11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比

医药 来源:医谷网
2026
03/04
20:05
医谷网 医药

今日,香港上市公司德琪医药(Antengene,股票代码:6996.HK)发布公告称,与比利时生物制药公司优时比(UCB)达成全球独家授权协议,将针对B细胞介导自身免疫疾病的CD19×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)ATG-201的研发、生产和商业化权利授予优时比。根据协议,德琪医药将获得总计8000万美元首付款及近期里程碑付款,并有望在未来斩获最高超过11亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费,总交易潜在价值达11.8亿美元。

据悉,本次授权的核心资产ATG-201,是德琪医药基于其自主研发的AnTenGager™第二代T细胞衔接器平台开发的创新药物,专为治疗B细胞介导的自身免疫性疾病而设计。作为一款靶向CD19、带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器,ATG-201通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19,实现T细胞与B细胞的精准连接,进而调动机体自身免疫系统,对B细胞驱动的疾病进行强效且精准的干预。

与传统TCE药物相比,ATG-201具备显著的技术优势。其融合了双价CD19结合结构、空间位阻遮蔽技术以及德琪医药自主开发的CD3序列,在实现高效B细胞清除的同时,能有效降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险,还可减少T细胞衰竭,在安全性和耐受性上实现了优化。在2025年美国风湿病学会(ACR)年会上公布的非人灵长类动物(NHP)模型数据显示,ATG-201的猴子替代TCE已实现深度且持久的初始B细胞清除,且仅诱导低水平、短暂的细胞因子释放,为其临床转化奠定了坚实基础。

根据双方协议,德琪医药将获得的8000万美元款项包括6000万美元首付款,以及额外2000万美元的近期里程碑付款(需满足相关条件);后续随着ATG-201在全球范围内的开发、注册及商业化进展,德琪医药还将有望获得最高超过11亿美元的里程碑付款,同时享有基于该药物未来净销售额的分级特许权使用费。此外,协议还包含与ATG-201相关的生产技术授权。

临床开发方面,德琪医药计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交ATG-201的临床试验申请,并在上述两地完成首次人体(I期)临床研究,后续将把该药物的进一步临床开发及相关工作正式移交给优时比。作为专注于免疫系统和中枢神经系统疾病创新疗法开发的全球药企,优时比拥有深厚的免疫学专业积累、成熟的全球开发体系及广泛的商业化网络,其介入将加速ATG-201的全球临床推进与注册进程,助力该药物早日惠及全球患者。

值得关注的是,AnTenGager™平台作为德琪医药的核心创新引擎,采用“2+1”二价结合结构,可靶向低表达靶点,除ATG-201外,目前该平台仍有9款已披露产品在研,覆盖自身免疫性疾病、实体瘤及血液系统恶性肿瘤等多个领域,靶点包括CDH6×CD3、ALPPL2×CD3、GPRC5D×CD3等,展现出广阔的应用前景。

此次交易的达成,不仅为德琪医药带来了可观的资金支持,助力其持续推进创新管线研发,更标志着中国自主研发的TCE技术获得全球顶尖药企的认可,成为中国创新药“出海”的又一重要突破。近年来,自身免疫性疾病领域已成为高价值创新生物药的交易高地,TCE疗法正从肿瘤领域向自免领域快速延展,德琪医药与优时比的合作,既顺应了行业发展趋势,也为中国创新药企在自免领域的全球化布局提供了可借鉴的模式。

受本次重磅授权消息影响,德琪医药(06996.HK)股价于3月4日迎来明显上涨,收盘报3.16港元,涨幅达9.72%,成交额3209.07万港元,总市值达21.46亿港元,市场对此次合作的前景给予了积极反馈。

为你推荐

优化生物等效性BE管理,CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答资讯

优化生物等效性BE管理,CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答的通告(2026 年第 51 号),进一步厘清化学药生物等效性(BE)试验备案边界...

2026-11-09 17:18

吉利德长效lenacapavir在HIV暴露预防临床试验中优于F/TDF资讯

吉利德长效lenacapavir在HIV暴露预防临床试验中优于F/TDF

近日,吉利德公布了PURPOSE 5临床试验结果,显示与每日口服F TDF方案相比,每年注射两次lenacapavir用于艾滋病暴露预防在预防艾滋病人群中具有显著更高的持久性,即持续性与依从性。

2026-11-09 15:54

以“共赴CR”为答卷:罗氏携手多方夯实淋巴瘤诊疗生态体系建设,守护患者生命年轮资讯

以“共赴CR”为答卷:罗氏携手多方夯实淋巴瘤诊疗生态体系建设,守护患者生命年轮

九年来,作为进博会的全勤生,罗氏已从前沿创新药物的引入者,转型为中国健康诊疗生态的共建者。共赴CR,不仅需要医患同心,更需要多层次医疗保障、医院改革与全产业链的协同支持。

2026-11-09 15:28

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第二期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第二期)

质量风险管理和产品风险管理有什么不同?

2026-11-09 13:17

食蟹猴市场参考价格已升至22万—26万元/只资讯

食蟹猴市场参考价格已升至22万—26万元/只

据中国实验动物学会相关统计数据显示,截至2025年末,国内持有非人灵长类实验动物生产许可证的机构共百余家,其中具备年出栏千只以上能力的头部规模化企业不足20家,全国食蟹猴...

