罗氏肿瘤诊断试剂盒VENTANA PD-L1获FDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准
2017-05-05 15:33
盘点：体外诊断细分领域44家仪器商及49家试剂厂家
体外诊断细分领域（仪器类）包括生化分析仪、 化学发光仪、酶标分析仪、PCR仪等；试剂类包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、 体外诊断试剂其他细分领域 （包含微量元
2016-12-16 11:35
卫计委：无创DNA产前筛查与诊断试点正式全部取消，具有产前资质的医院和医学检验所都可开展
近日，国家卫计委发布了《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》（以下简称通知）。
2016-11-03 09:35
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA作为TECENTRIQ的“小伙伴”用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗
2016-10-31 13:25
2016年9月，CFDA批准了192个医疗器械产品上市
今日，国家食药监总局发布《关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第163号）》，公告显示2016年9月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品192个。
2016-10-20 17:25
比罗氏和西门子诊断试剂业务布局更好的竟是他！
大家不仅在问：到底是合作、收购还是自建试剂厂更好？医疗船长结合自己过往的经历，和网友们一起来讨论讨论这个话题，欢迎拍砖。
2016-09-18 11:37
FDA授予强生埃博拉病毒检测试剂盒（Idylla EBOV Test）紧急使用授权（EUA）
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司的Idylla埃博拉病毒分类检测试剂盒（Idylla EBOV Test）紧急使用授权（EmergencyUseAuthorization...
2016-06-07 10:56
Instant Chemistry要为你做爱情DNA测试
无论是中国还是美国，“相亲网站”、“线上约会”已经俨然成为一种潮流。对于年轻人而言，他们在感情中面临的障碍之一是“爱太多”。为此，美国一家叫做“Instant Chemistry”...
2016-05-31 11:13
罗氏：新一代肌钙蛋白T检测Elecsys hs-cTnT一小时快速诊断心脏病发作
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，有关肌钙蛋白T检测试剂盒（Elecsys hs-cTnT）一小时快速诊断心脏病发作的前瞻性TRAPID-AMI1临床研究数据已在线发表于《急救医学年鉴》（An...
2016-01-22 16:37
经销商收藏：绝不能放弃的187家医院检验科名单
通过实验室认可表明该医院临床实验室已具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，赢得了政府部门、社会各界的信任。检验医学网日前在其官方网站上公布了全国187家通过...
2015-07-06 08:09
看美国、欧盟怎么监管诊断试剂
去年10月，FDA就提出要对“实验室开发诊断试剂盒（LDTs）”实施监管。这类试剂盒是在临床实验室开发，被用于各种疾病的诊断和治疗，比如肿瘤，代谢异常，感染等等。
2015-05-08 10:45
在自贸区做研发有什么好处？上海良润生物诞生全球首个早期胃肠肿瘤标志物CST4
上海自贸区诞生的全球首个早期胃肠肿瘤的标志物、首个中国人全球知识产权的胃肠肿瘤标志物CST4，已被上海市食药监局按“创新医疗器械特别审批程序”上报至国家食药监总局，年内...
2015-04-26 12:56