在我国,呼吸系统疾病是常见、多发性疾病,包括慢阻肺、哮喘、肺癌等,且死亡率及疾病负担均位居前列。近日,在第二十一届阿斯利康呼吸周大会上,阿斯利康中国副总裁, 呼吸、消化及自体免疫事业部负责人林骁对医谷记者表示,中国呼吸疾病领域充满挑战,这主要表现为大众以及基层医务工作者对疾病认知度低、重视度低,规范化治疗程度差,疾病负担重。
林骁指出,以慢阻肺为例,2018 年发布的《中国成人肺部健康研究》显示,我国 20 岁及以上成人的慢阻肺患病率为 8.6%、40 岁及以上人群达 13.7%,患病人数约 1 亿人,且仍呈上升趋势,年死亡人数近 100 万,仅次于心脑血管病和癌症,居全球首位,疾病负担重。与此形成鲜明对比的是,我国仅有不足 3%的慢阻肺患者知晓自己患有慢阻肺,而慢阻肺疾病的公众知晓率不足 10%,且由于疾病认知度低,仅有 10% 左右的患者被正确诊断,大部分患者在初诊时已属于重度甚至极重度慢阻肺,疾病危害、诊疗难度、经济负担大幅增加。此外,依据 GINA 指南标准,我国仅 14.2% 哮喘患者达到良好控制。
“目前,中国呼吸疾病存在着巨大的未被满足的患者需求。幸而,随着新药审批速度的加快,更多创新药物有望更快惠及患者。对于阿斯利康而言,这些挑战也督促我们展现中国式的创新能力,加速创新医疗模式和全病程解决方案的探索。”林骁说道。据悉,早在 2017 年,阿斯利康就开始支持呼吸诊疗一体化方面的创新探索,截至目前,已建设的医院雾化室达 15,000 多家,其中智能雾化室近 4,700 家,不但让中国患者获益,还惠及一带一路国家。
近年来,随着创新靶向疗法和免疫疗法的陆续开发和上市,呼吸系统疾病的治疗水平取得了长足进步。谈及肺癌治疗下一阶段的新突破,阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英认为,基于非小细胞肺癌驱动基因研究的深入,以及越来越多精准靶向药物和靶向药物联合疗法的研发,驱动基因阳性患者的长期生存将会得到持续提升,更多此类患者也将有机会获得临床治愈;对于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者,免疫检查点抑制剂的应用已为这类患者带来更长的生存,下一阶段随着新型抗肿瘤药物的引入,包括新的免疫检查点抑制剂、 ADC 类药物、双抗类药物等,也将有望进一步提升此类患者的生存获益。
“在小细胞肺癌领域,随着免疫治疗药物进入临床,广泛期小细胞肺癌中位总生存期有所突破。随着前述新型抗肿瘤药物的研发,以及免疫药物进入局限期小细胞肺癌治疗领域,可以期待小细胞肺癌患者也能获得进一步的疗效提升。” 杨海英表示。
杨海英同时表示,由于多种炎症途径导致哮喘患者疾病的复杂性,使得严重哮喘治疗成为呼吸系统疾病领域的一项极大挑战,生物靶向治疗目前是哮喘特别是重度哮喘领域的研究热点,有潜力改变广大严重哮喘患者群体护理不足的现状。据其透露,阿斯利康预期将于2024 年在华上市benralizumab(贝纳利珠单抗),该药已被证明对重度嗜酸性哮喘有效,也有可能为高嗜酸性粒细胞综合征患者带来获益。另外一款已于2021 年在美获批的用于广泛重度哮喘群体新药 Tezspire(Tezepelumab)中国III 临床试验正在进行中,该药能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP(胸腺间质淋巴细胞生成素),从源头上抑制炎症。此外,PT027 中国临床试验也将计划开展,PT027是一款首创吸入式沙丁胺醇/布地奈德固定剂量药物组合,III 期试验结果首次证实与沙丁胺醇相比可减少哮喘严重恶化。
而在V&I领域,中和抗体药物是阿斯利康重要研发方向之一。目前,全球唯一一款获批用于新冠病毒感染预防的长效中和抗体Evusheld(恩适得)已于上个月落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于成人和青少年(年龄≥12 岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。这款产品是由两种全人源长效单克隆抗体(替沙格韦单抗+西加韦单抗)组成,适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒的暴露前预防。同时,新一代新冠病毒长效中和抗体AZD7518 也正在积极临床研发中。
此外,在RSV 感染疫苗研究方面,阿斯利康有一款长效抗 RSV 单克隆抗体,是潜在的婴儿被动免疫疗法,可直接为婴儿提供持续保护作用,现已获包括中国在内的全球三大监管机构授予突破性药物资格,预计将于 2024 年在中国上市。呼吸道合孢病毒(RSV)是一种非常常见的传染性病原体,可引起 LRTI(包括毛细支气管炎和肺炎)的季节性流行,是全球范围内导致婴幼儿住院的首要原因。
进入中国近 30 年以来,阿斯利康一直重点聚焦呼吸系统疾病治疗领域,加速引进创新呼吸产品,建立了完善的产品管线,覆盖新冠、慢阻肺、哮喘、肺癌、儿科等呼吸疾病。去年,阿斯利康全球研发中国中心落户上海,未来将源源不断通过研发中心将全球呼吸治疗领域的自研管线和合作管线产品快速引进中国,满足临床未尽之需。
行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号
为你推荐

