国内首家甘李药业门冬胰岛素注射液获批_医药

2020

05/18

11:51

医谷网医药

5月14日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）门冬胰岛素注射液获国家食品药品监督管理局注册批件，适应症为糖尿病，批准文号为国药准字S20200008。

糖尿病已成为21世纪人类健康最大的威胁之一。根据国际糖尿病联盟（IDF）,截至2014年，全球约有3.87亿人患有糖尿病，至2035年预计将达到5.92亿人，我国糖尿病患病人数约为1.144亿，是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家。

据了解，门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物，为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计，其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。

甘李药业研发的门冬胰岛素注射液是国内首家获批上市的门冬胰岛素产品，目前，市场上仅有一家进口同类产品，即诺和锐(英文商品名：“NovoLog”) ，由丹麦诺和诺德公司开发，1999年在欧洲上市，2000年在美国上市，2002年进入中国市场，2018年其全球销售额为29.7亿美元，中国市场销售额达2.3亿美元。目前，除甘李药业外，仅通化东宝、海正药业和联邦制药提交了上市申请。

根据诺和诺德公司统计，糖尿病患者人均胰岛素治疗时间约为12年，大部分患者需要终身用药。受到庞大糖尿病患者群体的需求驱动，国内胰岛素市场未来具有巨大的市场空间和成长潜力。

来源：医谷网

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