21亿胖子&4个药物 “难产”的减肥药市场

这是最好的时代，也是最坏的时代！多数的我们再也不用饥肠辘辘，但富足的生活让很多人变成得“圆润”。最近有很多研究不断的强调肥胖对人体健康的严重危害，比如每年与肥胖相关的癌症高达50万例、严重肥胖寿命减少可达8年、肥胖与十种癌症相关等。

如何控制肥胖已成为大家关心的热门话题。那么，全世界究竟有多少人属于肥胖，肥胖究竟会带来哪些健康问题？减肥药市场又是怎样的现状？先带大家看一则小故事。

据英国《每日邮报》当地时间11月18日报道，来自美国孟菲斯的一名肥胖患者Haley Morris-Cafiero近期玩起了一个自拍计划，她在锻炼的时候身着紧身运动装，在路边玩起自拍，顺便记录下了路边行人对她投来的鄙夷目光。Haley Morris-Cafiero说，她可以非常坦然的接受自己的体型，但照片却表明，社会上的多数人却对肥胖人士表现出的都是厌恶和鄙视。

肥胖人群全球分布

据麦肯锡全球研究院领导的调查显示，从全球范围来看，21亿以上人口处于超重或肥胖状态，造成每年全球经济损失高达2万亿美元。肥胖造成的损失在金额上紧随烟草（2012年为710亿欧元）、居第二位，相当于全球国内生产总值的2.8%，与军事冲突或吸烟所致的2.1万亿美元损失相当。MGI指出，至2030年，全球将有近一半人口体重超标。

此外，世界卫生组织公布的报告显示，全球超重和肥胖儿童（0-5岁）呈持续增长趋势，预计到2025年可能达到7000万人，为2012年4400万人的1.6倍，呼吁各国加快制定对策。

在英国，25%的成年人处于肥胖状态，37%的成年人则超重，这意味着62%的英国人体重超标。英国每年因肥胖损失586亿欧元（约合人民币4500.48亿元），肥胖已经成为英国第二大经济负担。肥胖症以及该症状每年在心理及药物上的相关花销相当于英国国内生产总值的3%。

经济合作组织国家（加上中国）男孩肥胖率一览

近年来，中国的肥胖率以令人咋舌的速度增长着。相关研究显示，早在上个世纪80年代初，我国肥胖人口只占总人口的7%。如今，我国城市成年人体重超重率已达40%，而肥胖人群已破3亿大关。如此高速增长的肥胖率，带来的不仅是国民体型上的改变，更多的是健康隐患。

《中国心血管病报告2012》显示，我国18岁以上超重者和肥胖者，分别高达2.4亿和7000万，且增加趋势明显。这也意味着，每3个成人中约有一个人超重或肥胖。《英国医学杂志》曾刊文称：1985年~2000年间，中国肥胖儿童增加了28倍。青少年儿童、中青年肥胖增速过快，已成为中国应对肥胖的两大难点。

肥胖的多重危害

在介绍肥胖的危害之前，先谈谈肥胖的原因。按照最通俗的说法，肥胖就是“吃的多，动的少”。然而，其实导致肥胖的原因并不是这么简单，原因是复杂的。

美国、加拿大和意大利等国家的20多位营养学家，对近期世界上已发表的100多篇研究肥胖的文章作了一个仔细的回顾，发现除了饮食和运动两大主要原因之外，其实还有许多原因可以造成肥胖。归纳起来竟有10种之多。

肥胖的十大原因

世界卫生组织将肥胖症定义为，与2型糖尿病、癌症和心脏病这类非传染性疾病有关的传染病。早在2012年，世界卫生组织就发出警告称，超重和肥胖是全球引起死亡的第五大风险，每年至少导致280万人死亡。

肥胖是多种疾病的“发动机”，它会增加糖尿病、冠心病、高血压等疾病的患病风险，还与子宫内膜癌、乳腺癌和结肠癌等癌症有一定相关性。有数据显示，44%的糖尿病负担、23%的缺血性心脏病负担以及7%~41%的某些癌症负担，均可归因于超重和肥胖。

