中国呼吸系统疾病领域机遇与挑战并存,如何实现“临床治愈”?

医药 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2022
08/20
15:12
医谷网
作者:张蓉蓉
医药

在我国,呼吸系统疾病是常见、多发性疾病,包括慢阻肺、哮喘、肺癌等,且死亡率及疾病负担均位居前列。近日,在第二十一届阿斯利康呼吸周大会上,阿斯利康中国副总裁, 呼吸、消化及自体免疫事业部负责人林骁对医谷记者表示,中国呼吸疾病领域充满挑战,这主要表现为大众以及基层医务工作者对疾病认知度低、重视度低,规范化治疗程度差,疾病负担重。

林骁指出,以慢阻肺为例,2018 年发布的《中国成人肺部健康研究》显示,我国 20 岁及以上成人的慢阻肺患病率为 8.6%、40 岁及以上人群达 13.7%,患病人数约 1 亿人,且仍呈上升趋势,年死亡人数近 100 万,仅次于心脑血管病和癌症,居全球首位,疾病负担重。与此形成鲜明对比的是,我国仅有不足 3%的慢阻肺患者知晓自己患有慢阻肺,而慢阻肺疾病的公众知晓率不足 10%,且由于疾病认知度低,仅有 10% 左右的患者被正确诊断,大部分患者在初诊时已属于重度甚至极重度慢阻肺,疾病危害、诊疗难度、经济负担大幅增加。此外,依据 GINA 指南标准,我国仅 14.2% 哮喘患者达到良好控制。

“目前,中国呼吸疾病存在着巨大的未被满足的患者需求。幸而,随着新药审批速度的加快,更多创新药物有望更快惠及患者。对于阿斯利康而言,这些挑战也督促我们展现中国式的创新能力,加速创新医疗模式和全病程解决方案的探索。”林骁说道。据悉,早在 2017 年,阿斯利康就开始支持呼吸诊疗一体化方面的创新探索,截至目前,已建设的医院雾化室达 15,000 多家,其中智能雾化室近 4,700 家,不但让中国患者获益,还惠及一带一路国家。

近年来,随着创新靶向疗法和免疫疗法的陆续开发和上市,呼吸系统疾病的治疗水平取得了长足进步。谈及肺癌治疗下一阶段的新突破,阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英认为,基于非小细胞肺癌驱动基因研究的深入,以及越来越多精准靶向药物和靶向药物联合疗法的研发,驱动基因阳性患者的长期生存将会得到持续提升,更多此类患者也将有机会获得临床治愈;对于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者,免疫检查点抑制剂的应用已为这类患者带来更长的生存,下一阶段随着新型抗肿瘤药物的引入,包括新的免疫检查点抑制剂、 ADC 类药物、双抗类药物等,也将有望进一步提升此类患者的生存获益。

“在小细胞肺癌领域,随着免疫治疗药物进入临床,广泛期小细胞肺癌中位总生存期有所突破。随着前述新型抗肿瘤药物的研发,以及免疫药物进入局限期小细胞肺癌治疗领域,可以期待小细胞肺癌患者也能获得进一步的疗效提升。” 杨海英表示。

杨海英同时表示,由于多种炎症途径导致哮喘患者疾病的复杂性,使得严重哮喘治疗成为呼吸系统疾病领域的一项极大挑战,生物靶向治疗目前是哮喘特别是重度哮喘领域的研究热点,有潜力改变广大严重哮喘患者群体护理不足的现状。据其透露,阿斯利康预期将于2024 年在华上市benralizumab(贝纳利珠单抗),该药已被证明对重度嗜酸性哮喘有效,也有可能为高嗜酸性粒细胞综合征患者带来获益。另外一款已于2021 年在美获批的用于广泛重度哮喘群体新药 Tezspire(Tezepelumab)中国III 临床试验正在进行中,该药能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP(胸腺间质淋巴细胞生成素),从源头上抑制炎症。此外,PT027 中国临床试验也将计划开展,PT027是一款首创吸入式沙丁胺醇/布地奈德固定剂量药物组合,III 期试验结果首次证实与沙丁胺醇相比可减少哮喘严重恶化。

