"HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会"召开，赋能HER2阳性胆道肿瘤精准诊疗

近日，【HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程】（以下简称“工程”）启动会在沪召开。会上，众多嘉宾围绕胆道肿瘤领域的治疗进展及趋势进行分享与探讨，以期推动该疾病领域的精准诊疗能力提升，改善患者预后。

基于我国HER2阳性肿瘤诊疗现状与主要疾病负担，结合当前HER2阳性胆道肿瘤的分子检测和靶向治疗进展，【HER2 阳性肿瘤诊疗能力提升工程】成为国内首个聚焦HER2阳性肿瘤规范化诊疗建设的项目。在现阶段，【工程】将围绕我国胆道肿瘤HER2阳性检测以及临床治疗关键挑战，组建集标准制定、学术交流、实践指导与多学科协作为一体的临床诊疗专家组，旨在提升国内HER2阳性胆道肿瘤分子诊断与临床应用水平，推动精准医疗发展，从而为患者带来长期治疗获益。

精准治疗为胆道肿瘤领域展开新图景

胆道癌（主要包括胆囊癌和胆管癌）约占所有消化系统肿瘤的3% , , 。尽管较为少见，胆道癌却因恶性程度较高、进展迅速，发病症状不典型等特性，被称作“小癌王”。以胆囊癌为例，根据中国肿瘤登记中心数据显示，其在2022年中国新发病例约3.11万，死亡病例约2.45万 。大多数胆道癌患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法接受手术切除。而作为晚期阶段重要治疗手段的放化疗，往往治疗效果不佳。

近年来，胆道肿瘤的分子检测和靶向治疗发展迅速，精准诊疗在疾病治疗中逐步展现出必要性和趋势性，特别是HER2已成为该疾病领域的关键靶点。近日，百赫安®（泽尼达妥单抗）在中国正式获批上市，用于胆道肿瘤HER2高表达患者的二线治疗，其在临床研究中显示出的有效性和安全性或为晚期或发生转移的胆道癌患者改善生存预后提供新的治疗选择。

中山大学孙逸仙纪念医院副院长刘超教授表示：“胆道肿瘤综合治疗，不能通过外科医生一把刀就能解决，而是融合更多治疗手段，结合外科、内科、病理科等多学科联合，为患者提高整体生存。随着胆道肿瘤治疗步入精准治疗探索阶段，期待以泽尼达妥单抗投入临床应用为新的起点，借助【工程】在胆道肿瘤领域推动的规范化诊疗建设，能够带动精准治疗进一步发展，开展包括多靶点突变、药物排兵布阵等新课题研究，推动胆道肿瘤治疗迎接更辉煌的未来。” 

中山大学孙逸仙纪念医院副院长刘超教授发表观点

创新药物为胆道肿瘤的精准治疗翻开新篇章，同时也对规范化治疗乃至个体化治疗的专业发展，提出了新的问题与挑战。【工程】参与各方代表均表示，期待以【工程】启动为契机，有效提高我国HER2阳性肿瘤患者的生存与生活质量，通过产、学、研、医各界更加紧密协作，加速精准诊疗技术的创新突破。

赋能精准诊疗发展惠及患者获益提升

【工程】响应国家‘健康中国2030’战略目标，通过出台相关指南与专家共识，贯彻各地、各级医疗机构的培训与学术教育，全面规范和增强全国HER2阳性肿瘤诊疗能力，为患者改善治疗获益。据悉，在长达十年周期内，【HER2 阳性肿瘤诊疗能力提升工程】计划在推动精准诊疗技术创新突破、促进先进诊疗理念普及与推广、提升基层医疗机构诊疗能力、加强人才培养与团队建设、加强国际合作与交流五大领域开展全方位工作，引领HER2阳性肿瘤患者的诊疗变革。【工程】将以建立标准化诊疗规范为核心，加强规范教育与人才培养，从而助力推动精准诊疗事业发展。

在启动第一年，项目将首批纳入20家省级组长单位，举办COE会议（Center of Excellence的简称，即项目启动首批入选的专科化、一站式的就诊模式“卓越中心”）并开展检测及治疗观念基线调研，为【工程】的长期推进筑牢基础。

海军军医大学第三附属医院沈锋教授表示：“胆道癌跟其他消化道肿瘤的预后不佳，患者大多都有强烈的未满足的临床需求。在肿瘤整体迈向精准治疗的趋势下，虽然胆道肿瘤抗HER2治疗前路漫漫，但泽尼达妥单抗在国内的获批上市以及【工程】项目的启动，已经为患者带来曙光，相信通过产、研、医多方的不懈探索，必将推动胆道癌诊疗进步，为这个领域的发展打下坚实基础。“

【工程】支持方企业百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示：“作为生物医药行业的变革者和引领者，百济神州致力于为更多患者带来生命希望。我们积极携手临床专业力量和行业协会，共同推动‘患者为先’的治疗理念、领先的治疗策略与创新方案加速临床应用，提升患者生存与生活质量。秉持‘百创新药，济世惠民’的初心，百济神州也将继续为更多肿瘤患者带来高品质治疗药物，加速改善创新药物的可及性与可负担性，更好地满足患者的临床治疗急需。” 

在大会论坛环节，多位来自全国大型综合医院和肿瘤医院的专家现场分享了胆道肿瘤领域精准治疗进展及趋势，结合抗HER2治疗在胆道肿瘤领域的落地实际、精准诊疗能力建设、加速创新成果临床应用等维度，带来专业洞见及可供业内借鉴的指导意见与实践经验。

复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤与肝移植外科朱小东教授表示：“相对于其他消化道肿瘤，胆道肿瘤整体预后差，很高兴临床迎来泽尼达妥单抗，作为精准治疗药物正式进入临床服务患者。泽尼达妥单抗在HERIZON-BTC-01研究中获得卓越的OS数据，不良反应可管理，且部分患者在肿瘤缓解后，生活质量得到改善。希望未来在【工程】推动下，规范化检测能够令这款可及的药物服务更多患者，为胆道癌的精准治疗带来更光明的前景。” 

复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤与肝移植外科朱小东教授分享观点

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科周军教授表示：“抗HER2治疗推动胆道肿瘤进入精准治疗探索的全新阶段，得益于泽尼达妥单抗独特的双表位、双抗HER2的单克隆抗体策略，这款在胆道肿瘤抗HER2治疗的首个成功获批进入临床的药物，让一部分胆道癌患者率先能够获得有效治疗，延长生存。胆道肿瘤抗HER2治疗由此迈出坚实一步，也必将带动治疗策略的一系列探索和改变，未来将给胆道肿瘤患者带来长期生存的希望。”

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科周军教授分享观点

参考文献：

BENAVIDES M, ANTON A, GALLEGO J, et al. Biliary tract cancers: SEOM clinical guidelines. Clin Transl Oncol,2015,17(12):982-987.

HUNDAL R, SHAFFER EA. Galbladder cancer: Epidemiology and outcome. Clin Epidemiol, 2014, 6: 99-109

BRAY F, LAVERSANNE M, SUNG H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence andmortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin, 2024, 74 (3): 229-263.

Bingfeng Han, Rongshou Zheng, Hongmei Zeng, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. JNatl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.

来源：医谷网