最近的几项研究更是得出了让胖子们为之颤抖的结论。

8月14日，发布在医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上的一项研究中，来自伦敦卫生和热带医学学院的研究人员收集了500万生活在英国的数据，经过7年的研究通过研究肥胖人群的BMI指数（身体质量指数）变化，发现超过正常BMI13-16kg的成人患10类癌症的概率显着提高。

11月26日《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）杂志发表了一项研究报告：由IARC（国际癌症研究中心）的科学家组成的研究小组在2012年对全球184个国家的因癌症死亡人群做的统计分析中的数据表明：全球青少年每年因肥胖和超重带来大约50万的新增癌症，正以3.6%的增长率上涨。

12月4日，发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）的一项研究就对肥胖的危害进行了量化：该研究认为，严重的肥胖至多可以使人们的预期寿命减少8年。而且，与体重正常者相比，肥胖者保持健康的年限也可能会减少十余年之多。

面对如此庞大的肥胖人群，上述麦肯锡报告的主要作者Richard Dobbs认为：“肥胖症现在是严重的全球问题，它需要规模化的全面干预策略。任何单独干预对该问题的影响可能都很小。”

除了以解决全球健康危机为目标的机构、组织，很多制药公司也一直在觊觎减肥药市场。然而，相对癌症等其它病症明显的疾病市场，减肥药市场的发展一直没那么顺利。

减肥药市场发展曲折

目前上市和部分在研的减肥药物

由于肥胖在很多人看来不是严重的疾病，所以市场对减肥药物的要求十分苛刻，对副作用几乎是零容忍。随着多种减肥药被爆出副作用大、效果差的丑闻，减肥药市场却显得与日益高涨的市场需求相背离。

目前市场的减肥药主要包括胰脂肪酶抑制剂和作用于中枢神经系统的食欲抑制剂两大类，但是由于减肥药的安全性、不良反应问题，减肥药物市场表现欠佳。减肥药的研发也由于安全性和有效性等问题而困难重重，因此减肥药市场迫切希望能出现疗效好而不良反应低的减肥药。

目前有4个减肥药通过美国FDA审批上市。

奥利司他

1999年，基因泰克公司研发的减肥药Xenical （奥利司他）通过美国FDA审批上市。Xenical （奥利司他）为脂肪酶抑制剂，属外周靶点减肥药，较中枢靶点减肥药更安全。肥胖者体内脂肪酶含量相对较高。Xenical （奥利司他）能选择性地抑制胰脂酶的活性，减少胃肠道中脂肪的分解和吸收对减肥、降血脂较为有效。

氯卡色林

2012年6月日本Eisai和美国Arena公司研发的减肥药Belviq（氯卡色林）通过美国FDA审批上市，用于体重指数（BMI）≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2且伴有体重相关合并症的成年患者的体重控制，获准剂量为每日2次，每次10 mg。Belviq是5-羟色胺2C受体激动剂，属中枢靶点减肥药，能够激动位于下丘脑POMC 神经上的5-HT2c受体从而起到抑制食欲，增加能量消耗的效果。

Qsymia

2012年7月Vivus公司研发的减肥复方药物Qsymia（苯丁胺/托吡酯复方缓释药物）通过美国FDA审批上市。Qsymia前名为Qnexa，适用对象为身体质量指数（BMI）≥30的肥胖人士，或是体重过重且伴有糖尿病、高胆固醇或高血压中至少1种相关症状的患者。FDA警告称，“Qsymia会对胎儿造成伤害，因此孕妇绝对不能使用”。

Contrave

2014年10月武田和 Orexigen研发的减肥复方药物Contrave（纳曲酮/丁氨苯丙酮复方制剂）通过美国FDA审批上市。FDA非常关心Contrave可能的神经和心血管副作用。因此，仅批准Contrave用于体质指数（BMI）≥30（肥胖）的患者，以及体质指数（BMI）≥27（超重）且至少伴有一种体重相关的合并症（如高血压、2型糖尿病、高胆固醇（血脂异常））的患者群体。同时，FDA在Contrave药物标签中标注了一个可怕的“黑框”警告，告诫医生和患者，Contrave可能提高自杀念头及其他精神疾病的风险。