而在V&I领域,中和抗体药物是阿斯利康重要研发方向之一。目前,全球唯一一款获批用于新冠病毒感染预防的长效中和抗体Evusheld(恩适得)已于上个月落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于成人和青少年(年龄≥12 岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。这款产品是由两种全人源长效单克隆抗体(替沙格韦单抗+西加韦单抗)组成,适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒的暴露前预防。同时,新一代新冠病毒长效中和抗体AZD7518 也正在积极临床研发中。

此外,在RSV 感染疫苗研究方面,阿斯利康有一款长效抗 RSV 单克隆抗体,是潜在的婴儿被动免疫疗法,可直接为婴儿提供持续保护作用,现已获包括中国在内的全球三大监管机构授予突破性药物资格,预计将于 2024 年在中国上市。呼吸道合孢病毒(RSV)是一种非常常见的传染性病原体,可引起 LRTI(包括毛细支气管炎和肺炎)的季节性流行,是全球范围内导致婴幼儿住院的首要原因。

进入中国近 30 年以来,阿斯利康一直重点聚焦呼吸系统疾病治疗领域,加速引进创新呼吸产品,建立了完善的产品管线,覆盖新冠、慢阻肺、哮喘、肺癌、儿科等呼吸疾病。去年,阿斯利康全球研发中国中心落户上海,未来将源源不断通过研发中心将全球呼吸治疗领域的自研管线和合作管线产品快速引进中国,满足临床未尽之需。

行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号

为你推荐

45分钟内起效,儿童多动症新药国内申报上市资讯

45分钟内起效,儿童多动症新药国内申报上市

近日,据国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,祐儿医药和Tris Pharma公司在中国联合递交的1类新药盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂的上市申请已获得受理。今年7月,祐儿医药提交...

2022-09-24 20:17

天津:胰岛素集采实际完成量以3ml/300单位为代表品,按比例关系折算后合并计算资讯

天津:胰岛素集采实际完成量以3ml/300单位为代表品,按比例关系折算后合并计算

近日,天津市医保局发布《关于完善考核方式规范稳妥实施胰岛素专项带量结果的通知》,根据通知,按照国家联采办《关于规范稳妥实施国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果...

2022-09-23 19:37

​2022 ESMO圆桌派丨陆舜教授领衔专家团队共话免疫肺腑之言资讯

​2022 ESMO圆桌派丨陆舜教授领衔专家团队共话免疫肺腑之言

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会是欧洲久负盛名和极具影响力的肿瘤学会议,2022年ESMO大会相继公布了肺癌领域的诸多创新疗法。其中,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授团队...

2022-09-23 18:07

乐普生物EGFR ADC治疗鼻咽癌拟纳入突破性疗法资讯

乐普生物EGFR ADC治疗鼻咽癌拟纳入突破性疗法

日前,据国家药监局药审中心官网显示,乐普生物的注射用MRG003拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往经至少二线系统化疗(包括含铂化疗)和PD-1(L1)治疗失败的复发 转移性鼻咽癌。

2022-09-23 10:01

超5200万美元,正大天晴从Inventiva引进口服NASH新药资讯

超5200万美元,正大天晴从Inventiva引进口服NASH新药

昨日(9月22日),中国生物制药发布公告称,公司下属企业正大天晴与法国生物科技公司Inventiva(IVA)签署协议,将获得IVA治疗非酒精性脂肪性肝炎治疗药物lanifibranor(拉尼兰诺...

2022-09-23 09:35

采购周期为3年,口腔种植体系统省际联盟集中带量采购正式启动资讯

采购周期为3年,口腔种植体系统省际联盟集中带量采购正式启动

昨日(9月22日),口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室正式发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)》(以下简称《1号公告》)。该公告对于采购品种、企业...

2022-09-23 09:27

全国中成药集采今日起正式开始报量资讯

全国中成药集采今日起正式开始报量

近日,9月20日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联合采购办公室关于填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据的通知》,同时,相关省份也发布了相关通知。

2022-09-22 23:22

针对晚期肝癌,原启生物CAR-T疗法获准开展注册临床试验资讯

针对晚期肝癌,原启生物CAR-T疗法获准开展注册临床试验

近日,据国家药监局药审中心信息显示,位于张江科学城的细胞治疗企业原启生物自主开发的CAR-T产品Ori-C101注射液新药临床试验(IND)申请已获批,这标志着原启生物首个自主开发...

