医药

 成功防止严重细菌感染,免疫缺陷新疗法获得FDA批准

成功防止严重细菌感染,免疫缺陷新疗法获得FDA批准

FDA批准了静脉注射免疫球蛋白(IVIG)10% 制剂Asceniv的上市申请,用于治疗原发性免疫缺陷的青少年

2019-04-03 09:57

这些世界“首款”重磅药有望加速进入中国,与全球日趋同步

这些世界“首款”重磅药有望加速进入中国,与全球日趋同步

中国患者用上最新、最好药物的速度,几乎已经达到全球同步。

2019-04-03 09:46

浅析《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》

浅析《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》

过严,则不利于技术探索;过松,则容易导致市场混乱。

2019-04-03 09:38

CDE公布的78个临床急需境外新药:12个已上市,23个尚未在国内申报

CDE公布的78个临床急需境外新药:12个已上市,23个尚未在国内申报

这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿瘤、儿童用药以及罕见性疾病领域。

2019-04-03 09:33

我国药物临床试验机构的现状和痛点

我国药物临床试验机构的现状和痛点

药品临床试验机构在临床试验的规范过程中发挥着非常重要作用。

文/行肖 2019-04-03 09:27

国家药监局发布2018年政府信息公开工作年度报告,48个上市新药,4个停产

国家药监局发布2018年政府信息公开工作年度报告,48个上市新药,4个停产

近日,国家药监局官网发布了《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》。2018年,批准48个新药上市,上线运行上市药品目录集系统,收录424个药品品规;停止了4个药...

2019-04-02 17:08

《自然》重磅:破解CAR-T疗法缺陷,这种作用是关键!

《自然》重磅:破解CAR-T疗法缺陷,这种作用是关键!

我们都知道,肿瘤细胞最可怕之处在于它们会在人体内不断的繁殖,生长完全失去控制。

文/荒川 2019-04-02 16:53

诺华15.75亿美元收购IFM Tre,拓展免疫药物管线

诺华15.75亿美元收购IFM Tre,拓展免疫药物管线

据国外媒体美通社(PRNewswire)报道,4月1日,诺华公司宣布已与IFM Therapeutics(IFM)达成最终协议,收购IFM子公司IFM Tre的所有股份。

2019-04-02 14:45

《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查

《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查

昨日(4月1日),海关总署、国家药品监督管理局​联合发布《关于等3种监管证件扩大实施联网核查的公告(2019年第56号)》。

2019-04-02 13:04

福州开启电子处方流转试点,这几个问题必须弄清楚

福州开启电子处方流转试点,这几个问题必须弄清楚

近日,福州市医疗保障局、福州市卫生健康委员会联合制定了《福州市电子处方流转试点工作方案》。

2019-04-02 10:50

盘点免疫组合疗法最新进展:除了“去掉刹车”,还要“踩下油门”

盘点免疫组合疗法最新进展:除了“去掉刹车”,还要“踩下油门”

目前,业界研究的重点在于如何扩展免疫检查点抑制剂的疗效和适用范围。

2019-04-02 07:55

宝刀尚未老,新剑已开锋——PD-1/PD-L1抑制剂的现状和新机遇

宝刀尚未老,新剑已开锋——PD-1/PD-L1抑制剂的现状和新机遇

笔者总结了目前国内外上市的和部分在研的PD-1 PD-L1抑制剂,包括新型多靶点二代PD-1 PD-L1抑制剂,以及这些药物在中国和世界范围内开展临床试验的情况,希望和大家一起共同学习探讨。

2019-04-01 17:05