内镜行业,一个需要国产领域关注的市场

医疗器械 来源:医谷网
2022
11/11
10:51
医谷网 医疗器械

诊疗需求趋于旺盛,内镜行业加速发展

目前,我国内镜需求日益旺盛。一方面,随着国内诊疗需求、分级诊疗制、国家政策、人口基数大、老龄化严重等现象,人们对于早期消化道疾病预防和治疗的需求越来越强烈。

另一方面,消化内镜检查在临床上被称为消化道疾病诊断的“首选方法”。但是,实际生活中我国与发达国家尤其是与日本相比,国内内镜展开率差距明显。高筛查率和高早诊率能够显著改善预后,以胃癌为例,日本的胃癌5年生存率达到60%以上,我国目前则不足30%,这正是筛查率不够高的体现。

根据“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”,在2030 年国内胃肠道早癌诊断率预计提高 20%,胃肠道癌5年生存率提高至50%,因此,软镜市场空间需求巨大。

采购总量分析:至少有1204家单位采购

据众成数科(JOINCHAIN)统计,在2022年8-9月间,共收集3019条软性内镜中标数据,涉及1204家采购单位和154个品牌商,采购数量和总额分别为2259件和25.65亿元。其中,已披露品牌的采购数量和金额分别为3002件和16.1亿元。可以看到,我国内镜行业正加速发展。

品牌分析:国产企业渐入佳境,市占率稳步发展

根据众成数科(JOINCHAIN)统计的已披露的品牌与金额数据结果,2022年8-9月,奥林巴斯的中标总额排名第一,中标总金额为8.5亿元;富士和豪雅紧随其后,中标总额分别2.6亿元和1亿元;其中在国产品牌排名中,澳华位列首位,中标金额为8740.9万元。

表1:2022年8-9月软性内镜品牌中标金额情况(top 10)

数据来源:医械数据云

不难看出,内镜领域的“老大”奥林巴斯仍稳坐“头把交椅”,而富士和豪雅位居第二、第三,三家具有代表性的日系企业占据了67%的市场份额。令人欣喜的是,国产内镜表现也“渐入佳境”。国产内镜品牌市场份额总计突破14%,其中包括澳华、开立、迈瑞、欧普曼迪、优亿这几家国产品牌。国产市占比从曾经的个位数上升至两位数,增速良好,替代趋势已显。

中标数量增长,国产替代成为行业未来发展趋势

从中标项目数量上看,2022年8-9月份,奥林巴斯以629个排名第一;富士排名第二,数量为169个;卡尔史托斯排名第三,数量为119个。其中在国产品牌排名中,优亿则名列第一,数量为118个;澳华排名第二,数量为 89个。

表2:2022年8-9月软性内镜品牌中标项目数量情况(top 10)

数据来源:医械数据云

毫无悬念,在中标数量方面,奥林巴斯与富士仍然位居第一第二,但是这里的第三位变成了卡尔史托斯,豪雅则掉落至第五名开外,日资合围霸占前三的局面被打破。至于内资品牌,除去第六位的豪雅,从第四位开始都是国产企业的身影,中标总共数量加起来达到了400个,占总比的19%。

以往国产品牌内镜的同质化比较严重,整体临床表现也有待改善。但这两年来讲,国产内镜的产品逐步在改善,已经具备一定的能力同进口产品较量。其实从中标量也可以看出,国产需求量比例不低,这也代表了临床对国产内镜的认可。

外资VS内资:研发创新实力旗鼓相当

根据众成数科(JOINCHAIN)统计的已披露的2022年8-9月数据显示,期间品牌获得注册证情况如下:奥林巴斯以46件位列第一;富士与豪雅紧随其后,分别为32件和23件,澳华以18件位居第4。

表3:2022年8-9月软性内镜品牌中标项目数量情况(top 10)

数据来源:医械数据云

注册证代表着一家企业的研发实力与创新能力,日企三巨头占据前三位并不出乎意料,因为其入局早,并在CCD风行时期筑起了极高的技术壁垒,不过在CMOS兴起后,这一局面被打破,国产内镜企业借机快速崛起。从本次的数据可以看出,从第四位到第七位都是国产企业,说明国产内镜企业与外资之间的距离正在缩小,国产企业开始加大研发力度,将关键核心技术掌握在自己手中。

时机已至:国产内镜迎来弯道超车良机

在传统内镜赛道上,国产企业需要花费大量精力追赶技术。但是随着新技术的出现及传统技术的静默,国产医疗内镜企业与跨国医疗内镜巨头在创新型内镜方面站在了同一起跑线,而这也是国产内镜企业弯道超车的罕见机遇。

国产替代,并非一朝一夕的事情。国产医疗内镜企业需克服自身短板问题,继续重视产品的研发,持续数年的技术沉淀与经验积累,不断完善企业的自身业务。通过沉浸式的深入研究与探索以强化自身竞争力,与外资企业积极斗争,将民族内镜企业的崛起成为必然。

标签

为你推荐

核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理资讯

核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理

开启前列腺癌精准诊疗新纪元

2026-01-19 21:29

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用资讯

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用

本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则,调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。

2026-01-19 14:18

阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法50%的全球权益资讯

阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法50%的全球权益

1月16日,西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议,后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...

2026-01-19 13:19

2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%资讯

2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%

全年出生人口792万人,人口出生率为5 63‰;死亡人口1131万人,人口死亡率为8 04‰;人口自然增长率为-2 41‰。

2026-01-19 11:41

2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则资讯

2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则

自2026年1月14日起开始的相关研究,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。

2026-01-19 11:24

国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略资讯

国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略

1月17日,国家医疗保障局在北京召开医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动。

2026-01-18 13:21

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批资讯

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批

1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...

2026-01-17 23:20

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)资讯

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)

人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...

2026-01-16 21:09

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局资讯

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局

与畅医达合作再升级,加速创新颅内介入解决方案惠及中国患者

2026-01-16 10:53

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首资讯

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首

以系统化人才战略,构筑面向未来的组织能力

2026-01-16 10:37

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报资讯

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报

在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。

2026-01-15 22:57

国家医保局再发布两起行贿案例资讯

国家医保局再发布两起行贿案例

继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案​》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。

2026-01-15 11:49

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现资讯

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现

该图谱将以空前规模用于遗传靶点验证与 AI 模型训练

2026-01-14 20:14

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI资讯

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI

美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。

2026-01-14 17:21

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争资讯

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示资讯

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示

1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。

2026-01-14 14:44

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物资讯

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室资讯

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则资讯

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市资讯

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

近日,据CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

2026-01-13 13:10