在被机构质疑财务造假仅五天后,国内癌症早筛公司诺辉健康公布了2023上半年业绩。
首次扭亏为盈
8月21日,诺辉健康发布2023年上半年财报,数据显示,其上半年营收为8.23亿元,较2022年同期的2.26亿元增长了264.6%,且超过去年全年营收的7.7亿元;毛利为7.48亿元,相比去年的1.85亿元同比增长303%。上半年经调整净利润为6130万元人民币,2022年同期经调整净亏损为1.06亿元人民币,该数据与诺辉健康7月10日发布的2023年中报预告数据相符。对此,诺辉健康称,这是首次实现过去12个月经常性盈利,扭亏为盈,较之前预期目标提前一年实现盈亏平衡。
另值得一提的是,诺辉健康在业绩报中表示,其毛利率已达90.9%,该数据已直逼茅台同期91.8%的毛利率。
具体到诺辉健康目前已实现商业化上市的三款产品上,常卫清无疑是营收的绝对主力,根据诺辉健康的介绍,常卫清由四个综合部分组成,即常卫清IVD(三类医疗器械)、风险评估算法(二类医疗器械)、常卫清采样盒(一类医疗器械)及DNA提取及纯化技术(一类医疗器械),目前,只有常卫清采样盒会供终端用户直接使用,其他三个组成部分仅严格限于在实验室范围内使用。2020年11月,常卫清(IVD部分)获得国家药监局颁发的创新三类医疗器械注册证,这是目前国内仅有的一张IVD-体外诊断产品三类医疗器械癌症早筛许可证,在预期用途中明确“适用于40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查”,也是目前中国唯一一项能够检测癌前病变(如进展期腺瘤)的筛查检测。
产品的“稀缺性”也带来了常卫清的节节攀升,财报披露,截至2023年6月30日,常卫清中国内地实现收入4.9亿元人民币,较2022年上半年同比增长566.2%;常卫清于2023上半年收入确认量约为42.9万份,较2022上半年同比增长354.1%;销售毛利润为4.5亿元人民币,毛利率上升到91.5%。而2022年上半年,常卫清销售收入为人民币7360万元,毛利润为5575.4万元。
对于常卫清营收增长的原因,诺辉健康表示,常卫清销售收入和所得毛利增加的原因来自销量及确认收入的有力增长,及单次检测收入的显著提高。单次检测收入的提升得益于医院和触达消费者的头部渠道占比提高;销量提升则进一步强化了生产和检测的规模效应,降低了单次检测的成本。
再细分到常卫清的销售渠道来看,业绩报显示,医院渠道成为常卫清占比最大的收入来源,确认收入量为17.2万份。医院渠道包括公立医院、民营医院和诊所,其中民营医院和诊所渠道的贡献最大,确认收入量为13.3万份;而来自公立医院的确认收入量为1.13万份,收入1450万元,占常卫清总收入的比重仅不到3%。截至今年上半年,诺辉健康已准入民营医院、社区医院、诊所和门诊部累计近1000家,公立医院近300家(其中浙江省进展最为明显,已准入公立医院51家)。
此外,对于外界关注的常卫清的销售收入确认方式,业绩报也进行了明确,根据会计准则,常卫清的收入确认有且仅有两种情形,第一个是完成检测服务,这贡献了常卫清2023年上半年96%的收入。第二个是过期产品,这贡献常卫清上半年仅4%的收入。诺辉健康方面表示,随着对渠道的了解,未来可以预见的是,过期产品的确认收入所占比例会越来越小。
销售费用依旧高企达5.74亿元
除了营收占据大半壁江山的常卫清,诺辉健康另外已获批上市的产品幽幽管、噗噗管在上半年的表现也不遑多让。
截止2023年上半年,幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管的发货量超291.21万盒,同比增长110.9%,共实现销售收入约2.07亿元,同比增长147.4%,毛利率为94.2%。
