中国医药创新正当时,百济神州生物岛创新中心如何赋能?

医药 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2022
01/02
10:44
医谷网
作者:张蓉蓉
医药

自2015年以来,随着一系列鼓励医药创新政策的出台以及资本市场的加持,中国医药产业步入快速发展阶段,申报临床及上市的创新药数量逐年增加,创新创业企业不断涌现。然而,医药创新投资大、周期长、风险高,可谓九死一生,如何克服创新创业中的困难,少走“弯路”,如何集中精力做研发是摆在初创企业眼前的难题。

近日,百济神州生物岛创新中心在广州揭幕,作为新一代孵化器,中心将配备先进的实验室基础设施、完善的科研设备和专业的管理团队,凭借百济神州在科学研究、临床开发方面积累的能力和经验,为创新中心的科学家和企业家提供全产业价值链的支持,助力他们加速取得高度差异化的前沿创新成果,更好地实现源头创新。

推己及人,提供全产业链服务,培育突破性创新

打造一个成功的企业,要始于科学,要关注团队,这一过程并不容易。大到物业空间选址、实验室厂房设计装修,小到器材购买、器材安装,均需要创业者劳心劳力。一路走来,百济神州创始人团队对此深有体会,这也是他们创立生物岛创新中心的初衷,希望帮助创新创业者们迅速进入角色,集中精力专注于研发等核心工作。

“例如王晓东这样的科学家,我们不希望他把时间花在无关紧要的事情上,他们的时间应该留给伟大的科学。” 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强说。欧雷强对初创企业融资的不易也感慨颇多,2010年他和王晓东院士创业时并没有风险投资的支持,直到第三年通过药企之间的合作才获得天使投资。“若没有之前创业成功积累的资金,百济神州最初的三年都很难维持,即使八九年前已经有4款创新分子进入或即将进入临床阶段,愿意投资我们的资金仍然很少。”

据百济神州生物岛创新中心首席执行官兼董事会主席刘建博士介绍,创新中心鼓励创新,尤其是源头创新,能够给予科学家们和企业家们全方位的支持,包括但不限于早期研究的经验指导、产业化赋能、商业化支持、政务服务、投融资等,帮助科学上创新、商业化可行的项目快速成长,早日产出患者用得起、用得上的创新药。

长远来看,一个企业必须要有科学家和企业家扮演非常重要的角色,来持续为企业的成长提供推动力,然而做到这点并不容易,一不小心就可能做出错误决策。王晓东和欧雷强都觉得,如果时间能够回到当初创立百济神州的那一天,他们会少走弯路,百济神州会发展得更好,他们认为刘建博士本身既是科学家也是企业家,由他负责创新中心的管理运营能够帮助初创企业避免踩坑。

百济神州生物岛创新中心位于粤港澳大湾区生物医药产业的核心地区,能够同时服务超500名科学家、超30家初创企业。近年来,黄埔区、广州开发区大力推动生物医药产业集群集聚,打造广州国际生物岛、国际生物医药价值创新园等重大产业载体,百济神州生物药生产基地也位于该区,其商业化生产已于今年4月获批,拥有世界领先的生产能力,覆盖从小规模生产到中试、大规模的工业化生产全过程,是实现创新药从科研到商业化的重要跨越。

“我们希望通过创新中心和生产中心这两大中心,陪伴创业者完成产品从临床前、临床试验到获批上市的全产业链的创新。与此同时,发挥筑巢引凤作用,形成良好的创新生态圈,助力大湾区在全球范围内集聚人才和资本,让中国医疗创新惠及全球患者。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示。

把握未来, 药价“内卷”不可怕,医药创新“东风正起”

十年前,中国的创新药管线数量几乎为零。2011年,全国临床试验共369个,其中外企230个、本土企业139个,外企均是桥接试验,本土企业均是生物等效性试验,而2020年我国已有1000多个探索性的临床试验。

这巨大的改变很多大程度上得益于2015年以来药监局的改革,为我国的医药创新生态系统营造了良好的政策环境,再加上医保局的努力,使得多年一成不变的医保目录变成如今的动态调整,为创新药进入医保目录提供了契机,这些利好极大地促进了中国医药产业的蓬勃发展。

如今,我们已明显地感觉到中国医药创新带来的变化,最明显的就是药品价格大幅下降,药品的可及性大幅提高。“此前创新药进入中国无一例外是高价,医保难以纳入,患者难以负担,本土创新药的出现彻底改变了这一局面。”百济神州总裁、首席运营官吴晓滨说,“比如伊布替尼进入中国时价格高达78万元,百济神州自主研发的泽布替尼仅14万元。K药和O药刚进入中国时能负担得起的老百姓并不多,如今虽然很多人说PD-1内卷严重,但去年PD-1惠及几万人,今年却有约上百万患者能够从中获益。”

谈及所谓的PD-1“内卷”,欧雷强认为,当药品价格降到合理程度时,对企业而言市场将更大,对患者而言可负担性也更高。他并不焦虑于阶段性的“内卷”,随着医药产业的发展,医药企业关注的靶点将不断拓展,并不局限于PD-1,其真正焦虑的是每年令数百万人去世的癌症这场战争。这才是医药企业真正的战场,面对的是癌症这一共同的敌人,而不是其他PD-1产品或企业。“PD-1单药疗法的缓解率并不高,联合疗法才是未来,即使是像百济神州这样每年投入巨额研发费用的企业,也不能负担得起PD-1全部联合疗法的开发。”

总而言之,无论是可及性还是创新性,中国的创新药都抹上了浓墨重彩的一笔,以科兴、国药为代表的新冠疫苗的开发和应用也可见一斑。据今年8月统计数据显示,平均每100人我国接种疫苗达到173剂,接种率位居全球前列。目前,中国的新冠疫苗已经出口到100多个国家,正在为全球抗疫做出贡献,这在中国医药的历史上绝无仅有,尤其低收入国家接种率严重低下的窘境正随着中国新冠疫苗的普及发生着明显改变。

“疾病无国界,中国医药企业走向海外已成为大势所趋。”吴晓滨表示,“不仅是能够证明中国创新药品质的市场大、利润高的美国、欧盟国家,还有拥有40多亿人口的发展中国家,这些国家面临着和中国曾经一样的困境,这对于我国创新药企来说,既是机遇也是挑战,希望我们能够早日给这些国家的患者带去希望。”

从2019年百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在美国获得FDA批准上市实现中国本土抗癌新药出海“零的突破“到与安进达成全球战略合作和与诺华合作推进替雷利珠单抗出海至美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本,再到近日与诺华合作升级,计划在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂ociperlimab,百济神州的全球化发展路径对中国医药行业极具借鉴意义。

目前,百济神州拥有3款已上市自主研发药物、8款自主研发临床候选药物、近40款临床及商业化阶段的合作产品、超过50款临床前研究项目,并已建立除基因编辑平台外的所有生物科技技术平台,这些丰富的药物开发经验和成熟的技术平台能够帮助创新创业企业加速从早期开发到商业化落地的进程,早日惠及中国乃至全球患者。 

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