近日，金斯瑞生物发布公告宣布，其联营企业传奇生物已于2025年7月16日向美国证券交易委员会提交6-K表格。根据该文件披露，CAR-T疗法Carvykti（西达基奥仑赛）第二季度的销售净额约达4.39亿美元。同时，据强生财报显示，Carvykti上半年销售额达8.08亿美元。相比2024年上半年3.43亿美元的销售业绩，同比增长约136%，环比增长30%。
Carvykti是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广Carvykti，中国权益两家按70:30分成，海外权益按50:50分成。
2022年2月，Carvykti获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，之后该疗法陆续在欧盟和日本获批上市。在中国市场，Carvykti已于去年8月获得国家药监局批准上市，商品名为卡卫荻，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，成为第6款在国内获批的CAR-T疗法。国内定价方面，Carvykti尚未公布，其同类CAR-T疗法在国内的价格区间为99.9万—129万元/针。
全球范围内获批上市的CAR-T疗法
Carvykti自2022年获批后销量持续上涨， 2022年～2024年，其销售额依次为1.33亿美元、5亿美元、9.63亿美元。在Carvykti商业化快速推进的同时，传奇生物也在不断扩大其适应证范围。去年4月，FDA已批准Carvykti用于治疗既往接受过至少一种治疗（包括一种PI和一种IMiD）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，Carvykti成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的BCMA靶向疗法。
产能方面，去年4月，金斯瑞生物宣布，传奇生物及杨森制药与诺华达成协议，诺华将承担西达基奥仑赛的临床和商业化供应的合同生产服务。今年3月，强生与传奇生物又宣布计划投资1.5亿美元扩建其位于比利时根特的细胞治疗工厂，目前该生产基地已启动Carvykti临床生产，预计将于2025年底在该基地启动商业化生产。
来源：医谷网
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