国产仿制药质量在医生眼中原来是这样的

医药 2014-12-29 09:55 来源：医药投资并购俱乐部

2014

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在我国的药品领域，除了中药与生物药以外，绝大多数制药企业都是以生产仿制药为主。2014年中国食品药品监督管理总局（CFDA）统计的数据显示，国内12.2万个化学药品批件中，95%以上为仿制药；另外有机构预测，中国仿制药的市场规模将在2015年达到5000亿人民币。

中国作为一个仿制药的生产大国，其生产的仿制药质量也就成了众所关心的问题。那么医务人员是怎么看待仿制药和原研药的呢？参加调查的医务人员共2185位，其中医生2088位，药剂师97位。

对国产仿制药的整体印象

本次参与调查的2185位医生/药师中有87.5%认为进口原研药的质量更好，仅1.1%参与者对国产仿制药的质量较有信心（1.1%），认为两者的质量差不多的者占7.8%。

在更认可原研药质量的医生/药师眼中，原研药的优势主要为药品的主要成分纯度高、药品稳定性好，此外安全性更好也是他们认可原研药的一项重要原因。

进口原研药为何能具备这些优势？更多的医生/药师认为应归功于国外药企的生产管理更严格（79.5%），国外药监局对药品的管理更严格规范（74.2%）、药品审批也更为严格（72.2%）。

对不同国产仿制药的看法

对于不同厂家生产的同一种仿制药品，93.2%的医生/药师认为他们之间存在质量上的差异。差异产生的主要因素为药企性质是否为研发型企业（82.7%），还有超半数的医生认为药企规模也是影响因素之一；仅21.7%的人认为药企的历史长短会影响仿制药质量，看来医务人员对于“老字号”并不是那么买账。

医生的处方习惯

正如上文所述，认为进口原研药质量更好的比例为87.5%，因此单从个人角度出发，在处方化学药物时，大部分医生（79.2%）也更倾向于处方原研药。

在医生实际处方仿制药时，首要考虑因素为患者的经济能力（81.6%），其次为药品疗效和药品安全性；另外2/3左右的医生会考虑该药品的医保问题（其中高年资医生考虑医保问题的比例高于低年资医生）。

医生说

医生对国产仿制药的态度各异，一起来看看医生是怎么说的：

力挺派：

国内仿制药只要与国外生物等效，溶出基本一致就可以使用，毕竟进口药昂贵，支持国产，支持仿制药发展！

仿制药只要是正规厂的，质量有保证，肯定有利于患者。

不管是什么药，不同工艺，制作方法，只要有疗效，惠及于民就是大家认为的好药。

无信心派：

同样的药，同样的剂量（国产药与仿制药之间）效果差很多。

仿制药价格低，但是效果确实不如进口药。

国产仿制药市场中的厂家众多，检验程度（监管力度）不如国外，质量始终让人有担忧。

出谋划策派：

仿制药可以节约研发费用，价格便宜，方便老百姓，降低医疗价格。但是国企不能依靠仿制药保障国民健康，应该在仿制的同时加强自主研发，改变在制药领域的从属地位，总有自己的核心竞争力。

仿制药是中国特色，同时质量也是良莠不齐。一方面是科研实力需要加强，一方面是创新药物理念需要增强。不过还是应该抱有希望！

小结。

仿制药因着较低的研发成本成为了药企扩充产品库的首选，其低廉的价格也为患者减轻不少经济负担。但是大部分医生对国产仿制药的品质还存在着疑虑，这些疑虑不仅仅针对药企的研发、生产能力，同时也针对国家和药企的监督/管理现状。怎样重塑医生/患者对国产仿制药的信心，恐怕并不是国家局的一纸批文能够解决的。只有当国家药品审批流程及质量让医务工作者足够放心、当今后不再出现“齐二药”、“欣弗”、“毒胶囊”等药品安全事故时，医生才能真正放心处方，患者才能真正放心用药。我们希望这一天能够早点到来。

来源：医药投资并购俱乐部

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