截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个(按补充申请计,下同),涉及344家企业的333个品种;其中已有195个受理号(92个品种)通过。
2019-05-10 13:22
自3月22日受理首批科创板上市申请以来,上交所抓紧推进发行上市审核工作。截至5月9日,共计受理企业申请103家。其中,医疗健康类企业共计22家,除硕世生物、祥生医疗两家企业以...
文/徐涛 2019-05-10 11:16
DPP-4抑制剂凭借其对体质量无影响、低血糖发生率低、可口服等显著特点,在国内外临床指南中逐步得到充分认可
2019-05-10 10:20
为提高审评审批效率,优化审评与检查检验衔接流程,更好地为注册申请人服务,经国家局同意,现就相关注册申请人提交供现场检查、检验用资料相关事宜,通知如下:
2019-05-10 09:54