本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 16:35
本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 15:54
当前，人工智能的运用已经体现在生活的各个方面，作为人工智能一个非常重要的应用场景，医疗行业与人工智能的融合创新也越来越受到重视。
2022-03-23 13:05
国家药监局发布的《2022年03月18日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息》显示，还有3款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批，分别来自杭州奥泰生物技术股份有限公...
2022-03-19 10:59
日前，思路迪诊断研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，通过国家药品监督管理局审核获批上市。思路迪诊断2010
2022-03-18 16:46
国家药监局消息，新批准两款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，分别来自艾康生物技术（杭州）有限公司和中元汇吉生物技术股份有限公司，具体技术方法分别为乳胶法和胶体金法。
2022-03-18 13:38
继新冠病毒抗原检测试剂的连续获批之后，相应的集采也开始了。3月15日，山东省医疗保障局发布《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案
2022-03-17 09:32
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）本审评要点（试行）旨在指导注册申请人对新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检
2022-03-15 17:17
据国家药监局官网信息显示，又有五家企业的新冠抗原产品注册申请获得批准，包括万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。
2022-03-14 10:58
自2022年3月11日《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》正式发布以来，新冠病毒抗原检测的价格就成为业内和大众普遍关注的问题。此前广东省药品交易中心曾开展新型冠状病毒（2019...
2022-03-13 15:23
国家药监局综合司3月12日紧急发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，要求做好新冠病毒抗原检测试剂产品的研发、生产监管和市场管理。
2022-03-13 11:48