昂科2020-2021年主要财务数据

宜明昂科称,报告期内,公司收入来自对外许可费用、销售细胞株和其他产品及提供测试服务。同时,随着公司继续开发在研候选药物的商业化,并寻求与领先制药公司的合作机会,预计药品所产生的销售额及许可费将成为未来收入的主要组成部分。

宜明昂科主要收入组成

宜明昂科其他收入

同期,宜明昂科研发开支分别约为7619.4万元及1.76亿元。

宜明昂科研发开支支出

宜明昂科其他开支

此外,招股书显示,截至2021年12月31日,宜明昂科的银行结余及现金达人民币6.68亿,宜明昂科称,现金主要用途为候选药物的临床前及临床开发、行政开支及其他经常性开支提供资金。

C轮融资投后估值8.3亿美元

作为一家以科研为导向的生物技术公司,宜明昂科自成立以来,已获得多轮融资。

2015年6月,宜明昂科成立时即获得30万美元的种子轮融资,招股书显示,后续融资包括于2017年2月完成人民币300万元Pre-A轮融资、于2018年4月完成900万元A轮融资、2020年1月完成400万元Pre-B轮融资、2020年11月完成2.4亿元B轮融资、于2021年4月完成650万美元B+轮融资,于2022年1月完成约8750万美元C轮融资,该轮融资完成后,宜明昂科的投后估值达8.3亿美元。

宜明昂科获得的融资信息

在本次上市前的股权架构中,礼来通过LAV ImmuneOnco、苏州礼康、LAV ImmOn和苏州礼润分别持股4.26%、4.05%、3.52%和0.42%,合计持股12.25%。

同时,张科领弋创投通过张科领弋升帆、张科领弋思齐分别持股10.33%、1.56%,合计持股11.89%;龙磐资本持股5.41%,Milestone实体合计持股4.65%,洲岭资本合计持股4.5%。此外,张江科投、朗盛投资、阳光人寿等亦是宜明昂科的股东。

宜明昂科创始人、董事长、首席执行官、首席科学官兼执行董事田文志则直接持股19.71%,员工持股平台嘉兴昶咸、嘉兴昶宇及Halo Investment II分别持股4.36%、4.17%和5.05%,均由田文志最终控制,合计行使该公司约33.29%的投票权。

来源:医谷网

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