近日,据外媒报道,美国纽约大学朗格尼医学中心宣布,成功将基因编辑猪肾移植到脑死亡患者体内,目前该猪肾已正常工作超过1个月并仍在持续运作。据悉,这是有史以来猪肾在人体内持续运作时间最长的一次。
受试者是一名57岁的男子,有慢性肾病史,已被判定为脑死亡,但其生理机能仍可依靠呼吸机等设备维持。2023年7月14日,医学博士罗伯特·蒙哥马利(Robert Montgomery)和纽约大学朗格尼移植研究所所长H·里昂·帕赫特(H. Leon Pachter)主导了这项移植手术。手术获得了患者家人的同意,并将身体捐赠给科学研究。
异种移植需要克服的第一个障碍是超急性排斥反应,这种反应通常发生在动物器官连接到人体循环系统后的几分钟内,被称为 α-半乳糖(α-gal)的分子被认为是人体对猪器官产生超急性排斥反应的原因,研究人员通过基因编辑技术敲除了该分子,以避免排斥反应;同时,研究人员还将用于调整免疫系统的猪胸腺嵌入猪肾脏外层,以避免产生新一轮的延迟免疫反应。此外,为确保人体的肾功能完全由猪肾维持,移植受体的两个原生肾脏都被手术切除。
最终,结果显示,移植的猪肾立即开始产生尿液,试验没有观察到任何超急性排斥反应迹象,对猪肾性能的监测结果表明,肌酐(肾功能的指标)水平处于最佳范围,活检证据也没有发现排斥反应。同时,研究人员也使用了标准移植免疫抑制药物,并加强对供体猪的猪巨细胞病毒(pCMV)筛查,以防止pCMV影响器官功能并引发器官衰竭,目前尚未检测到pCMV。
值得一提的是,这也是该研究所自 2021 年以来的第五例异种移植手术,以及第三例猪肾移植手术。2021年9月,Montgomery进行了世界上首例转基因猪肾移植手术,手术将脑死亡受体(由呼吸机维持生命迹象)的一对大血管引出体外,与猪肾相连,进行了两天的观察。据悉,以往的基因编辑猪器官移植包含多达10个的基因修饰,而“这项工作证明了一个猪肾,只经过一次基因改造,没有实验性的药物或设备,可以取代人类肾脏的功能至少32天而不会出现排斥反应”, Montgomery表示,这是异种器官移植领域的一项重大科学成就,证明了基因编辑技术在克服免疫障碍方面的有效性。
目前,移植效果仍在观察中,研究人员将继续跟踪猪肾在第2个月的运作情况,这也有助于观察现有的抗排异药物是否对猪肾一样有用。研究计划持续到2023年9月中旬。
为你推荐
资讯 新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?
2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。
2026-02-26 11:29
资讯 长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批
2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。
2026-02-25 22:32
资讯 “童颜针”预灌装剂型获批
2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...
2026-02-25 14:03
资讯 CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)
前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...
2026-02-25 10:59
资讯 李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作
会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。
2026-02-25 10:09
资讯 基石药业PD-1在英国获批新适应症
2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...
2026-02-24 16:47
资讯 9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK
2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...
2026-02-24 13:49
资讯 独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布
国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...
2026-02-13 16:05
资讯 玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地
本轮融资资金将主要用于推进公司AI驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程,进一步夯实核心技术平台优势,拓展产品管线布局,助力AI医疗从科研...
2026-02-13 12:18
资讯 赶早赴约,忆路守护 - 礼来携手清华大学启动阿尔茨海默病科普创意大赛
大赛旨在搭建汇聚青年智慧与专业力量的科普创作平台,鼓励以更具创意、更易传播的方式展开科学表达,推动公众减少对该疾病的误解,提升大众对于疾病和新出现的诊疗技术手段的理...
2026-02-13 12:08
资讯 替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益
2026年2月11日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗。
2026-02-12 10:32
资讯 智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注
本轮融资由硬科技投资领域头部机构中科创星领投,君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本等一众老股东集体跟投加注
2026-02-12 10:28
资讯 礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症
在针对克罗恩病(CD)的全球关键3期VIVID-1研究中,接受安妥来利®安妥来®治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善
2026-02-11 15:37
资讯 贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作
为了提升基层的平均诊疗水平,近期,普安县政府、卫健局等部门联合蚂蚁集团、阿里巴巴公益共同组织“村医AI技能培训”,教村医们学会用AI健康助手“蚂蚁阿福”来辅助日常的诊疗...
2026-02-10 18:01
资讯 诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑
近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。
2026-02-09 14:23
资讯 恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35






