医药

医保信息平台招采管理业务流程规范征求意见,药价终于裸奔?

医保信息平台招采管理业务流程规范征求意见,药价终于裸奔?

近日,一份署名为国家医疗保障局网络安全和信息化领导小组办公室签发的《医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理业务流程规范》(以下简称规范)在业内流传。

2020-05-18 12:00

一线治疗小细胞肺癌,免疫治疗创新药物泰圣奇中国上市

一线治疗小细胞肺癌,免疫治疗创新药物泰圣奇中国上市

日前,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇(英文名:Tecentriq,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇?在中国获批并上市的第一个适应症。

2020-05-18 11:55

国内首家甘李药业门冬胰岛素注射液获批

国内首家甘李药业门冬胰岛素注射液获批

5月14日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)门冬胰岛素注射液获国家食品药品监督管理局注册批件,适应症为糖尿病,批准文号为国药准字S20200008。

2020-05-18 11:51

美国FDA已接受欧狄沃联合伊匹木单抗用于肺癌一线治疗申请

美国FDA已接受欧狄沃联合伊匹木单抗用于肺癌一线治疗申请

近日,百时美施贵宝​宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非...

2020-05-18 10:52

14年后的首次修订:药品说明书信息不准确不真实将按假药论处

14年后的首次修订:药品说明书信息不准确不真实将按假药论处

昨日(5月15日),CDE(国家药监局药品审评中心)发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知》。

2020-05-18 10:48

君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法

君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法

双方已达成协议,针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。

2020-05-05 08:30

基石药业胃肠间质瘤靶向药avapritinib中国上市申请获受理

基石药业胃肠间质瘤靶向药avapritinib中国上市申请获受理

Avapritinib是一款强效、高选择性的、在研口服针对KIT和PDGFRA基因突变的抑制剂,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发。

2020-04-23 18:01

完善罕见病布局 药明康德投资新公司能否圆其“华为梦”?

完善罕见病布局 药明康德投资新公司能否圆其“华为梦”?

2月18日,药明康德发布公告称,该公司全资子企业药明基金一期、GeneralAtlantic等8名投资人与CANBRIDGEPHARMACEUTICALSINC (以下简称“北海康成”)及其他相关方签署优先股认购协议。

文/梁建 2020-02-20 09:21

5月前取消学术会议,医药代表还有三种办法

5月前取消学术会议,医药代表还有三种办法

近日,中华医学会发布了《关于中华医学会延期召开2到4月份学术会议的通知》。

文/郑佩观点医药动销 2020-02-20 09:18

FDA加速批准上市:K药达14项,转换为完全批准最长时间超8年

FDA加速批准上市:K药达14项,转换为完全批准最长时间超8年

根据EvaluatePharma报道,2019年FDA共通过加速批准的方式批准14个新药申请(包括首次申请和补充申请),少于2018年的18个。

2020-02-20 09:09

海正药业法维拉韦片上市 新冠肺炎适应症临床试验同步获批

海正药业法维拉韦片上市 新冠肺炎适应症临床试验同步获批

新冠疫情当前,法维拉韦片作为现阶段的热门药物之一,有了最新进展。

文/史士云 2020-02-20 08:47

最新!全球药企TOP10排名出炉

最新!全球药企TOP10排名出炉

跨国药企近期陆续公布了2019年财报。若按照总收入计,可以发现强生、罗氏、辉瑞依然稳居全球TOP10制药企业的前3甲。武田收购Shire之后在业绩规模上得到较大提升,这也是首次有总...

2020-02-19 17:25