医谷5月4日消息，君实生物（HKEX: 1877）和礼来制药（NYSE: LLY）今天宣布，双方已达成协议，针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。
JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发。
在疫情爆发之初，君实生物迅速启动了中和抗体研发项目以抗击新冠肺炎疫情。在两个月的时间内，其完成了IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产。
据悉，此次合作，礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，君实生物将持有大中华区的所有权利。双方计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时，君实生物也在积极与中国药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通，以期在国内尽快递交IND申请。
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