近日,美国食品和药物管理局(FDA)优先通过了罗氏旗下GENETECH公司研发的PD-L1单抗药物阿特珠单抗(Atezolizumab)联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴...
2019-03-11 13:38
3月8日,国家药监局发布公告,将对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、...
2019-03-11 09:45
近日,位于张江科学城的上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称复旦张江)发布公告称,公司拟在中国向有关监管部门申请,向符合中国法律法规和监管机构规定条件的询价对象及...
2019-03-09 13:57
近日,国务院下发《关于取消和下放一批行政许可事项的决定(国发〔2019〕6号)》(以下简称决定),《决定》取消25项行政许可事项,下放6项行政许可事项的管理层级,涉及医疗健...
2019-03-08 16:45