赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利_医药

2025

08/01

19:21

医谷网医药

2025 年 8 月 1 日，全球领先的生物制药公司赛诺菲今天宣布与 Arrowhead 的子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）签署资产购买协议。维亚臻目前在大中华区开发和商业化 Arrowhead 的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液（Plozasiran）的权利。普乐司兰钠注射液是 Arrowhead

同类首创的 RNA 干扰（RNAi）治疗候选药物，旨在减少载脂蛋白 C-III（APOC3）的产生，在大中华区，它是家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）和严重高甘油三酯血症（SHTG）的潜在治疗方案。

维亚臻已完成在研药物普乐司兰钠注射液治疗中国 FCS 患者的一项 III 期临床试验（CTR20231418/NCT05902598），该试验成功达到了主要疗效终点和所有关键次要终点。维亚臻随后向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了普乐司兰钠注射液用于治疗 FCS 的新药申请（NDA），并于 2025 年 1 月 26 日获得 NMPA 的正式受理。普乐司兰钠注射液用于治疗 FCS 患者也已获得中国 NMPA 的突破性疗法认定和优先审评资格。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“很高兴在不到一年的时间里，我们在心血管代谢领域达成了第二项在研创新药物的合作。作为同类首创的 RNA 干扰（RNAi）治疗候选药物，普乐司兰钠注射液填补了相关空白，未来有望焕发中国 SHTG 和 FCS 患者的生命光彩。我们期待与更多合作伙伴一起，推动患者亟需的同类首创、同类最优创新产品在中国的上市，为‘健康中国 2030’战略特别是心血管代谢等慢性疾病的防治做出更大贡献。”

Arrowhead 总裁兼首席执行官 Christopher Anzalone 博士表示：“2022 年创立维亚臻时，我们坚信大中华区是 Arrowhead 旗下多个心血管代谢疾病 RNAi 候选药物研发管线中重要的潜在未来市场。维亚臻团队深谙中国复杂的临床、监管和商业环境，并在推动普乐司兰钠注射液顺利完成临床研究、进入监管申报和审批流程方面做出了卓越的贡献。现在，我们期待与赛诺菲的新同事携手合作，并相信他们作为一家在中国拥有强大影响力的全球性公司，已做好了充分的准备。”

资产购买协议交割后，维亚臻将获得赛诺菲 1.3 亿美元的预付款，并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国大陆的各种适应症获批后获得至多 2.65 亿美元的额外里程碑付款。

Arrowhead 可获得普乐司兰钠注射液在大中华区产品净销售额的特许权使用费。

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