近日,砹尔法纽克莱医疗科技有限公司完成A1轮融资,由河北沿海产业投资基金领投,部分现有股东持续跟投。本轮融资将用于公司在河北石家庄建设华北生产基地,引进新一代30 MeV商用回旋加速器,构建具备自主核素生产能力的区域级医用同位素供应及放射性药物GMP生产中心。新基地将协同已有的宁波研发总部和嘉兴生产基地,加速覆盖华北与华东核心区域市场,提升全国供应能力与响应效率。
砹尔法成立于2020年,总部位于宁波前湾新区,是中国最早聚焦阿尔法放射性核素及其标记药物的科技型企业之一。核心团队来自杜克大学、宾夕法尼亚大学等国内外顶尖科研机构,在核素生产、核药物化学及中美监管体系方面具备深厚技术基础。致力于构建以砹-211(Astatine-211)等阿尔法核素为核心的新一代精准放射性治疗体系,推动实体瘤精准治疗临床应用转化。当前公司已建立覆盖多种肿瘤适应症的药物管线,并与全国多家三甲医院及科研机构开展临床前合作。
砹尔法拥有涵盖回旋加速器核素生产、核素纯化与标记、靶向分子构建及成药开发生产的完整产业链,具备独立研发和产业化能力。公司自主设计并引进商用级30 MeV回旋加速器系统,具备批量生产砹‑211、锕-225,铜‑64、锗‑68、锗镓发生器、锆‑89、铅-203等新型医用同位素的能力,并建立了标准化的标记纯化技术平台,服务于诊断-治疗一体化放射性药物(Theranostics)产品开发。
本轮融资的重点项目为石家庄华北生产基地的启动与设备部署:项目将引入公司自主设计的30 MeV 商用级回旋加速器,具备高能核素规模化生产能力;华北基地将成为区域性放射性药物制造枢纽,重点服务京津冀及华北广大医疗市场;与华东基地协同运行,构建“双基地联动、互为备份”的全国级布局模式,显著提升核素供应稳定性及配送效率;基地建成后还将承担核心核素的质量标准开发和技术输出职能。
砹尔法联合创始人 / CEO冯钰天博士表示:“阿尔法核素药已经成为核药赛道的爆发点,仅2025年全球阿尔法核素投资额就有数十亿美金。当下,阿尔法核素和其药物的生产和供应链解决方案是最受关注的问题。对于任何一个新型的治疗手段,在原材料,服务和供应生态链还不健全的时候,很难有药物管线跑得很快很远。砹尔法是全球最早致力建设阿尔法核素药生态链的团队,而且在阿尔法核素供应链解决方案已经实现了从0到1的突破,独创全球领先的砹尔法模式也已经受到国内外同僚的认可。而华北生产基地的启动标志着砹尔法将开始从1到n的爆发式增长,也是砹尔法向建立全球阿尔法核素供应网络迈出的一大步。我们非常感谢沿海基金对我们发展思路的认可,和我们在商业模式上不谋而合。相信我们在包括沿海基金等新老股东的支持下,能够更快更好的向全球展现砹尔法模式,在阿尔法核素生态链上实现独有的价值。”
随着A1轮融资的完成和石家庄华北基地的建设启动,砹尔法将在现有宁波研发中心和嘉兴生产基地的基础上,进一步强化在放射性核素产业链中的产能布局与技术优势。公司将加快构建以“双基地+多合作平台”为核心的生产体系,重点提供临床前研究及核素药物生产的CRO/CDMO服务,并将深化与多家三甲医院的合作,完善从核素原料制备、标记工艺开发到工艺验证和质量体系建设的全流程支撑,加速实现阿尔法核素药物的大规模、标准化和区域化生产,为临床应用提供更可靠的产品与服务保障。
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