国内抗真菌药“丁克”市场分析 国产品牌节节攀升

“丁克”是特比萘芬处方和OTC双跨药物。随着品牌的不断发展和新产品的上市，丁克已由单一药物，快速发展成为丁克家族系列化产品。丁克族经过19年的临床验证，可以有效、安全抵抗真菌对人体的侵袭，是目前国内抗真菌单药所占份额领先品种。2013年在特比萘芬市场中占据58.33%份额，倍受青睐。

抗真菌市场不容小觑

真菌感染一般分为浅部真菌感染和深部真菌感染。据WHO统计，能引起人类疾病的真菌约有270多种，特别是深部真菌，可侵袭黏膜、内脏、深部组织及全身，发病率低，但病情严重甚至危及生命。随着人类生活、工作步伐的加快和对真菌病的重视，带动了抗真菌感染药物市场的发展。

侵袭性真菌感染的易感人群为免疫力低下患者，多发生在血液、ICU、移植以及呼吸和感染领域，近年来，患病率呈现逐年攀升态势。抗真菌药物是临床上的重要抗感染类药物，分为全身用药和外科局部用药，是临床中重要品种。

近年来，全身抗真菌药物用药已是这一类药物市场中的主体。据中国医药工业信息中心数据显示，2013年国内22个重点城市样本医院抗真菌用药市场已达到了16.93亿元，同比上一年10.05%，其中全身抗真菌药物占据了93%，尽管样本医院外用抗真菌药物所占份额较小，但这仅是冰山一角，真正巨大的市场在社区医院和OTC零售市场。

特比萘芬进入社区市场

第三代抗真菌药特比萘芬具有广谱抗真菌作用，属于丙烯胺类抗真菌药物系列。能有效的抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯环氧化酶，并使鲨烯在细胞中蓄积而起杀菌作用。对人体组织和皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作用。特比萘芬是收入《国家医保目录的药物》；2013年在中国整个抗真菌药物市场中特比萘芬占据3.12%的市场份额，是抗真菌药物市场中居前五位的药物。

特比萘芬是1981年由瑞士山道士（Sandoz）药厂开发，并取得欧洲专利号，1984年合成，1991年在瑞士首次上市，1992年12月获FDA批准上市，1993年在中国应用，商品名兰美抒。

兰美抒因具有高度亲脂性和亲表皮性，是一个全身口服给药和外用局部用药的多剂型品种。被誉为杀灭真菌药物中惟一无严重肝肾不良反应的品种，兰美抒霜剂于1999年3 月9日已获从处方药转为非处方药的批准。兰美抒喷雾剂和兰美抒外用液在2000年3月21日又获批准，2000年春季在美国上市。 在中国兰美抒片剂由北京诺华销售，兰美抒乳膏由天津中美史克进行市场开发，有分析认为未来有可能诺华将收回膏剂的销售权，全力提升诺华的品牌地位。2001年，诺华的兰美抒（Lamisil）全球销售额为7.56亿美元，2002年增长到9.75亿美元，同比增长了4%，在全球畅销药中排名第58位，2003年又增长到9.78亿美元。2004年全球销售额为11.62亿美元，比2003年增长了19%。2006年销售9.78亿美元，同比下降了14%。2009年为2.25亿美元，此后诺华公司不再公开发布Lamisil数据。

国产“丁克”一路高走

1995年齐鲁制药的特比萘芬乳膏在中国上市，1997年特比萘芬片剂上市， 2000年特比萘芬喷雾剂上市，是抗甲真菌疾病，守护指（趾）甲,抑菌、杀菌双重功效。亲角质性强，快速渗透甲板，有效治疗灰指甲及皮肤癣菌的药物。2010年特比萘芬阴道泡腾片在中国上市，用于妇科用药。主要用于念珠菌、酵母菌引起的皮肤真菌感染及妇科感染等。齐鲁制药厂生产销售的国产品牌“丁克”是国产抗真菌市场的出色品种，其疗效与进口或合资产品相当，其临床应用已日益广泛。在特比萘芬市场中占据了第一位。而进口药受价格较高的影响，销量下滑，诺华的品牌“兰美抒”片剂同比上一年下滑了10.84个百分点，中美天津史克制药销售的乳膏剂仅占1.57%。随着市场的推广和深入开发，步长天浩的“倍佳”也呈现出增长态势，占据5.62%的份额；其后是北京韩美药品占据了1.02%，南京臣功制药占据了0.46%，表现出良好的发展态势。

来源：新康界