2019年全球最畅销20款药物销售业绩

日前，Evaluate Pharma 公布了2019年全球药物销售额榜单Top20。

根据榜单，艾伯维修美乐以197.3亿美元的全球销售额再次雄踞榜首，与排名第二的默沙东的Keytruda相差了近86亿美元，第三名则由BMS的瑞复美（来那度胺）凭借111.1亿美元的销售额占据，比Keytruda的全球销售额111.2亿美元仅仅少了一千万美元。

以下为以及排名前十的药物情况

Humira

修美乐在原研企业雅培分拆后归属艾伯维，是全球首个获批上市的全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，其目前已获批包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的10余个适应症，在超过96个国家或地区销售，修美乐素有“药王”之称，连续多年位居全球最畅销药物榜单首位，2018年，修美乐全球销售额达到205亿美元，而从上市至今，其累计销售已超1400亿美元。

从全球竞争格局看，已经有多家企业的阿达木单抗类似物获批在欧盟上市，其中，安进的AMJEVITA、山德士的Hyrimoz和勃林格殷格翰的Cyltezo在美国也已按生物类似药获准上市。

在中国市场，2010年，修美乐在中国获批上市，目前获批4个适应症，即类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病以及克罗恩病，去年11月，修美乐通过谈判的方式进入2019年医保乙类目录，医保支付标准为1290元/支。即使进入医保，修美乐在中国市场面临的竞争压力同样不可小觑，截止目前，百奥泰和海正药业的阿达木单抗生物类似药均已获批上市，同时，包括信达生物、复宏汉霖也已陆续提交上市申请，君实生物、通化东宝和神州细胞的阿达木单抗生物类似药已进入临床III期。

Keytruda

毋庸置疑，Keytruda正在获得巨大成功，仅仅是今年就获批了多个适应症，1月获FDA批准用于特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者；6月获批一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者，截止目前，Keytruda已经在全球获批24个适应证，其中在中国市场获批了5个适应症，适应症的不断拓展随之带来的是销售业绩的猛增，据Evaluate Pharma估计，2026年，Keytruda的销售额将达到249.1亿美元。

Revlimid

其本是新基医药研发的可靶向炎症介导因子TNF-α以抑制肿瘤血管生成、刺激T细胞活化的小分子药物，2005在美国、欧盟和日本上市，2013年在中国上市。随着去年年底BMS以740亿美元完成对新基的收购，Revlimid也被BMS收入囊中。上市以来，瑞复美销售额一直呈增长趋势，其在欧盟和美国独有专利将在2024年到期，在国内来那度胺的化合物专利已在2017年到期，但其适应症专利保护期可到2023年，国内竞品双鹭药业的立生和正大天晴的安显分别在2017年和2019年获批上市，并在国外多个国家获得专利授权。

Opdivo

BMS的Opdivo以80.6亿美元排列第四名，与同类竞争产品Keytruda相差了超30亿美元，Keytruda的屡屡成功正在给Opdivo带来巨大压制。不过，与Keytruda单药不同，Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)斩获了许多新的适应症，截止目前，该组合疗法已经获得美国FDA批准5个适应症，这个明星免疫组合将在未来几年内继续推动BMS的整体销售额，Evaluate Pharma估计，2026年，Opdivo的销售额将在2026年达到116.2亿美元。

Eylea

Eylea是一种新型玻璃体内注射用人体血管内皮细胞生长因子（VEGF）抑制剂，是由再生元和拜耳合作开发的一种重组融合蛋白，用于治疗多种视网膜疾病。2011年11月，Eylea在美国获批，2016年获得EMA批准进入欧盟市场，2018年2月在中国获批上市，是首个获批治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF药物，并被纳入最新版医保目录。

自全球上市以来，约有3100万瓶Eylea被售出，拥有超过400万患者年的治疗经验。不过，随着诺华新一代眼科药物Beovu的上市，Eylea的市场份额将被瓜分，Evaluate Pharma预测到2026年Eylea的销售额将下降至66.8亿美元。

Eliquis

艾乐妥是BMS和辉瑞联合开发的口服凝血蛋白Xa抑制剂，可减少凝血酶的产生和血凝块的形成，作为现行标准治疗药物华法林的升级替代品，凭借辉瑞和BMS的强大销售体系，连续几年销售额高速增长。虽然FDA已批准了两款Eliquis的仿制药品上市，同时还面临着25家仿制药制造商的挑战，但是由于BMS、辉瑞积极提起诉讼，签署多个和解协议，成功将仿制药竞争推迟到至2026年，其复合年增长率将达到7%。

Enbrel

作为安进的老牌核心药物，其世界上首个应用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的TNF抑制剂，目前已获得至少五个炎症相关适应症的批准。Enbrel在2019年取得了72亿美元的销售业绩，本月初，安进在美国上诉法院取得了Enbrel专利官司的胜利，法院支持Enbrel专利期延长至2029年。依据判决，这一抗炎药物将在美国市场上享有长达31年的市场优势。但由于仿制药的出现，Evaluate Pharma预测，预计到2026年，该药物的销售额仅能维持在40.2亿美元。

Avastin

Avastin因其适应症广泛，对多种肿瘤都有很好的疗效，以及与化疗药的组合治疗，市场逐渐扩大，成为了抗肿瘤药物的重磅炸弹，但随着专利期到期，安维汀面临的国内外市场冲击正在加剧，在国际市场，美国FDA已批准两款贝伐珠单抗生物类似物，分别为安进/艾尔建的Mvasi和辉瑞的Zirabev，在中国市场，据医药魔方PharmaGO数据库显示，包括安科生物、百奥泰生物、天广实生物、东曜药业、华兰基因、嘉和生物、恒瑞医药、复宏汉霖、特瑞思药业、正大天晴等多家企业的同产品目前正处于3期临床试验中。可以想见的是，Avastin在制药公司最畅销产品排行榜上的地位已经摇摇欲坠，Avastin在2026年的预计销售额只有17亿美元。

Stelara

凭借其不寻常的作用机制和获批适应症的不断拓展，Stelara（乌司奴单抗）在最近3年实现了惊人的双位数增幅，其在2019年获得66.2亿美元的销售额，无疑在强生的整个制药业务板块扮演了中流砥柱的角色，尽管该领域包括生物类似药的竞争不断增加，根据Evaluate Pharma的数据，到2026年该药物的销售额仍可达到63.2亿美元。

Rituxan

Rituxan作为罗氏的“肿瘤三驾马车”之一，由于专利保护期满后生物仿制药的来袭，Rituxan面临的竞争加剧，销售额也将下滑，截至目前，已有多款利妥昔单抗生物类似药上市，分别是

Celltrion公司的Truxima、诺华旗下山德士的Rixathon/Riximyo，以及辉瑞在今年1月推出的Ruxience，同时，复宏汉霖的首个国产利妥昔单抗生物类似药汉利康也已获批上市，此外，目前利妥昔单抗类似药申报的国内企业已有十几家。由于仿制药的出现，Evaluate Pharma预计，到2026年，Rituxan的销售额可能会猛跌至18.4亿美元。

来源：医谷网