完善罕见病布局 药明康德投资新公司能否圆其“华为梦”？

2月18日，药明康德发布公告称，该公司全资子企业药明基金一期、GeneralAtlantic等8名投资人与CANBRIDGEPHARMACEUTICALSINC.（以下简称“北海康成”）及其他相关方签署优先股认购协议。

公告显示，药明基金一期拟认购北海康成新发行的169.21万股优先股股份，认购金额为2000万美元；同时，北海康成还将向药明基金一期发行一项未来可认购北海康成股份的认股权证，药明基金一期有权在最高1000万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。本轮投资完成，药明康德持有北海康成股份13.11%（全面摊薄和转换基础上），其中通过其全资子公司WuXiAPPTec（HongKong）Limited持有北海康成股份5.61%，通过药明基金一期持有北海康成股份7.50%。

据了解，北海康成及其子公司最早成立于2012年，是专注于首创罕见病药物的创新平台型医药科技公司，拥有多个罕见病产品管线，有两款肿瘤产品康普舒?和奈拉替尼已分别在中国内地和中国香港上市，另有治疗亨特综合征的Hunterase?产品，正在新药报批阶段。本轮募集资金主要用于加速、扩展北海康成原研和引进的罕见病产品管线，进一步扩建商业运营平台和能力，并增加营运资金。

药明康德认为，相较常见疾病领域，中国在罕见病领域有着更为巨大的未满足患者需求。该公司认可北海康成在国内罕见病领域的龙头医药企业地位，投资北海康成是本公司在中国的罕见病市场的重要投资举措。通过本次交易，药明康德将进一步完善在罕见病领域的生态圈布局。

罕见病所面临的“尴尬”

事实上，对于罕见病而言，相比于跨国药企，国内的药企普遍研发积极性并不足，这也是由我国的国情决定的。

首先，目前罕见病的认知度在国内仍然需要提高，虽然早在2018年国家卫健委就发布了我国《第一批罕见病目录》（国卫医发〔2018〕10号），在目录中国家卫健委共收录了白化病等121个病种，但是本次卫健委发文是我国第一次官方正式发布的罕见病目录文件，且明确说明是“第一批”，留下很大的想象空间，文件发布后，医药市场震动不小。

更为重要的是，就目前国内的罕见病而言，其治疗药物被纳入医保的可能性相比于一些患者基数较大的药物仍然较小，这也是由于我国的医保制度所决定的，设立医保基金的的目的就是保证基本用药的完善，而罕见病之所以称之为罕见便是患者基数太小，不符合医保基金设立的初衷。

况且由于患者基数太小，多数药企研发此类药物回收成本的时间也相应延长，长此以往企业研发的积极性也就不足，从而形成恶性循环。

另外，而据不完全统计，目前全球仅有四十余种治疗罕见病的药物上市，多数疾病还处于无药可治的状态，所以，在这种情况下，罕见病已经不仅仅是一个医学问题，更是一个社会问题。

未雨绸缪，药明康德的投资思路

本次药明康德投资的北海康成也是国内关注罕见病药物研发的本土创新药企业。其创始人薛群曾是赛诺菲健赞第一任中国区总经理。健赞主要负责赛诺菲的发达市场罕见病、肿瘤和免疫特药业务。目前北海康成的发展规划就是由肿瘤药过渡到“肿瘤药＋罕见病药”平台。

事实上，目前国内有意研发罕见病治疗药物的企业或多或少皆有在大型跨国药企任职的背景，例如布局孤儿药市场的上海众强药业，在其管线布局中，分为前列腺素、孤儿药系列和抗丙肝系列，其创始团队主要来自罗氏，创始人任毅博士此前是罗氏中国研发中心高级总监。

药明康德在公告中表示，该公司认可北海康成在国内罕见病领域的龙头医药企业地位，投资北海康成是本公司在中国的罕见病市场的重要投资举措。通过本次交易，药明康德将进一步完善在罕见病领域的生态圈布局。

可以看出，药明康德的意图在于打造一个生态圈，众所周知，药明康德作为我国CRO企业龙头，其研发实力相较于一般的国内药企有着明显优势，本次与北海康成联姻势必会增强其在全国这一领域的话语权，在目前各家企业关于罕见病的研发还未出现苗头之际，药明康德此时的跑马圈地也属于提前做好自己的功课，保持领先地位。

从“富士康”到“华为”

事实上，目前业内对于药明康德的评价多是“医药界的富士康”，这个评价的意思是指药明康德是一家致力于医药外包的企业，不过这个评价对于药明康德来说确实是不公平的。

翻遍A股，目前我国真正做创新药的公司，其实屈指可数，直至今天，我国在创新药领域，还是远远落后于海外巨头。

目前恒瑞医药虽然暂停仿制药的研发，但是从其公布的财报来看，仿制药的收入占比依旧是多数，而复星医药则是国内投资属性较强的企业，所以，药明康德，可能是整个A股，和国际创新药巨头距离最近的公司。

而之所以说药明康德离国际创新药巨头距离最近，是因为，这些巨头都在它的客户名单上。辉瑞、强生、罗氏、礼来、默沙东，这些医药巨头，是它的前五大客户。

通过与跨国巨头的合作，药明康德自身的研发实力也相应提高，根据药明康德2019年半年报显示，其布局思路主打全产业链，贯穿药物发现、临床前开发、临床研究，以及商业化生产等环节。而主营业务方面，药明康德可以分为中国区实验室服务、CDMO/CMO服务、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务等四个板块。

而且随着其在国内IPO的节奏，中国医药研发市场亦成为药明康德的重心之一。截至2019年6月30日，药明康德已累计为国内药企完成65个项目的IND申报工作，并获得45个项目的临床试验批件。而在上半年，研究性新药的IND申报就多达10个，并获得11个项目的临床试验批件（CTA）。

可以看出，药明康德在做好传统的CRO业务的同时，也已经把自己的新药研发摆上了重要位置，包括投资有潜力且有实力的创新公司，北海康成便是最新一例，可以说，药明康德的志向已经远远不是继续做“医药界的富士康”，而是专注提升自己的研发实力，成为“医药界的华为”。

来源：新浪医药新闻   作者：梁建