康方生物全球首创三抗获批临床试验_医药

2026

03/10

16:16

医谷网医药

3月9日，据CDE官网临床默示许可显示，康方生物（09926.HK）自主研发的注射用AK150正式获批临床，适应症为晚期实体瘤。

根据康方生物发布的消息，AK150是全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三抗，是康方生物首个进入临床阶段的三抗新药。AK150是康方生物基于AI制药研发技术平台和Tetrabody多抗技术平台而开发的创新药。

ILT2、ILT4 和CSF1R在多种实体瘤中具有较高的表达水平，尤其在免疫抑制微环境显著的肿瘤类型中表现突出，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、胰腺癌以及部分难治性乳腺癌等。尽管当前全球范围内针对巨噬细胞的单靶点或双靶点药物（如靶向ILT2、ILT4或CSF1R）已展现出一定潜力，但这些药物仍难以进一步打破肿瘤微环境的免疫抑制网络，亟需能够实现多维度免疫重塑的多靶点协同创新疗法，提高抗肿瘤疗效，尤其是进一步破解传统免疫治疗对“冷肿瘤”不敏感的临床难题。

AK150一方面，它可以结合CSF1R阻断CSF1R与CSF1/IL-34的相互作用，从而阻断CSF1R介导的免疫抑制信号，清除或抑制M2样TAMs，从而发挥抗肿瘤作用；另一方面，还通过结合ILT2/ILT4阻断ILT2/ILT4与HLA-A/B/C/E/G的相互作用，阻断ILT2/ILT4可解除ILT2、ILT4介导的免疫抑制信号，激活和恢复NK细胞、CD8+T细胞的活性与功能，同时靶向这三个靶点，既减少了免疫抑制性髓系细胞的数量，又解除了剩余髓系细胞的“刹车”功能，实现了从“源头”到“终端”的全通路抑制，最终突破巨噬细胞介导的免疫抑制，并提高 T/B/NK等免疫细胞协同抗肿瘤活性，达到“ 解除免疫抑制+清除抑制性细胞+激活抗肿瘤免疫” 的三维调控。临床前动物模型提示AK150各剂量组均具有肿瘤抑制作用，且呈现出一定的量效关系。

受此消息影响，今日康方生物上涨超过10.90%，收于115港元/股。

来源：医谷网

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