内镜行业,一个需要国产领域关注的市场

医疗器械 来源:医谷网
2022
11/11
10:51
医谷网 医疗器械

诊疗需求趋于旺盛,内镜行业加速发展

目前,我国内镜需求日益旺盛。一方面,随着国内诊疗需求、分级诊疗制、国家政策、人口基数大、老龄化严重等现象,人们对于早期消化道疾病预防和治疗的需求越来越强烈。

另一方面,消化内镜检查在临床上被称为消化道疾病诊断的“首选方法”。但是,实际生活中我国与发达国家尤其是与日本相比,国内内镜展开率差距明显。高筛查率和高早诊率能够显著改善预后,以胃癌为例,日本的胃癌5年生存率达到60%以上,我国目前则不足30%,这正是筛查率不够高的体现。

根据“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”,在2030 年国内胃肠道早癌诊断率预计提高 20%,胃肠道癌5年生存率提高至50%,因此,软镜市场空间需求巨大。

采购总量分析:至少有1204家单位采购

据众成数科(JOINCHAIN)统计,在2022年8-9月间,共收集3019条软性内镜中标数据,涉及1204家采购单位和154个品牌商,采购数量和总额分别为2259件和25.65亿元。其中,已披露品牌的采购数量和金额分别为3002件和16.1亿元。可以看到,我国内镜行业正加速发展。

品牌分析:国产企业渐入佳境,市占率稳步发展

根据众成数科(JOINCHAIN)统计的已披露的品牌与金额数据结果,2022年8-9月,奥林巴斯的中标总额排名第一,中标总金额为8.5亿元;富士和豪雅紧随其后,中标总额分别2.6亿元和1亿元;其中在国产品牌排名中,澳华位列首位,中标金额为8740.9万元。

表1:2022年8-9月软性内镜品牌中标金额情况(top 10)

数据来源:医械数据云

不难看出,内镜领域的“老大”奥林巴斯仍稳坐“头把交椅”,而富士和豪雅位居第二、第三,三家具有代表性的日系企业占据了67%的市场份额。令人欣喜的是,国产内镜表现也“渐入佳境”。国产内镜品牌市场份额总计突破14%,其中包括澳华、开立、迈瑞、欧普曼迪、优亿这几家国产品牌。国产市占比从曾经的个位数上升至两位数,增速良好,替代趋势已显。

中标数量增长,国产替代成为行业未来发展趋势

从中标项目数量上看,2022年8-9月份,奥林巴斯以629个排名第一;富士排名第二,数量为169个;卡尔史托斯排名第三,数量为119个。其中在国产品牌排名中,优亿则名列第一,数量为118个;澳华排名第二,数量为 89个。

表2:2022年8-9月软性内镜品牌中标项目数量情况(top 10)

数据来源:医械数据云

毫无悬念,在中标数量方面,奥林巴斯与富士仍然位居第一第二,但是这里的第三位变成了卡尔史托斯,豪雅则掉落至第五名开外,日资合围霸占前三的局面被打破。至于内资品牌,除去第六位的豪雅,从第四位开始都是国产企业的身影,中标总共数量加起来达到了400个,占总比的19%。

以往国产品牌内镜的同质化比较严重,整体临床表现也有待改善。但这两年来讲,国产内镜的产品逐步在改善,已经具备一定的能力同进口产品较量。其实从中标量也可以看出,国产需求量比例不低,这也代表了临床对国产内镜的认可。

外资VS内资:研发创新实力旗鼓相当

根据众成数科(JOINCHAIN)统计的已披露的2022年8-9月数据显示,期间品牌获得注册证情况如下:奥林巴斯以46件位列第一;富士与豪雅紧随其后,分别为32件和23件,澳华以18件位居第4。

表3:2022年8-9月软性内镜品牌中标项目数量情况(top 10)

数据来源:医械数据云

注册证代表着一家企业的研发实力与创新能力,日企三巨头占据前三位并不出乎意料,因为其入局早,并在CCD风行时期筑起了极高的技术壁垒,不过在CMOS兴起后,这一局面被打破,国产内镜企业借机快速崛起。从本次的数据可以看出,从第四位到第七位都是国产企业,说明国产内镜企业与外资之间的距离正在缩小,国产企业开始加大研发力度,将关键核心技术掌握在自己手中。

时机已至:国产内镜迎来弯道超车良机

在传统内镜赛道上,国产企业需要花费大量精力追赶技术。但是随着新技术的出现及传统技术的静默,国产医疗内镜企业与跨国医疗内镜巨头在创新型内镜方面站在了同一起跑线,而这也是国产内镜企业弯道超车的罕见机遇。

国产替代,并非一朝一夕的事情。国产医疗内镜企业需克服自身短板问题,继续重视产品的研发,持续数年的技术沉淀与经验积累,不断完善企业的自身业务。通过沉浸式的深入研究与探索以强化自身竞争力,与外资企业积极斗争,将民族内镜企业的崛起成为必然。

标签

为你推荐

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理资讯

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理

适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...

2026-11-03 21:38

华东医药口服小分子GLP-1申报上市资讯

华东医药口服小分子GLP-1申报上市

11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。

2026-11-03 17:06

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52

砺博生物完成近亿元A轮融资资讯

砺博生物完成近亿元A轮融资

砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...

2026-10-31 20:17

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批资讯

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报资讯

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

盐野义拟出售在华仿制药业务资讯

盐野义拟出售在华仿制药业务

据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...

2026-10-30 14:08

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23