产品创新中的专利战略

医疗器械 来源:医谷网 作者:英国IDC总部董事总经理Stephen Knowles博士
2026
03/04
15:38
医谷网
作者:英国IDC总部董事总经理Stephen Knowles博士
医疗器械

作者简介:英国IDC总部董事总经理Stephen Knowles博士 资深工程师,并具有机械工程专业博士学位,是英国IDC的掌舵者。他在管理方面也具有丰富广泛的经验,负责过众多技术及非技术相关项目,对设计与生产的诸要素具有深入而详实的了解,对与医疗领域及产品设计开发领域,他的经验确保IDC能够为企业交付创新的优质产品,实现高竞争力。

1.专利对企业创新的重要性体现在哪些方面?

专利,是保护企业对新产品设计研发投资的一种手段。

研发一款对用户具有实际价值的创新产品,通常是一个需要高成本投入的过程,这也是企业为保护其创新结果投入的原因。专利作为制约竞争对手设计相同或类似产品的壁垒,成为保护创新的良好手段。采取专利保护也能令企业保持竞争优势,获得巨大利益。相反,竞争对手的专利同样也是企业进驻新市场、发布新产品较大的制约。

专利之于企业既有风险性,也是新机会。

专利所展示的当前业已研发的技术,可提供研究者相关洞察。专利须满足条件之一,就是有足够翔实的信息能满足专业读者,以确定此专利创新点。这正是专利能够展示竞争对手的技术及产品研发途径的原因。

2.对专利不够重视,对企业有哪些不利影响?

研发新产品的过程中,忽视专利进而侵犯竞争对手的专利,将无疑使这款研发中产品的市场断送,不仅浪费了已完成的投入,还可能要偿付大笔费用。2009年,Abbot Laboratories因被发现其一款药品侵犯了强生的专利,而被勒令偿付强生公司16.7亿美元。虽然大部分专利侵权争讼都不会导致如此大笔的赔付,但浪费成本且耗时自不必说。

还有一种情况相对好些。在产品上市前就发现可能侵犯已有专利,就可避免专利诉讼。不过,企业必须在继续推出该产品继而承担法律风险,或重新开始新设计方向以避免专利,或直接放弃该项目之间进行选择。

上述情况对于企业来讲都不是好的选择,企业完全可以在产品创新之初详细了解专利现有专利,并制定对应的专利战略来避免上述情况的发生。

3.常见的企业的专利战略有哪些?一个完整的专利战略框架是怎样的?

基于企业规模、技术领域及所涉及领域专利数量的不同,专利战略也不相同。

以医药技术领域为例,大型跨国企业创建并维护上百款专利,以覆盖大大小小不同的创新。故凡在此领域所做的一切检索,都会有百余个相关专利以列表形式展现;而在创新数量相对较少、更为专业的领域,专利可能仅有若干个。

显然,针对每个特定情况所形成的专利战略都应差异化制定。

快速检索能够帮助确定,该产品所涉及的技术领域是否属于专利壁垒高的领域。英国IDC通常会使用免费专利检索数据库实行快速检索,来大概了解专利情况。

中小型企业或首次涉及某专利领域的公司未必建立专利战略,也可能忽略专利检索;反观大企业,其专利部门会为企业涉足领域所有可能的想法注册专利,并持续不断地监测全球所有发布及申请的专利,在展开一个新的项目时,可能生成上一份有着上百款专利的检索报告。作为一家常规公司,您既不必像大型企业那样投入过度资源在专利方面,也不忽视专利。

因此,英国IDC为创新研发建立了三种主要的专利战略、模式为企业提供参考:

Invent and Check 发明并排查

此流程适用于:采取与竞争对手不同的方式实现突破性创新的领域。

这个流程的重点是:通过在设计早期阶段构思一系列新的或更优秀的技术或方法, 实现满足产品或用户价值,或解决现有产品问题的新设计概念,此过程通常快速且成本不高。

这些概念经评估被认定具备进一步开发的潜力后,即可针对性地检索是否存在相似专利,如不存在相似专利,则企业可考虑为该创意申请专利;如有相似专利,企业可针对相似专利与新设计概念逐细节核查,找到侵权风险点,并调整设计以避免侵权的发生。

