QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题

医药 来源:医谷网
2025
07/31
17:26
医谷网 医药

医药研发外包(CRO)领域长期依赖海外数据分析工具的背景下,杭州启维软件有限公司近日宣布,其自主研发的QiviData数据分析系统V2.0已通过国家级技术验证,并与国内头部CRO企业达成战略合作,成功实现SAS软件在临床试验数据分析环节的国产化替代。此举标志着中国医药研发核心工具链自主化进程迈出关键一步,为创新药研发降本增效提供技术底座。

一、技术破局:国产编译器攻克SAS语言壁垒

自主编译器架构:QiviData数据分析系统采用全国首创的SAS语言解析技术,通过百万行C++代码直接构建语法树,摒弃传统开源翻写模式,代码自主率超98%,彻底规避开源协议风险。

大数据处理能力:经中国软件评测中心认证,系统处理十亿行级临床数据仅需50.03秒,满足CRO行业海量数据分析需求。

无缝迁移能力:支持SAS全语法(含BASE、STAT、宏程序)及多种数据格式转换(支持XPT格式),某合作CRO企业已完成数百余项分析任务的无损迁移,代码兼容率达100%。

计算精度高:QiviData数据分析系统拥有全栈国产自主的知识产权,对于计算精度的要求极高,完全可以媲美SAS软件的结果。这有效解决了R语言、Python等国外开源软件,无法控制精度,导致统计分析结果精度不足的难题。

国产化适配:系统已完成与麒麟/统信操作系统、达梦/高斯等数据库的全栈适配,并通过工信部源代码溯源认证,满足医药行业信创要求。

二、行业痛点:CRO数据分析的“双刃剑”亟待破解

市场规模扩张:中国CRO行业市场规模近年来呈现出快速增长的态势。数据显示,2023年中国CRO市场规模已达到1014亿元,2019-2023年的年均复合增长率高达19.35%。2024年全球CRO市场规模达到935亿美元,中国CRO市场规模增至1238亿元人民币。

SAS软件垄断隐忧:国内超80%的临床统计程序员依赖SAS工具,但海外软件停服风险可能中断研发进程。

成本与合规压力:SAS软件授权费用高昂,且需符合新药审评机构的各类规范,国产替代可降低50%以上成本并内置审计追踪功能。

三、生态协同:技术赋能CRO全链条升级

战略融资落地 :2025年5月,启维软件获浙商创投(国家中小企业发展基金)和浙江省北大信息技术高等研究院的联合投资,资金将用于大数据处理编译器与临床数据分析技术的融合研发。

CRO行业解决方案:推出“医药研发迁移评估沙箱”,为药企提供SAS代码兼容性免费验证,目前已接入多家头部CRO机构。

政策红利释放:《信息技术应用创新产业发展白皮书》推动医药研发全栈信创,国产数据分析工具与CRO服务的结合,将加速构建“研发-分析-申报”一体化生态。

启维软件负责人表示:“QiviData数据分析系统的突破在于将编译器级自主创新与医药高合规场景深度融合。我们的技术不仅保护企业历史数据资产,更助力CRO行业参与全球创新药竞争时掌握数据主权。”

某合作CRO技术总监证实:“系统上线后,团队无需重构代码即可延续既有开发范式,SAS代码完全平移,实现结果复现。同时全栈国产化部署满足《数据安全法》本地化要求,为承接国内外多中心临床试验提供合规保障。”

来源:医谷网

为你推荐

华领医药首次半年扭亏,华堂宁上半年大卖176.4万盒资讯

华领医药首次半年扭亏,华堂宁上半年大卖176.4万盒

日前,华领医药发布发布业绩预告称,公司在今年上半年实现利润约11 84亿元,和去年中报的亏损1 4亿元相比,实现了自2018年上市以来的首次扭亏。

2025-08-01 11:16

礼来公布替尔泊肽重磅研究数据,或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局资讯

礼来公布替尔泊肽重磅研究数据,或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局

这是首个头对头比较替尔泊肽和度拉糖肽的心血管结局研究,纳入了来自30个国家 地区总计超过13,000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者, 历时超过4 5年,是迄今...

2025-08-01 08:57

国家医保局制定新上市药品首发价格机制资讯

国家医保局制定新上市药品首发价格机制

据央视新闻7月31日报道,为鼓励药品研发创新,国家医保局制定了新上市药品首发价格机制。

2025-07-31 23:50

QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题资讯

QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题

在医药研发外包(CRO)领域长期依赖海外数据分析工具的背景下,杭州启维软件有限公司近日宣布,其自主研发的QiviData数据分析系统V2 0已通过国家级技术验证,并与国内头部CRO企...