国内首个获批的便隐血(FIT)居家自测器噗噗管今年上半年的发货量超409.66万盒,同比增长39.8%,共实现销售收入1.24亿元,同比增长80.9%,毛利率为87.2%。
针对幽幽管和噗噗管的增长,诺辉健康在中报中表示,主要由于产品销量及确认收入增加,以及直接面向消费者渠道及体检中心的单位产品收入增加所致。
诺辉健康还有一款进展较快的产品宫证清,其是全球首款基于尿液样本的宫颈癌HPV筛查产品,已于今年2月获欧盟CE认证。今年3月,诺辉健康与香港最大的非医院医疗服务机构医思健康就宫证清在香港的注册上市、市场推广及分销达成战略合作,5月,宫证清正式在香港商业化上市,官方售价为1800元港币。据诺辉健康相关负责人在业绩交流会上透露,截至2023年6月31日,宫证清已经完成了16000名筛查受试者入组,目前已正式进入三年随访期,预计2026年完成整个前瞻性筛查临床研究,2027年有望获得国家药监局批准。
另值得一提的是,目前,诺辉健康的销售费用依旧高企。财报显示,诺辉健康的销售及市场开支包括员工成本、促销开支、差旅开支及其他,今年上半年约为5.74亿元,同比增长191.4%,占收入比例已超65%,诺辉健康方面称该增幅主要由于员工成本及促销开支增加所致。
12个问题直面回应“机构做空报告”
本月中旬,诺辉健康遭遇机构做空,被指财务造假。
8月16日,一家名叫CapitalWatch的投资机构发布了一份名为《关于诺辉健康财务数据造假的调查报告》(以下简称调查报告)。在该文件中,CapitalInvestment称,诺辉健康通过不断压货方式,营造九成虚假销售收入,并表示“根据我们善意推算,诺辉公司2022年全年实际销售额为7695万元,与其公布的7.65亿元相差9倍。”
此外,上述调查报告还对诺辉健康的应收账款和营销费用过高、噗噗管公卫渠道销售额、常卫清民营体检机构确认收入以及电商平台刷单等多个方面提出质疑。
随后,诺辉健康紧急发布澄清公告回应称,该份报告失实、毫无依据且具误导性指控,旨在对本公司股价造成负面影响,从而满足做空机构的私利,报告中的指控为公然造假。
值得一提的是,在此次半年报中,诺辉健康就报告内容通过12个问答做了进一步回应,其中,对于调查报告称在对600多家医院及临床反馈的调研后推测出常卫清的销售额低于公司公开数据的质疑,诺辉健康对此回应表示,称截止到2023年上半年,公立医院对于常卫清收入贡献较小,这主要是由于公立医院的省物价(注:常卫清在公立医院销售的前提为取得该省医保局的收费标准,周期一般为一年或更久。入院需取得省物价,完成医院评估流程,进入医院电子处方目录)和入院刚完成或正在进行、处于商业化开发的早中期:2023年上半年公立医院检测量11300份,收入1450万元;对比同期常卫清收入确认量428700份、4.9亿元收入。
此外,诺辉健康进一步回应称,调查报告所列举的相当一部分公立医院,如贵阳市第二人民医院、南京市第一医院尚未进院。报告中所指已入院但销量低的结论不属实;已经完成准入流程的公立医院中,大部分尚处于产品破冰的早期阶段,销量低为正常情况。
对于调查报道质疑的电商平台数据造假的问题。诺辉健康表示,以天猫旗舰店为例,平台生意参谋数据显示,诺辉健康天猫旗舰店2022年全年实现销售额3976万元。公司在促销期间会设置促销时间段有效的SKU(最小存货单位)和链接,通常无法被第三方系统抓取数据。且表示,2023年618京东健康和天猫等,电商主流平台没有公布各自平台GMV(商品交易总额),公司发布的排名和增长情况通过了相应的电商平台审核。
针对调查报告质疑诺辉健康实验室检测能力的问题,诺辉健康回应表示公司分布于北京、广州、杭州3个实验室的员工数量总共为140人,而非做空报告提到是40人。
来源:医谷网
为你推荐