Identify and Avoid 查找并规避

当竞争对手已有一款采用新技术或展现新功能的成功产品,而基于市场需求,企业所研发的新产品也有意向采取此技术或方法,最好是对这款具体产品的专利进行查找,并逐条分析专利声明,确定是否有实现相同效果的设计调整机会,以规避侵权。这些工作对了解技术及专利领域要求较高。

当然在少量情况下,在规避专利的同时产品目标就不得不发生变化,因为为达到同等目的的新概念可能特别复杂或投入过高。 虽然上述情况很少发生,但企业仍可以根据专利的情况进行商业决策。

英国IDC在为Wockhardt研发四代胰岛素注射笔的过程中就采取了上述战略,并成功为企业获得新的专利。

Search, Invent and Check 检索、发明并排查

这项战略适用于产品能够通过多种不同技术或设计思路来实现的情况。

前期专利检索主要是定义几个关键的、包含专利壁垒的部分,获得对竞争对手专利的基本了解。

与“发明排查”流程类似,设计研发团队会发散并生成多个不同概念,提供实现用户与商业的双重价值。随后,以‘较易规避现存专利’和‘获取新专利’为两大评判标准,选取最佳产品设计概念,并继续深入设计。常规的排查流程在设计研发完成后展开即可。

4.如何运用专利检索发掘创新机会?

当专利成为制约竞争对手创新的屏障时,通过对专利和技术的充分了解,有可能规避现有专利的同时,创建更优化的方案,并得到专利保护。好的专利检索及分析是实现上述目标的核心,深刻了解产品本身及用户的需求同等重要,因为这样企业才能知道专利检索应聚焦的重点。

5.企业应如何制定自己的专利战略?

企业制定专利战略首要切入点应该是:专利能以何种方式为企业的商业目标带来价值。

注重高效、低成本的生产型企业可能优先选择上市那些竞品专利已过期的产品;专注于高科技领域的小规模企业可以采取生成专利但不生产并销售的战略,将知识产权授权给其他企业或个人,就像芯片设计师ARM所做的那样,现在其知识产权已基本植入于每款手机中。其他企业则可以将购买的知识产权用于非相同领域产品的创建及销售。不过最常见的模式还是基于创新,规避已有专利的同时,生成自有知识产权,以获得并保持企业的技术优势、实现市场差异化。

所研发的领域一经确定,企业即可采取上述提到的三种策略之一进行专利工作。

对于上述提到的所有情况,产品上市时间都至关重要。

在一个国家申请专利成本相对较低,但企业要在一年内考虑在其他哪些国家就同款创新申请专利,它对专利的成本投入也会急剧上升,因此,在制定相关决策时,产品最好已经上市或接近上市的阶段。同时,一款专利的有效期最长为20年,故延长一年的研发时间即等同于减少一年的创新保护时间。

一旦企业了解了适合自己的专利或知识产权方法,即可请专业的专利代理就最佳的申请策略及是否需要申请实用新型、外观、版权、及商标的专利保护提供咨询建议。

6.为什么要强调专利检索,相比专利战略的其他组成部分,专利检索的重要性体现在何处?

专利检索是任何一个专利战略的关键起点。

专利专家通常会进行相对快速的大略检索,以形成‘专利全景’,来确定某一特定的技术领域中有多少数量和不同的专利。如果对‘专利全景’的了解尚未建立,就无法确定究竟采取哪项专利战略。

不过,高质量的检索只是整个流程的一部分,全过程还包含技术分析,发明及法律审议。要获得一个有效的专利战略,上述工作缺一不可。

7.企业的专利战略中,如何考虑团队的协作?

进行产品创新及专利战略所需要的技术及知识包含专利检索,技术专利分析、发明过程、法律审议及商业分析,需要一支有着综合素养的团队实现。

优秀的专利代理将作为团队组成的一部分,提供检索输入、法律观点建议及技术与商业分析的输入。

设计研发团队作为枢纽的角色将专利工作融入整个研发新产品所涉及的更广泛的工作中,并向进行商业决策的管理者呈报整体工作情况。

妥善的沟通及提前规划多方团队的合作,将帮助企业创建市场领先的产品,规避竞争对手专利、获得专利以保护企业市场地位及企业在创新上的投资。

来源:医谷网   作者:英国IDC总部董事总经理Stephen Knowles博士

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