医药

和元生物完成2亿元Pre-C轮融资,将启动大规模精准产业园建设

和元生物完成2亿元Pre-C轮融资,将启动大规模精准产业园建设

医谷网最新消息,近日,位于张江科学城上海国际医学园区的和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称 “和元生物”)宣布完成总额约2亿元的pre-C轮融资,投资方包括倚锋资本...

2020-07-08 11:16

受试者死亡 FDA再次叫停Cellectis通用型CAR-T疗法临床试验

受试者死亡 FDA再次叫停Cellectis通用型CAR-T疗法临床试验

Cellectis公司的通用型CAR-T疗法临床试验再次被叫停。

2020-07-07 17:11

诺华6.42亿美元了结“回扣门” 合规途中医药人如何负重前行?

诺华6.42亿美元了结“回扣门” 合规途中医药人如何负重前行?

美国司法部官网7月1日发布通告,诺华公司支付6 42亿美元,以了结对病人和医生的不当付款指控。总部位于新泽西州东汉诺威的制药公司诺华制药公司(Novartis)已同意支付6 42亿美...

文/曜 2020-07-07 13:44

孙飘扬出资4000万与恒瑞子公司设立新公司,专注抗病毒药物研发

孙飘扬出资4000万与恒瑞子公司设立新公司,专注抗病毒药物研发

昨日晚间(7月6日),恒瑞医药发布公告称,全资子公司上海恒瑞医药有限公司(以下简称上海恒瑞)拟与公司关联自然人孙飘扬共同出资设立瑞利迪(上海)生物医药有限公司(以下简称瑞利...

2020-07-07 10:42

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》来了

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》来了

医谷网讯 今日(7月6日),国家药监局药审中心(CDE)于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

2020-07-06 17:52

国内首个,华北制药重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市

国内首个,华北制药重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市

近日,华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得CDE受理。

2020-07-06 17:24

关于新版药典要求,官方最新发文来了

关于新版药典要求,官方最新发文来了

医谷讯 近日,国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》(以下简称《公告》),对将于2020年12月30日起实施的 《中国药典》有关事宜进行公告...

2020-07-06 16:47

欧盟委员会有条件批准瑞德西韦用于新冠肺炎治疗

欧盟委员会有条件批准瑞德西韦用于新冠肺炎治疗

日前,吉利德公司宣布,欧盟委员会已授予Veklury(remdesivir,瑞德西韦)有条件上市许可,用于治疗新冠病毒感染引起的需要补充氧气的新冠肺炎成年和青少年患者(12岁及以上,体...

2020-07-06 10:38

官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

医谷讯 近日,国家药监局发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 43 号),以及化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 44 号)。

2020-07-05 19:54

勃林格殷格翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心,未来5年将投4.51亿欧元加码中国市场

勃林格殷格翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心,未来5年将投4.51亿欧元加码中国市场

7月2日,在进入中国25周年之际,勃林格殷格翰宣布在沪启动中国外部创新合作中心。

2020-07-04 12:06

60岁建厂,81岁36亿卖公司,83岁再创业,他说:生命不息,奋斗不止

60岁建厂,81岁36亿卖公司,83岁再创业,他说:生命不息,奋斗不止

74岁那年,褚时健再度创业,承包一片荒山,种起了橙子,被称为高龄创业者的标杆。实际上在云南,还有一位比褚时健更年长的创业者,他就是周家礽。

文/冯仑风马牛 2020-07-03 15:48

2020年度上半年获批药物

2020年度上半年获批药物

2020年已过去整一半,尽管上半年有新冠肺炎疫情“相随”,但这并未影响新药上市的审批审评,据医谷小编通过医药魔方PharmaGo数据库查询,今年上半年,有27款药物获得国家药监局...

2020-07-03 15:45