医疗器械

FDA 批准用于放置人工耳蜗的拇指大小的机器人

FDA 批准用于放置人工耳蜗的拇指大小的机器人

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准一款名为iotaSOFT人工耳蜗植入机器人,该产品由医疗设备公司iotaMotion Inc 研发,用于12岁及以上患者的人工耳蜗植入手术,以治疗听力损失患者。

2021-10-08 13:47

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)

最新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

2021-09-28 10:23

苹果的第二张中国医疗器械注册证

苹果的第二张中国医疗器械注册证

苹果公司在中国获得的第二张医疗器械注册证。

2021-09-27 14:14

微创医疗机器人拟港股上市,已通过港交所上市聆讯

微创医疗机器人拟港股上市,已通过港交所上市聆讯

据港交所9月24日披露,微创医疗机器人(集团)股份有限公司通过港交所上市聆讯,拟港股上市。

2021-09-26 16:42

声佗医疗斩获“2021安永复旦最具潜力种子企业大奖”

声佗医疗斩获“2021安永复旦最具潜力种子企业大奖”

9月23日,由安永中国会计师事务所与复旦大学管理学院联合主办的“安永复旦最具潜力企业2021颁奖典礼”在沪举办,声佗医疗作为听力细分市场领域的技术领头者,凭借强大的研发实力...

2021-09-23 17:00

吉凯基因科创板IPO被否

吉凯基因科创板IPO被否

9月22日晚间,上海证券交易所科创板上市委员会发布《2021年第71次审议会议结果公告》,

2021-09-23 11:08

1010项二类、三类医疗器械免于临床评价,423项诊断试剂免于临床试验,10月1日起施行

1010项二类、三类医疗器械免于临床评价,423项诊断试剂免于临床试验,10月1日起施行

9月16日,国家药监局发布《国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告》(2021年第70号)和《国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告》(2021年第71号)...

2021-09-18 23:28

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估

2021-09-16 17:36

45个新冠检测试剂盒采购价格一览,涉多家知名企业

45个新冠检测试剂盒采购价格一览,涉多家知名企业

本次共涉及45个产品,其中新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒22个,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒23个。

2021-09-12 19:54

微创神通NUMEN弹簧圈栓塞系统FDA获批上市

微创神通NUMEN弹簧圈栓塞系统FDA获批上市

微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创神通”)自主研发设计的NUMEN弹簧圈栓塞系统(以下简称“NUMEN”)和NUMEN FR解脱控制器(以下简称“NUMEN FR”)获得美国...

2021-09-10 13:39

“呼气可测癌”这家呼吸活检公司累计获1.5亿美元融资

“呼气可测癌”这家呼吸活检公司累计获1.5亿美元融资

据Fierce Biotech等外媒报道,近日,位于英国剑桥市的 Owlstone Medical 公司宣布,已获得 5800 万美元融资,用来继续推进旗下BreathBiopsy呼吸活检平台的研发和全球商业化。

2021-09-08 17:15

“基因测序设备第一股”华大智造将上市,2020年营收27亿元,测序仪销售323台

“基因测序设备第一股”华大智造将上市,2020年营收27亿元,测序仪销售323台

9月2日,华大智造的首发上市申请被科创板上市委审批通过。科创板有望迎来“基因测序设备第一股”。同时,这也意味着华大集团将迎来继华大基因后第二家上市公司。

2021-09-06 14:24