2026-11-09 11:00

治疗性HPV疫苗三期临床达到主要终点,中国研究登上SITC口头报告资讯

治疗性HPV疫苗三期临床达到主要终点,中国研究登上SITC口头报告

2026年11月7日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略生物”)宣布,其在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究阳性顶线结果。

2026-11-09 10:50

拜耳进博会达成两项合作,共筑肿瘤协同创新生态资讯

拜耳进博会达成两项合作,共筑肿瘤协同创新生态

2026年11月8日,第九届中国国际进口博览会期间,拜耳分别与上海临床创新转化研究院(ACITS)、全球健康产业创新中心(GHIC)达成战略合作,

2026-11-08 21:33

诺华进博之约:从延长生命到拓展生活,多方共探慢粒“无治疗缓解”新生态资讯

诺华进博之约:从延长生命到拓展生活,多方共探慢粒“无治疗缓解”新生态

2026年11月8日,在第九届中国国际进口博览会期间,围绕慢粒治疗目标的持续进阶,主题为“诺”守慢粒,奔赴“治愈”之路的科普活动于诺华展

2026-11-08 18:06

舒华博OCEANIC-STROKE研究中国人群数据发布,为降低卒中风险提供本土循证依据资讯

舒华博OCEANIC-STROKE研究中国人群数据发布,为降低卒中风险提供本土循证依据

2026年11月7日,第九届中国国际进口博览会(进博会)期间,拜耳在展台举办“舒华博研发故事与中国人群数据发布”活动,分享全球首个(First

2026-11-08 14:17

从病毒性肝炎到罕见肝病,吉利德携手多方共话肝病防治新成果资讯

从病毒性肝炎到罕见肝病,吉利德携手多方共话肝病防治新成果

2026年11月8日,第九届中国国际进口博览会期间,全球领先的生物制药企业吉利德展示了其在肝病领域的多款创新疗法,其中包括全球同类首创的

2026-11-08 09:33

归来有声|从进博首展到全球回响,RDN患者故事纪录片进博首映资讯

归来有声|从进博首展到全球回响,RDN患者故事纪录片进博首映

2026年11月6日,第九届中国国际进口博览会期间,美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门在进博展台成功举办了“归来有声”RDN创新主题

2026-11-08 09:28

诺华公司九赴进博会,深化合作伙伴关系,拓展多元合作边界资讯

诺华公司九赴进博会,深化合作伙伴关系,拓展多元合作边界

在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,全球创新药物公司诺华以“创所未见”为主题亮相。作为连续九年参与进博会的“全勤生

2026-11-07 22:17

“前程质远”2026前列腺癌质控水平高质提升项目在第九届进博会签约资讯

“前程质远”2026前列腺癌质控水平高质提升项目在第九届进博会签约

2026年11月6日,由北京鸿远慈善基金会主办、拜耳医药保健有限公司支持的“前程质远——2026前列腺癌质控水平高质提升项目”在第九届中国国

2026-11-07 19:59

政产学研进博会共议医疗创新价值普惠路径,推动冠脉诊疗迈入 AI 新时代资讯

政产学研进博会共议医疗创新价值普惠路径,推动冠脉诊疗迈入 AI 新时代

美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融(CRDN)事业部以「从听见心脏到读懂心脏」为主题亮相医疗器械展区,展示了 CathWorks FFRangio系统。

2026-11-07 19:52

镁信健康InsRx.ai升级焕新,头部药企携手布局商保准入资讯

镁信健康InsRx.ai升级焕新,头部药企携手布局商保准入

随着中国创新药产业步入高质量发展的新阶段,商业化落地的“最后一公里”——市场准入,正在经历一场深刻的底层逻辑重塑。对于药企而言,传

2026-11-07 18:57

从单点智能到全链路协同,美敦力泛血管AI全域生态发布资讯

从单点智能到全链路协同,美敦力泛血管AI全域生态发布

2026年11月6日,在第九届中国国际进口博览会期间,美敦力在展台现场举行了智领未来——泛血管AI全域生态发布活动。中国科学院院士、复旦大

2026-11-07 18:16

艺妙神州CAR-T泊基奥仑赛注射液获批上市资讯

艺妙神州CAR-T泊基奥仑赛注射液获批上市

近日,国家药品监督管理局批准北京艺妙神州生物医药股份有限公司申报的泊基奥仑赛注射液(商品名:赛泊华)上市。

2026-11-07 17:18

合力超越,更进一步:葛兰素史克九赴进博, 从“创新产品供给”迈向“健康影响创造”资讯

合力超越,更进一步:葛兰素史克九赴进博, 从“创新产品供给”迈向“健康影响创造”

11月6日,第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,葛兰素史克(以下简称“GSK”)展台正式揭幕。连续第九年参展,GSK以“健

2026-11-07 15:04

从眼底到全眼科,从供药到赋能:罗氏携手中国眼科学界共建资讯

从眼底到全眼科,从供药到赋能:罗氏携手中国眼科学界共建"金眼科创新生态"

2026年11月6日,在第九届中国国际进口博览会上,罗氏制药中国举办 "共建金眼科创新生态 · 共绘高质量发展蓝图 "发布会,携手中国眼科学界

2026-11-07 14:55