今日,香港上市公司德琪医药(Antengene,股票代码:6996.HK)发布公告称,与比利时生物制药公司优时比(UCB)达成全球独家授权协议,将针对B细胞介导自身免疫疾病的CD19×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)ATG-201的研发、生产和商业化权利授予优时比。根据协议,德琪医药将获得总计8000万美元首付款及近期里程碑付款,并有望在未来斩获最高超过11亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费,总交易潜在价值达11.8亿美元。
据悉,本次授权的核心资产ATG-201,是德琪医药基于其自主研发的AnTenGager™第二代T细胞衔接器平台开发的创新药物,专为治疗B细胞介导的自身免疫性疾病而设计。作为一款靶向CD19、带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器,ATG-201通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19,实现T细胞与B细胞的精准连接,进而调动机体自身免疫系统,对B细胞驱动的疾病进行强效且精准的干预。
与传统TCE药物相比,ATG-201具备显著的技术优势。其融合了双价CD19结合结构、空间位阻遮蔽技术以及德琪医药自主开发的CD3序列,在实现高效B细胞清除的同时,能有效降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险,还可减少T细胞衰竭,在安全性和耐受性上实现了优化。在2025年美国风湿病学会(ACR)年会上公布的非人灵长类动物(NHP)模型数据显示,ATG-201的猴子替代TCE已实现深度且持久的初始B细胞清除,且仅诱导低水平、短暂的细胞因子释放,为其临床转化奠定了坚实基础。
根据双方协议,德琪医药将获得的8000万美元款项包括6000万美元首付款,以及额外2000万美元的近期里程碑付款(需满足相关条件);后续随着ATG-201在全球范围内的开发、注册及商业化进展,德琪医药还将有望获得最高超过11亿美元的里程碑付款,同时享有基于该药物未来净销售额的分级特许权使用费。此外,协议还包含与ATG-201相关的生产技术授权。
临床开发方面,德琪医药计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交ATG-201的临床试验申请,并在上述两地完成首次人体(I期)临床研究,后续将把该药物的进一步临床开发及相关工作正式移交给优时比。作为专注于免疫系统和中枢神经系统疾病创新疗法开发的全球药企,优时比拥有深厚的免疫学专业积累、成熟的全球开发体系及广泛的商业化网络,其介入将加速ATG-201的全球临床推进与注册进程,助力该药物早日惠及全球患者。
值得关注的是,AnTenGager™平台作为德琪医药的核心创新引擎,采用“2+1”二价结合结构,可靶向低表达靶点,除ATG-201外,目前该平台仍有9款已披露产品在研,覆盖自身免疫性疾病、实体瘤及血液系统恶性肿瘤等多个领域,靶点包括CDH6×CD3、ALPPL2×CD3、GPRC5D×CD3等,展现出广阔的应用前景。
此次交易的达成,不仅为德琪医药带来了可观的资金支持,助力其持续推进创新管线研发,更标志着中国自主研发的TCE技术获得全球顶尖药企的认可,成为中国创新药“出海”的又一重要突破。近年来,自身免疫性疾病领域已成为高价值创新生物药的交易高地,TCE疗法正从肿瘤领域向自免领域快速延展,德琪医药与优时比的合作,既顺应了行业发展趋势,也为中国创新药企在自免领域的全球化布局提供了可借鉴的模式。
受本次重磅授权消息影响,德琪医药(06996.HK)股价于3月4日迎来明显上涨,收盘报3.16港元,涨幅达9.72%,成交额3209.07万港元,总市值达21.46亿港元,市场对此次合作的前景给予了积极反馈。
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