革新关节置换技术新高度，史赛克Mako全髋关节置换术THA 4.0系统在第七届进博会上首展首秀_医疗器械

2024

11/09

17:56

医谷网医疗器械

2024年11月9日，在第七届中国国际进口博览会（CIIE）上，Mako关节机器人全髋关节置换（THA）4.0正式发布。这是继Mako关节机器人的三大应用——全髋关节置换、全膝关节置换（TKA）、单髁关节置换（PKA）在中国全面落地以来的又一重磅升级。Mako凭借智能手术规划和智能辅助截骨技术，力争做到“精洞察”、“惜动骨”，为关节置换手术保驾护航，而新上线的THA 4.0系统，更将为中国外科医生全髋关节置换手术带来更强力支持。

此前，在2021年举办的进博会上，史赛克携当年获批全膝关节置换适应症的Mako首次亮相；2022年Mako再次亮相进博舞台，并带来全新首发上市的单髁关节置换应用系统；2023年， Mako再次参展当年的进博会，展示全髋、全膝、单髁三种术式，成为第一个三种术式全面在中国落地应用的关节机器人。今年，Mako又将最新的全髋关节置换术THA 4.0系统带到进博舞台首展首秀。参展进博4年，Mako手术量从首次参展时的1000台快速突破至2024年第四度本次参展的20000台。史赛克中国总经理张绍斌表示：“Mako作为史赛克的进博明星展品，已经让越来越多中国患者获益于这项革新的技术，彰显了进博的平台效应。 ”

功能升级，“精洞察”推动髋关节置换新方向

人们常在口头上称作“胯骨轴子”的髋关节是人体最大的关节之一，它处在股骨和髋骨之间，由股骨头和髋臼构成的球窝关节，是全身的关节中除肩关节外活动度最大的关节。髋、膝骨关节炎的患病率在过去几十年中持续增长，在65至85岁的人群中约占25%。有研究预测全髋关节置换术的数量在2030年将增加到572000例。中国的一项调查也显示2011至2019年THA手术量持续快速增长，并将在未来呈持续高增长态势。

全髋关节置换术被业界相关学者称为“21世纪最成功的手术” 。传统手工THA手术的术前规划以X线片为基础。由于X线为重叠影像、放大误差率、易受体位影响等，导致其术前规划准确率差强人意。 Mako THA手术通过术前CT扫描3D建模，在术前充分评估患者病情，进行更好的术前规划；术中术者操作机械臂进行准确磨锉髋臼，并在机械臂引导下进行准确髋臼杯假体位置安放，降低下肢不等长即“长短腿”情况的发生率，并加速康复速度、提升假体使用寿命。此次升级的THA4.0在原有的优势基础之上个性化考虑不同病人在不同体位如站位、坐位以及卧位骨盆倾斜角度变化，并新增模拟术后会发生碰撞的功能，规划患者植入物位置、角度和型号，以减小术后撞击率、关节脱位率。尤其在提升脊柱骨盆融合病人以及脊柱骨盆高活动度病人手术诊疗上具有非常重要的指导作用。

史赛克Mako关节机器人是走在骨科机器人创新领域前列之一的机器人，这次全髋关节置换术（THA）4.0系统的升级，增加了脊柱骨盆联动的数据测算，个性化了解不同患者其脊柱对于髋关节的影响，帮助医生在植入体角度术前规划等功能上实现全新升级，给予医生更多手术方案，更个性化的解决患者病痛，提升了手术诊疗可靠性，并显著增强医生的使用体验。

配件强化，“双动”系统助力高脱位风险患者回归日常生活

在全髋关节置换中，世界各地患者都面临着预后稳定性的考验。髋关节置换手术中会有很多因素导致高脱位风险，如手术入路、医生的技术、假体的安放位置等。假体的构造及设计也是影响因素之一。

在进博会首次亮相的新上市MDM（Modular Dual Mobility）髋关节假体-双动髋臼内衬组成的双动全髋关节系统更好地回应了患者对全髋关节置换预后稳定性的需求。人工股骨头植入人体后，由于病人解剖的特殊性、传统手工手术的局限性等因素，术后可能会出现假体摩擦界面的磨损、撞击，导致假体磨损、松动及髋关节脱位等。这时，就可能发生不同程度的关节功能障碍，与传统的髋关节置换假体相比，MDM双动全髋关节系统通过双动界面设计，可以更大限度地减少磨损，并增加关节的活动范围，避免因撞击导致的假体磨损、松动及髋关节脱位，提高稳定性。