北虹桥,聚集医疗器械资源要素,助力医疗器械科技创新和商业化发展
本次论坛由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办,围绕“荟萃资源要素,破局医疗器械产品商业化路径”主题,聚焦医疗器械领域的空间、技术和人才等资源,...
2023-09-28 19:01

罗氏中国加速器大楼在沪落成,助推中国研发世界共享
投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器,初创企业可获得罗氏包括研究、早期开发和商业化的全方位本土资源。全新的加速器大楼将为初创企业提供...
2023-09-28 15:22

瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞疗法IND申请获受理
近日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称“瑞顺生物”)宣布,其全资子公司——浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发 难
2023-09-28 15:05

北京朝阳医院:用“数字走廊”联通一院多区
过去五年,云计算、人工智能、大数据等数字技术飞速发展,产业“云化”初步完成,并向“智能化”演变。9月26日,腾讯云发布了《2023数字经济高质量发展报告》,梳理前沿数字技术...
2023-09-28 14:51

“中国自主创新药的出海探索”主题论坛顺利召开
论坛邀请业内知名专家学者共聚一堂,深入探讨中国自主创新药如何出海突围,并以源创新药代表性企业和黄医药20余年来的发展之路和呋喹替尼的出海探索之旅作为案例,与业内共享赶...
2023-09-28 14:47

金洁教授谈急性髓系白血病现状和治疗策略
急性髓系白血病的治疗应该根据患者基因突变的情况来选择治疗的方法,化疗、靶向治疗、免疫治疗是齐头并进的,最重要的是为患者选择最佳的治疗方案。
文/张蓉蓉 2023-09-28 14:43

一款已开发14年的国产药,被终止研发
近日,眼科药物龙头兴齐眼药发布公告,决定终止一款已开发14年、投入近千万元的眼科药物——他克莫司混悬滴眼液的临床试验。已开发14年、投
2023-09-28 13:50

试点医疗机构周边定点1家零售药店供应国谈药品,北京双通道建设新举措
北京试点在参加试点工作的定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药,三方共同签订国谈药供应协议。
2023-09-28 13:27

国际SOS发布相关健康及安全建议
国际 SOS差旅安全风险高级经理张盈妍表示:“假期出行最重要的是平安顺利,即便是微小的疾病和意外,也可能会对出行体验造成影响,因此做好规划和准备尤为重要。
2023-09-27 19:42

卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND
近日,细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司(以下简称:卡提医学)宣布,其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管
2023-09-27 16:05

又一家药企终止IPO,3年办了超3000场学术推广会
近日,深交所公布关于终止对江西百神药业股份有限公司(以下简称“百神药业”)首次公开发行股票并在主板上市审核的决定。专注中药领域,去
2023-09-27 15:39

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请
9月25日,国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。
2023-09-26 15:43

一年仅需两次,吉利德长效HIV新药在国内申报上市
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,吉利德长效HIV新药来那帕韦片(lenacapavir)上市申请获受理。Lenacapavir是一款fi
2023-09-26 10:27

精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人
医谷最新消息,近日,精鼎医药,一家领先的、致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)于近日宣布,公司已决定任命Gwyn Bebb博士担任精鼎高级副总...
2023-09-26 09:52

柯林布瑞API共享中台正式发布,探索破解“接口费”难题新路径
医谷最新消息,9月22日,由上海柯林布瑞信息技术有限公司(以下简称“柯林布瑞”)主办、HIT专家网协办的“探索破解接口费难题新路径暨柯林布瑞API共享中台产品发布会”成功举办...
2023-09-25 18:39

英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日,细胞治疗企业英百瑞宣布,其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理(
2023-09-25 17:25

一款国产创新药,遭“退回”
近日,天境生物公布的一份公开文件显示,公司收到艾伯维的通知,终止双方于2020年9月3日签订的关于CD47抗体来佐利单抗(Lemzoparlimab)的许可合作协议,这也意味着艾伯维将全面...
2023-09-25 16:25

金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具,实现24倍效率提升
日前,博德研究所David Liu团队成功开发了体积更小、效率更高的先导编辑器PE6,比当前一代编辑器PEmax小516-810bp,且插入效率可提升24倍。
2023-09-25 12:06

新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果
此次阳性结果进一步强化了以欧狄沃为基础的疗法用于早期癌症的证据,目前欧狄沃已在六项 Ⅲ期研究中被证实可以显著改善相应瘤种的治疗效果,涵盖肺癌、膀胱癌、食管 胃食管连...
2023-09-25 11:14