针对社交恐惧症的鼻喷剂首次在国内获批临床试验_医药

2022

01/11

14:08

医谷网医药

近日，据国家药监局药审中心官网显示，艾迈医疗从VistaGen Therapeutics引进的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获得批准，用于治疗成人社交焦虑障碍(SAD)的焦虑症状，这也是社恐鼻喷剂首次在国内获批临床。此前，PH94B曾被美国FDA授予快速通道资格，按需治疗社恐，据了解，这是FDA针对社恐候选药物颁发的首个快速通道资格。

公开资料显示，PH94B是一款GABAA受体调节剂，是VistaGen公司在研的一款速效神经类固醇候选药物，其以微克剂量鼻内给药，无味、起效快（15min内）、安全性好，具有治疗治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的多种疾病方面的潜力。

区别于当前所有的抗焦虑药物，PH94B的独特性在于激活外周鼻化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路，而不是与中枢神经系统（CNS）中的神经元受体结合，从而限制分子向循环系统的转运并最大限度地减少潜在的全身暴露。因此，PH94B具有快速起效的药理学特征和较好的安全性特征，不需要全身吸收和分布即可产生快速起效的抗焦虑作用。

目前，PH94B正处于III期临床阶段。

社交恐惧症又称社交焦虑障碍，其特征是当处在公共场所或与人打交道时出现显着而持久的害怕，怕被别人注视或者否定的评价，担心在他人面前出丑或者遭遇尴尬，因而尽力回避。据了解，全世界每天有数百万人遭受“社恐”带来的破坏和创伤性。美国流行病学研究已经将社交焦虑症列为国内第三大心理障碍，仅次于抑郁症和酗酒。研究显示，社交焦虑症通常始于童年或青春期，在成年后寻求治疗的个人中，发病年龄的中位数在10岁左右，大多数人在20多岁之前就已经发病。然而，有一小部分人会在以后的生活中患上这种疾病。

有统计数据显示，社交焦虑障碍的终生患病率高达12%，与其他焦虑症的终生患病率估计值相比，广泛性焦虑症为6%，恐慌症为5%，创伤后应激障碍（PTSD）为7%，强迫症（OCD）为2%。研究也表明在成年人中，社交焦虑障碍特别有可能与其他焦虑障碍同时发生。

目前，社恐的治疗方法包括如心理治疗、药物治疗和其他治疗，心理治疗已有专业的疗法，如CBT（认知行为疗法），学习解决认知、情绪和行为相关问题，提高和改善个体功能水平，以及如何将消极的固化想法用积极的思维方式取代；又如结合VR（虚拟现实）技术的暴露疗法，将“社恐”者暴露在虚拟现实中，进而有步骤地训练，逐渐过度并适应真实社交环境。药物治疗方面，则通常使用某些获得监管批准的抗抑郁药进行长期治疗，但这些药物起效缓慢（数周）且治疗效果有限。

来源：医谷网

标签

针对社交恐惧症的鼻喷剂首次在国内获批临床试验

为你推荐