目前上市已上市的减肥药物由于安全性问题而备受责难，市场表现欠佳。如2012年上市的复方减肥药Qsymia2014年上半年市场销售额仅为两千万美元；2012年上市的Belviq （氯卡色林）2014年上半年市场销售额仅为1800万美元。

不过也有好消息， Contrave上市后的三周里，就有5000多个处方开出，而由于打折直销造成销售系统拥堵，令其销售网址不堪重负，备用的销售电话也无法接待出人意料的大量消费者。

一个重要原因是安全性。虽然Contrave也有黑框警告，但它不像Belviq是四级管制药物，也没有Qysmia的风险评估与规避系统（REMS）要求（因为组分之一1托吡酯有致畸性），这大大简化了市场推广。

另一个原因是他们的销售策略。美国的保险公司支付政策不一致，所以患者不知道自己需要付多少钱。这个不确定性影响很多人使用减肥药，尤其开始的时候。而Contrave的支付十分明确，没保险的头两个月每个月70美元，然后每个月60美元。有保险的头两个月每月55美元，然后每月45美元。

最重要的原因当然是Orexigen找了重量级的武田作为合作伙伴。现在武田有900位销售代表，并计划开500多个学术推广会议。对于肥胖这样大众病开始时的启动力量非常重要。Vivus就犯了致命错误，一直坚持单干。Arena的合作者卫材也远比武田小。

诺和诺德：减肥药市场的黑马

长期以来，作为世界着名医药公司，诺和诺德给公众的第一印象就是与糖尿病相关领域直接相连。然而，或许在不久的将来，人们提到这家丹麦制药公司时或许将会为它再贴上一个肥胖症药物开发专家的标签。

2014年诺和诺德2型糖尿病治疗药物Saxenda（利拉鲁肽）进军减肥药物市场，为减肥药物市场注入了新的活力。糖尿病和肥胖一直以来都是两种密切相关的疾病，Saxenda（利拉鲁肽）有望成为第一个能同时治疗糖尿病和肥胖的药物，这对于两种疾病的治疗具有重要的意义。

9月11日美国FDA内分泌和代谢药物顾问专员会推荐使用诺和诺德公的司糖尿病药物Saxenda（利拉鲁肽）控制体重，包括用于非糖尿病患者。美国FDA内分泌和代谢药物顾问专员会以14:1的投票结果，认为Saxenda（利拉鲁肽）安全、有效，应当批准其作为低热量饮食和高体力活动的辅助药物，用于体重指数≥30 kg/m2或者≥27 kg/m2且有至少1项体重相关共病的成人的长期体重控制。

Saxenda（利拉鲁肽）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，有别于以往的减肥药物，肥胖患者提供了新的用药选择。由于临床中很多2型糖尿病并发肥胖症，并且在临床治疗中曾使用过Saxenda（利拉鲁肽），因此Saxenda（利拉鲁肽）若能顺利通过审批，将改变现有减肥药物的市场格局。

特别放送：肥胖相关突破研究

冰冻三尺非一日之寒，肥胖是积年累月而成的，控制继续增长的体重，并令其回复到理想的标准，也非一蹴而就之事。对很多胖子来说，运动吧，太累；少吃吧，太饿。就是因为很多人都跟我一样，才导致了这样严重的全球肥胖问题。

麦肯基的报告呼吁各国政府、零售业者与食品和饮料制造商“协力因应”肥胖问题，认为若能锁定目标采取行动，可能在10年内让20%胖子恢复正常体重。但是我想说的是，不管别人多重视肥胖问题，起主要作用的还是自己。希望大家可以合理饮食，经常锻炼；不求瘦成一道闪电，但求不做一枚“死胖子”！

来源：生物探索