近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东研发(中国)有限公司研究药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda)公布两项III期临床研究。
其中,一项为评估放化疗联合或不联合帕博利珠单抗治疗高危、局部晚期宫颈癌的随机、Ⅲ期、双盲研究(KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11),适应症是联合同步放化疗(顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗)用于高危、局部晚期宫颈癌(LACC)的根治性治疗。
另一项是在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼(E7080/MK-7902)与帕博利珠单抗(MK-3475)联合经动脉化疗栓塞(TACE)与TACE比较安全性和有效性的III期多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究(LEAP-012),适应症是中期肝癌。
据悉,用于高危、局部晚期宫颈癌(LACC)的根治性治疗的临床试验,计划入组受试者国际980人,将在全球187个临床中心启动,主要研究单位是中国医学科学院北京协和医院;用于中期肝癌临床研究的试验,计划入组受试者国际950人,主要研究单位是复旦大学附属中山医院。
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