近日,据外媒报道,美国纽约大学朗格尼医学中心宣布,成功将基因编辑猪肾移植到脑死亡患者体内,目前该猪肾已正常工作超过1个月并仍在持续运作。据悉,这是有史以来猪肾在人体内持续运作时间最长的一次。
受试者是一名57岁的男子,有慢性肾病史,已被判定为脑死亡,但其生理机能仍可依靠呼吸机等设备维持。2023年7月14日,医学博士罗伯特·蒙哥马利(Robert Montgomery)和纽约大学朗格尼移植研究所所长H·里昂·帕赫特(H. Leon Pachter)主导了这项移植手术。手术获得了患者家人的同意,并将身体捐赠给科学研究。
异种移植需要克服的第一个障碍是超急性排斥反应,这种反应通常发生在动物器官连接到人体循环系统后的几分钟内,被称为 α-半乳糖(α-gal)的分子被认为是人体对猪器官产生超急性排斥反应的原因,研究人员通过基因编辑技术敲除了该分子,以避免排斥反应;同时,研究人员还将用于调整免疫系统的猪胸腺嵌入猪肾脏外层,以避免产生新一轮的延迟免疫反应。此外,为确保人体的肾功能完全由猪肾维持,移植受体的两个原生肾脏都被手术切除。
最终,结果显示,移植的猪肾立即开始产生尿液,试验没有观察到任何超急性排斥反应迹象,对猪肾性能的监测结果表明,肌酐(肾功能的指标)水平处于最佳范围,活检证据也没有发现排斥反应。同时,研究人员也使用了标准移植免疫抑制药物,并加强对供体猪的猪巨细胞病毒(pCMV)筛查,以防止pCMV影响器官功能并引发器官衰竭,目前尚未检测到pCMV。
值得一提的是,这也是该研究所自 2021 年以来的第五例异种移植手术,以及第三例猪肾移植手术。2021年9月,Montgomery进行了世界上首例转基因猪肾移植手术,手术将脑死亡受体(由呼吸机维持生命迹象)的一对大血管引出体外,与猪肾相连,进行了两天的观察。据悉,以往的基因编辑猪器官移植包含多达10个的基因修饰,而“这项工作证明了一个猪肾,只经过一次基因改造,没有实验性的药物或设备,可以取代人类肾脏的功能至少32天而不会出现排斥反应”, Montgomery表示,这是异种器官移植领域的一项重大科学成就,证明了基因编辑技术在克服免疫障碍方面的有效性。
目前,移植效果仍在观察中,研究人员将继续跟踪猪肾在第2个月的运作情况,这也有助于观察现有的抗排异药物是否对猪肾一样有用。研究计划持续到2023年9月中旬。
为你推荐
资讯 OpenAI 发布首款药物研发专用 AI 模型 GPT-Rosalind
不同于通用大模型,GPT-Rosalind 是 OpenAI 首个针对单一行业构建的前沿推理模型
2026-04-17 15:33
资讯 创新泡沫剂型银屑病药物恩适达(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)在华获批
是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。
2026-04-17 15:17
资讯 安诺优达三闯港交所:NIPT 龙头转型 IVD 聚焦临床,亏损收窄仍承压
从强调 "一体化生命科学测序解决方案 ",转向 "聚焦临床 IVD、以营销拉动增长 ",并已开始剥离低毛利的检测服务业务,集中资源发展高附加值的 IVD 产品业务。
2026-04-17 12:43
资讯 礼来口服小分子GLP-1RA药物orforglipron进一步证实其心血管及整体安全性
ACHIEVE-4: orforglipron迄今随访时间最长的3期研究显示可持续改善心血管代谢健康关键指标
2026-04-17 12:33
资讯 国药控股原党委书记、董事长魏玉林以受贿罪判处有期徒刑12年
2026年4月14日,内蒙古自治区阿拉善左旗人民法院一审公开宣判国药控股股份有限公司原党委书记、董事长魏玉林受贿一案,对被告人魏玉林以受贿罪判处有期徒刑十二年,并处罚金人民...
2026-04-17 11:10
资讯 国家中医药管理局原局长于文明被提起公诉
被告人于文明利用担任国家中医药管理局副局长职务上的便利以及职权或者地位形成的便利条件,为他人谋取利益,非法收受他人财物,数额特别巨大,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。
2026-04-17 11:06
资讯 黄果任国家药品监督管理局党组书记
2026年4月16日下午,中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议,宣布中央决定:黄果同志任国家药品监督管理局党组书记,免去李利同志的国家药品监督管理局党组...
2026-04-16 22:10
资讯 拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批
用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
2026-04-16 18:27
资讯 主动召回:一家药企的责任选择题
根据国家药监局发布的《药品召回管理办法》,持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应 事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查...
2026-04-16 16:07
资讯 《关于健全药品价格形成机制的若干意见》政策吹风会实录
所谓全周期就是根据药品上市后的不同环节,完善药品的价格政策,对于新上市的药品引入了药品首发价格机制,根据企业对临床价值和创新程度的自评结果,区分高水平创新药、改良新...
2026-04-16 14:18
资讯 珞方生物获数千万种子轮融资,深耕高分子创新药开辟慢病治疗新路径
本轮融资由源来资本领投,飞镖创新种子基金跟投,募集资金将主要用于推进首个面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线临床前研究与IND申报
2026-04-16 12:55
资讯 创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会
4月14日,国办正式对外发布备受业内关注的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。该文件曾在去年2月份对外发布了征求意见稿,此后1年间,业内普遍关注该《意见》何时正式落地。
2026-04-14 22:37
资讯 映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发
根据公告,映恩生物-B此次科创板IPO拟发行不超过1577 9190万股人民币股份,占发行后总股本的15%(不含超额配股权)
2026-04-14 19:26
资讯 华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海
公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,适用于在控制饮食和增加体力活动的...
2026-04-14 19:03
资讯 全国首款外泌体创新药申报IND
国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,4月13日,上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式获得受理,受理号为CXSL2600403,药品类型为...
2026-04-14 18:11