2025-07-31 17:26

体检争议事件引发公众健康焦虑,用AI解读体检报告量激增40%资讯

体检争议事件引发公众健康焦虑,用AI解读体检报告量激增40%

近日,一则 "女子十年体检未提示患癌风险,确诊时已是肾癌晚期 "的新闻持续发酵,也引发了公众对健康问题的关注,甚至有网友自嘲 "为体检焦虑到失眠 "。

2025-07-31 16:48

普丽妍完成近5000万美元C轮融资,再生医美龙头加速技术布局资讯

普丽妍完成近5000万美元C轮融资,再生医美龙头加速技术布局

本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资

2025-07-31 16:28

因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及资讯

因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及

因美纳TruSight™ Oncology 500 v2研究型检测产品现已上市,集成内置HRD生物标志物检测,周转时间更短,组织样本需求更低

2025-07-31 15:11

搭建递送技术平台,我国创新药企布局新型体内CAR-T疗法资讯

搭建递送技术平台,我国创新药企布局新型体内CAR-T疗法

“目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元,但通过mRNA和先进的递送技术,把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物,将有机会把成本降至大多数患者可负担的范...

2025-07-30 17:25

中眸医疗完成数千万元融资,加速眼科基因治疗全球布局资讯

中眸医疗完成数千万元融资,加速眼科基因治疗全球布局

此次融资资金将主要用于加速核心产品ZM-02的全球多中心临床试验及后续管线开发,进一步巩固公司在眼科基因治疗领域的领先地位。

2025-07-30 17:18

恒润达生CAR-T 疗法获批上市资讯

恒润达生CAR-T 疗法获批上市

7月30日,国家药监局官网显示,恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)获批上市。

2025-07-30 13:07

蚂蚁AI健康应用AQ推出多个“院士 AI分身”,日均免费问诊近万人资讯

蚂蚁AI健康应用AQ推出多个“院士 AI分身”,日均免费问诊近万人

顶级医学专家上线“数字分身”,正在掀起一场 AI 看病风潮。7月30日,蚂蚁集团AI健康应用AQ数据显示,中国科学院院士王建安“AI分身”上线仅3天咨询量激增280%,AI让顶级大专...

2025-07-30 12:08

刚刚,国家药监局原副局长陈时飞被立案审查资讯

刚刚,国家药监局原副局长陈时飞被立案审查

7月30日,中央纪委国家监委网站发布公告:经中共中央批准,中央纪委国家监委对国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

2025-07-30 09:20

“肝能修复站”公益快闪沪上启动,专家支招科学管理脂肪肝资讯

“肝能修复站”公益快闪沪上启动,专家支招科学管理脂肪肝

由中国医药卫生文化协会发起,快速消费品健康公司欧彼乐(Opella)、益丰大药房、意领科技联合支持的全民肝脏健康守护行动——“肝能修复站”公益快闪,于上海徐汇滨江正式启动。

文/张蓉蓉 2025-07-30 09:17

京津冀持续暴雨,蚂蚁集团AQ上线专区提供健康科普及线上义诊服务资讯

京津冀持续暴雨,蚂蚁集团AQ上线专区提供健康科普及线上义诊服务

近日,华东、华北、东北等地持续强降雨,引发洪涝和地质灾害,社会各界紧急响应。为了方便受强降雨影响的群众获得一站式的信息及服务,7月29日,蚂蚁集团旗下AI健康应用AQ推出“...

2025-07-29 20:25

讯飞医疗亮相WAIC,牵头《医疗健康行业智能体标准体系》10项核心子标准资讯

讯飞医疗亮相WAIC,牵头《医疗健康行业智能体标准体系》10项核心子标准

7月26日,以“智能时代、同球共济”为主题的2025世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议(WAIC)在上海开幕。大模型在医疗领域的应用正从概念验证走向产业化落地,如何建...

2025-07-29 17:50

普立蒙完成B+轮融资,持续加码“可降解医材”技术平台资讯

普立蒙完成B+轮融资,持续加码“可降解医材”技术平台

普立蒙自2016年成立以来,坚持以材料科学驱动医疗创新

2025-07-29 16:57

Cytiva推出全新一次性超滤系统 ÄKTA readyflux TFF 500,赋能先进疗法研发与小规模生产资讯

Cytiva推出全新一次性超滤系统 ÄKTA readyflux TFF 500,赋能先进疗法研发与小规模生产

以更灵活、多元的ÄKTA 产品组合,满足行业在先进治疗药物开发领域

2025-07-29 16:39

破局近视防控乱象——眼科行业多方联合发起“三正规”倡议,对假货“零容忍”资讯

破局近视防控乱象——眼科行业多方联合发起“三正规”倡议,对假货“零容忍”

儿童青少年近视防控已成为关乎国家未来的重要民生课题。然而,当前市场上假冒伪劣近视防控产品屡见不鲜,不仅无法起到防控效果,更可能加剧视力恶化。

文/陈炜 2025-07-29 16:20