2022-09-22 17:08

NVIDIA重磅推出面向医疗边缘AI应用场景的IGX平台 契合临床多元化需求资讯

NVIDIA重磅推出面向医疗边缘AI应用场景的IGX平台 契合临床多元化需求

近日,NVIDIA发布了面向医疗边缘AI应用的NVIDIA IGX平台,让智能机器与人机协作能够获享先进的安全与保障功能。

2022-09-22 15:58

利普卓在中国获批与贝伐珠单抗联合用于HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗资讯

利普卓在中国获批与贝伐珠单抗联合用于HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗

9月22日,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利片)新适应症:奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于...

2022-09-22 15:03

40台入驻各省标杆医院,频繁获奖,视微用扫频OCT撬开高端眼科设备市场资讯

40台入驻各省标杆医院,频繁获奖,视微用扫频OCT撬开高端眼科设备市场

2021国内200万以上超高端OCT市场,视微占有率达42%,力压进口品牌排名第一。

2022-09-22 09:02

由于监管原因,两家中国公司境外收购受阻资讯

由于监管原因,两家中国公司境外收购受阻

近日,CMDO龙头企业凯莱英发布公告称,由于监管原因,导致公司与Snapdragon围绕未来发展规划和对应措施尚无法达成一致,双方本着相互尊重、互惠互利的原则,决定终止本次并购交...

2022-09-21 16:44

金斯瑞及子公司金斯瑞蓬勃生物荣获三项大奖资讯

金斯瑞及子公司金斯瑞蓬勃生物荣获三项大奖

近日,金斯瑞及子公司金斯瑞蓬勃生物荣获三项大奖。金斯瑞荣膺亚太细胞和基因治疗卓越典礼(简称“ACGTEA”)中获得“最佳细胞和基因治疗供应商奖:基因编辑”;金斯瑞蓬勃生物...

2022-09-21 16:00

恒瑞前董事长周云曙内幕交易遭罚没95万元的背后资讯

恒瑞前董事长周云曙内幕交易遭罚没95万元的背后

因被曝内幕交易并从中获利,恒瑞医药原董事长、总经理周云曙被处罚。

2022-09-21 14:54

tDCS调控多巴胺释放,增强青少年注意力的研究资讯

tDCS调控多巴胺释放,增强青少年注意力的研究

经颅直流电(tDCS)作为一种非侵入性脑刺激技术,诞生至今已有数十年历史,且已被广泛接受。它的原理是通过施加微弱的直流电,改变大脑皮质活动和兴奋性。例如,在背外侧前额叶...

2022-09-21 13:52

瑞博生物siRNA疗法获批开展首次人体临床试验,将用于治疗高脂血症资讯

瑞博生物siRNA疗法获批开展首次人体临床试验,将用于治疗高脂血症

近日,瑞博生物宣布其自研的以PCSK9为靶点的降血脂小核酸药物(RBD7022注射液)已获得国家药监局批准在国内开展首次人体临床试验。

2022-09-21 11:14

针对儿童及成人特应性皮炎,大冢制药PDE4抑制剂在国内获批临床试验资讯

针对儿童及成人特应性皮炎,大冢制药PDE4抑制剂在国内获批临床试验

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,大冢制药Difamilast软膏的临床试验申请已获批准,用于治疗儿童及成人特应性皮炎。

2022-09-21 10:46

3个月注射一次的RNAi疗法获得欧盟批准上市资讯

3个月注射一次的RNAi疗法获得欧盟批准上市

9月20日,RNAi疗法明星企业Alnylam公司宣布,欧盟委员会(EC)批准其RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,每3个月皮下注射一次,治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)淀粉样...

2022-09-21 09:43

前瞻:2035年,我国60岁及以上老年人口将突破4亿,占总人口超过30%资讯

前瞻:2035年,我国60岁及以上老年人口将突破4亿,占总人口超过30%

预计“十四五”时期,60岁及以上老年人口总量将突破3亿,占比将超过20%,进入中度老龄化阶段。

2022-09-20 21:59

2.91亿元,腾讯战略入股鱼跃医疗子公司资讯

2.91亿元,腾讯战略入股鱼跃医疗子公司

昨日(9月19日),鱼跃医疗发布公告称,公司全资子公司讯捷医疗拟以增资扩股的方式引进战略投资者——深圳市社创向善科技有限合伙企业(以下简称“社创向善”),后者以现金出资...

2022-09-20 14:44