MDM双动全髋关节系统作为一种多功能轴承选择，适应症涵盖原发性和复发性髋关节置换，并可在临床上成功地预防脱位 - 。MDM与Mako THA4.0系统兼容，结合Mako THA4.0模拟撞击功能，进一步优化术前手术规划，避免撞击，进而降低脱位率，助力高脱位风险患者回归日常生活。

精益求精，Mako机器人骨科手术新纪元

自2006年诞生并成功实施了首例单髁膝关节置换手术后，Mako关节机器人一直在全球推动关节手术机器人的发展，全球应用超过18年，拥有1800台以上装机覆盖，累计完成手术超200万例，具有400余篇全球同行评审研究发表。

Mako是全球第一款‘一机三术式’机器人，也是在中国获证的机械臂辅助手术功能的关节机器人，其全髋、全膝与单髁膝关节置换术式（THA, TKA, PKA）均已在中国全面落地。史赛克加深本土合作，在第七届中国国际进口博览会现场，史赛克与西安交通大学第二附属医院关节外科携手，共同举行了“Mako机器人亚太培训中心”合作意向的揭牌仪式。与上海市第六人民医院国家骨科医学中心携手，共同启动“史赛克亚太智慧骨科示范中心”合作意向的揭牌仪式。与两家中心强强联合的合作计划，旨在进一步推动关节手术操作的规范化，提升关节置换领域的技术发展，提高骨科医疗的发展水平，并促进国际技术与经验的深入交流。

史赛克中国总经理张绍斌表示：“史赛克是全球领先的医疗技术公司之一，我们与客户精诚合作，致力于提高医疗保健水平。也正是这样的愿景下，我们不断迎接挑战，带来产品创新与升级迭代，这也为我们带来了此次全新Mako全髋关节置换4.0系统。未来，史赛克将继续致力于加速创新引进，把握发展机遇，加深本土合作，不断提升优质医疗资源在中国的可及性、可负担性，共筑中国健康事业的未来。”

参考文献：

1.丁香医生审稿专业委员会同行评议通过，《胯部疼痛？胯不灵活？一篇解答你的问题》，2021-06-15

2.朱瑞逸,李好好,昌敬惠.两种髋关节置换术后髋骨关节炎患者长期生存质量差异[J].中华关节外科杂志(电子版),2021,15(05):562-571.

3.李川,钱东阳,王斌,等.中国髋关节置换入路选择临床实践指南(2021年版)[J].中华关节外科杂志(电子版),2021,15(06):651-659.

4. 边焱焱，程开源，常晓，等． 2011 至 2019 年中国人工髋膝关节置换手术量的初步统计与分析［J］．中华骨科杂志，2020，21( 21) : 1453 － 1460．

5.Learmonth ID, Young C, Rorabeck C． The operation of the century: total hip replacement［J］．Lancet，2007，370 ( 9597) : 1508 － 1519．

6.苏巴提江•帕尔哈提,史易晗,曾林,等.数字化术前规划技术在全髋关节置换术中的应用进展[J].骨科临床与研究杂志,2024,9(05):317-320.DOI:10.19548/j.2096-269x.2024.05.009.

7.Epinette, J. et al. Early experience with dual mobility acetabular systems featuring highly crosslinked polyethylene liners for primary hip arthroplasty in patients under fifty-five years of age: an international multi-centre preliminary study. International orthopaedics (SICOT). Sept. 2016 DOI 10.1007/s00264-016-3367-0.

8. Epinette, J. et al. Early experience with dual mobility acetabular systems featuring highly crosslinked polyethylene liners for primary hip arthroplasty in patients under fifty-five years of age: an international multi-centre preliminary study. International orthopaedics (SICOT). Sept. 2016 DOI 10.1007/s00264-016-3367-0.

9.Abdel, M., et al. Dual-Mobility Constructs in Revision THA Reduced Dislocation, Re-Revision & Reoperation Compared to Large Femoral Heads. Hip Society 2017 Otto Aufranc Award.

来源：医谷网

标签

革新关节置换技术新高度，史赛克Mako全髋关节置换术THA 4.0系统在第七届进博会上首展首秀

为你推荐