美国紧急从中国进口这款药,包装盒都是中文的
近日,由齐鲁制药生产的顺铂注射液正式出口美国,这也是中国药企的国内在售产品首次对美进行短缺药供应。齐鲁制药官微显示,今年3月起FDA就
2023-06-07 16:18

优赫得在多个HER2表达的晚期实体瘤患者中表现临床意义和持续缓解
正在进行中的DESTINY-PanTumor02 II期试验的中期分析的阳性结果表明,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛实体瘤患者中展现...
2023-06-07 15:06

联拓生物公布Infigratinib 用于治疗胃癌患者的IIa期概念验证试验顶线结果,并宣布其在中国获得突破性疗法认定
Infigratinib是一种口服的、ATP竞争性的成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,靶向纤维细胞生长因子受体(FGFR)蛋白,阻断下游活性
2023-06-07 14:08

施维雅发布Vorasidenib 治疗IDH突变型复发或残留低级别弥漫性胶质瘤的关键III 期临床研究结果
医谷最新消息,在刚刚结束的2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,致力于为患者提供创新疗法的肿瘤学领先企业施维雅公布了Vorasidenib的关键III期临床研究(INDIGO)结果。Vor...
2023-06-07 12:22

昌进生物获A+轮融资,聚焦微生物合成蛋白的研发
近日,昌进生物已完成A+轮融资,由益联资本与锦秋基金联合领投,盛山资本、惠远资本跟投,该轮融资于2023年1月完成交割,由元启资本担任独家财务顾问。
2023-06-06 17:26

2023年全国爱眼日之大咖睛彩谈暨《致敬追光者》微型纪录片开机仪式圆满举办
由中国初级卫生保健基金会主办、赠与亚洲捐赠管理、上海生命绿洲公益服务中心执行、人民日报健康客户端协办、强生支持的 “视界连系你我 保障‘睛彩’生活 —— 2023年全国...
2023-06-06 15:25

总投资近30亿元,西门子医疗上海诊断试剂基地正式投产
近日,西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地——西门子实验系统(上海)有限公司(简称“西门子医疗上海诊断试剂基地”)正式投产。资
2023-06-06 14:28

基石药业泰吉华(阿伐替尼片)治疗晚期胃肠道间质瘤最新研究数据亮相2023年ASCO年会
6月6日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,其同类首创精准治疗药物KIT PDGFRA抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1 2期CS3007-101研究晚期胃...
2023-06-06 11:00

2023年1-5月,34个儿童用药获批上市,2019年至2022年共有158个儿童用药获批上市
我国儿童用药获批速度不断加快,2023年1-5月,已有34个儿童用药获批上市,数量超过去年同期,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。这是记者从6月1日在京...
2023-06-05 23:36

星汉德生物SCG101 TCR-T细胞治疗最新突破临床数据: 肿瘤缩小74.5%,乙肝感染100%清除
6月5日,星汉德生物(SCG)在法国巴黎举行的国际细胞与基因治疗大会(ISCT) Late-breaking临床试验报告会议上,公布其乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR) T细胞疗法(研发代号:SCG101...
2023-06-05 19:40

呋喹替尼新药上市申请获美国FDA受理并予以优先审评
近日,和黄医药与武田宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。
2023-06-05 18:21

君实生物称特瑞普利单抗鼻咽癌适应症已完成生产基地许可前检查
近日,君实生物(688180 SH)在上交所互动易平台上表示,公司特瑞普利单抗(项目代号“TAB001 JS001”)鼻咽癌适应症于美国食品药品监督管理局(FDA)的上市申请,截至目前已...
2023-06-05 17:37

默沙东是第二大股东,这家国内ADC药企即将上市
6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。多款产品在研科伦博泰成
2023-06-05 16:21

全球首个且唯一,基石药业泰吉华(阿伐替尼片)获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者
6月5日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,其同类首创精准治疗药物KIT PDGFRA抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗惰性系统性肥大...
2023-06-05 10:50