近日,一份署名为国家医疗保障局网络安全和信息化领导小组办公室签发的《医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理业务流程规范》(以下简称规范)在业内流传。
2020-05-18 12:00
日前,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇(英文名:Tecentriq,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇?在中国获批并上市的第一个适应症。
2020-05-18 11:55
5月14日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)门冬胰岛素注射液获国家食品药品监督管理局注册批件,适应症为糖尿病,批准文号为国药准字S20200008。
2020-05-18 11:51
近日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非...
2020-05-18 10:52
昨日(5月15日),CDE(国家药监局药品审评中心)发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知》。
2020-05-18 10:48
Avapritinib是一款强效、高选择性的、在研口服针对KIT和PDGFRA基因突变的抑制剂,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发。
2020-04-23 18:01
2月18日,药明康德发布公告称,该公司全资子企业药明基金一期、GeneralAtlantic等8名投资人与CANBRIDGEPHARMACEUTICALSINC (以下简称“北海康成”)及其他相关方签署优先股认购协议。
文/梁建 2020-02-20 09:21
根据EvaluatePharma报道,2019年FDA共通过加速批准的方式批准14个新药申请(包括首次申请和补充申请),少于2018年的18个。
2020-02-20 09:09
跨国药企近期陆续公布了2019年财报。若按照总收入计,可以发现强生、罗氏、辉瑞依然稳居全球TOP10制药企业的前3甲。武田收购Shire之后在业绩规模上得到较大提升,这也是首次有总...
2020-02-19 17:25